Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orofasiaalisen kivun okklusaalisen säätämisen seurantatutkimus

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Meiqing Wang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millainen okkluusio liittyy tutkittavaan kasvojen kipuun ja onko okklusaalisen säädön vaikutusta tällaisen suukasvojen kivun lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. T-scan-analyysijärjestelmää käytetään okklusaalisen kontaktisuhteiden tallentamiseen. Ja samaan aikaan elektromyografista tallennusjärjestelmää käytetään tallentamaan Masseter (MM) ja Anterior Temporalis (TA) lihasten pinnan elektromyografia (SEMG) kahdessa aikapisteessä: ennen hoitoa ja 4 viikon seurannassa hoidon jälkeen.

    Tallennuksen jälkeen otetaan useita parametreja osoittamaan okklusaaliset muutokset, kun tutkijat asettavat T-Scan okklusaaliparametreiksi 100 % intercuspal position (ICP) maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 %. ICP-MVC ja puristuskontaktien lukumäärä sekä Masseter (MM) ja Anterior Temporalis (TA) lihasten pintaelektromyografisten (SEMG) arvojen arvot hankitaan ohjelmistolla näytössä.

  2. Tutkijat tekevät puristusjäljet, jotka osoittavat niiden okklusaalisia suhteita, kun vapaaehtoiset puristavat ICP:tä kahdessa aikapisteessä: ennen hoitoa ja 4 viikon seurannassa hoidon jälkeen.

    Oklusaalijälkien murto- ja alamurtokohta vahvistetaan ohjelmistolla. Tutkijat laskevat lukumäärän ja alueen siitä.

  3. Tutkijat kirjasivat myös hyökkäyksen tiheyden ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän, lääkkeen annoksen ja lyhyen McGill-2-muodon seuranta-aikana: heti ensimmäisen hoidon jälkeen, 1-, 4-, 12 - ja 24 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat väittävät suu-kasvojen kipua. Kipua on hoidettu, mutta ei lievitetty lääkkeillä, leikkauksella, juurihoidolla, jopa hampaiden poistolla tai kipua lievittävä vaikutus on heikentynyt hetkeksi. Potilaat vastaavat myös seuraavaa kohtaa 1 tai 2:
  • Kohta 1: häiriö, jolle on tunnusomaista toistuvat yksipuoliset lyhyet sähköiskun kaltaiset kivut, jotka alkavat ja päättyvät äkillisesti ja jotka rajoittuvat kolmoishermon yhteen tai useampaan jakautumiseen ja jotka laukaisevat vaarattomat ärsykkeet. Se voi kehittyä ilman näkyvää syytä tai olla seurausta toisesta diagnosoidusta häiriöstä. Lisäksi voi olla tai ei voi olla jatkuvaa, keskivaikeaa taustakipua kasvossa. Ne täyttivät kriteerit A-E
  • Vähintään kolme yksipuolista kasvokipukohtausta, jotka täyttävät kriteerit B ja C
  • Esiintyy yhdessä tai useammassa kolmoishermon osastossa ilman kolmoishermon säteilyä

  • Kivulla on vähintään kolme seuraavista neljästä ominaisuudesta:

    • toistuvat kohtauksina, jotka kestävät sekunnin murto-osasta 2 minuuttiin.
    • vakava intensiteetti.
    • sähköiskun kaltaisia, ampuvia, puukottavia tai teräviä.
    • vaarattomien ärsykkeiden aiheuttama kasvojen vahingoittuneen puolen.
  • Ei kliinisesti ilmeistä neurologista puutetta
  • Ei paremmin selitetty toisen kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen diagnoosilla.
  • Kohta 2 Jatkuva kasvo- ja/tai suukipu, jossa on erilaisia ​​ilmenemismuotoja, mutta joka toistuu päivittäin yli 2 tuntia päivässä yli 3 kuukauden ajan ilman kliinistä neurologista puutetta. Ne täyttivät kriteerit A-E
  • Kasvo- ja/tai suukipu, joka täyttää kriteerit B ja C
  • Toistuu päivittäin > 2 tuntia päivässä > 3 kuukauden ajan
  • Kivulla on molemmat seuraavista ominaisuuksista: 1. huonosti lokalisoitu, eikä se seuraa ääreishermon jakautumista 2. Tylsä, kipeä tai närästävä laatu
  • Kliininen neurologinen tutkimus on normaali
  • Hammassyy on suljettu pois asianmukaisilla tutkimuksilla
  • Ei paremmin selitetty toisen kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen diagnoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kasvojen trauma; kallon ja kasvojen TT:n osoittama orofasiaalinen ja/tai kallonsisäinen tila; poskiontelotulehduksen ja akuutin pulpiitin, periapikaalisen periodontiitin ja parodontiittisairauden aiheuttama kipu; ei okklusaalisia poikkeavuuksia ja okkluusiohoidon indikaatioita sarjan okklusaalitutkimuksen avulla; lapset (alle 18-vuotiaat) ja raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purentasäätöryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat okklusaalista hoitoa kliinisen ja laboratoriotutkimuksen tulosten perusteella.
Muut: purenta säätö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun väheneminen arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 1-, 12-, 24 viikkoa hoidon jälkeen
1-, 12-, 24 viikkoa hoidon jälkeen
Hyökkäystaajuus
Aikaikkuna: 1-,4-,12-,24 viikkoa hoidon jälkeen
Hyökkäysajat päivässä tarkoittavat hyökkäystiheyttä
1-,4-,12-,24 viikkoa hoidon jälkeen
Kivun väheneminen arvioitiin lyhyellä McGill-2-muodolla
Aikaikkuna: 1-,4-,12-,24 viikkoa hoidon jälkeen
Kiputason väheneminen arvioitiin lyhyen lomakkeen McGill-2 pistemäärällä.
1-,4-,12-,24 viikkoa hoidon jälkeen
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: 1-, 4-, 12-, 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Potilaat ottavat lääkettä grammaa päivässä.
1-, 4-, 12-, 24 viikkoa hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oklusaalisen jälkien murtumispisteiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisten jälkien alimurtokohtien lukumäärä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisten jälkien murtumiskohdan pinta-ala (cm2) .
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisten jälkien murtumispisteen pinta-ala (cm2) lasketaan ohjelmistolla.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisten jälkien halkeamiskohdan pinta-ala (cm2).
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisten jälkien alimurtokohdan pinta-ala (cm2) lasketaan ohjelmistolla.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Puristusvoiman suhde (%) asennossa (ICP) - maksimaalinen vapaaehtoinen puristus (MVC).
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
T-scan-analyysijärjestelmä näyttää vasemman ja oikean puolen puristusvoimasuhteen arvon (%) asennossa (ICP) - maksimaalinen vapaaehtoinen puristus (MVC).
4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisen kosketuksen määrä T-Scan-järjestelmässä ICP-MVC:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
T-scan-analyysijärjestelmä näyttää vasemman ja oikean puolen puristuskontaktien lukumäärän ICP-MVC:ssä.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Anterior Temporalis (TA) -lihasten pinnan elektromyografia (SEMG) (uV) ICP-MVC:ssä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Järjestelmä osoittaa vasemman ja oikean puolen Anterior Temporalis (TA) -lihasten pinnan elektromyografian (SEMG) (uV) ICP-MVC:ssä.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Masseter (MM) -pinnan elektromyografia (SEMG) (uV) ICP-MVC:ssä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Järjestelmä osoittaa oikean ja vasemman puolen Masseter (MM) -pinnan elektromyografian (SEMG) (uV) ICP-MVC:ssä.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Hammaskaaren puristusvoiman suhde (%) lateraalisessa olkapäässä olkapäähän.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
T-scan-analyysijärjestelmä osoittaa toimivan ja ei-toimivan sivuhammaskaaren puristusvoimasuhteen arvon (%) lateraalisessa olkapäästä olkapäähän.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Oklusaalisen kosketuksen määrä lateraalisessa olkapäästä olkapäähän
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
T-scan-analyysijärjestelmä ilmaisee työ- ja ei-työskentelypuolen okklusaalisen kosketuksen määrän lateraalisessa olkapäähän.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Anterior Temporalis (TA) -lihasten pinnan elektromyografia (SEMG) (uV) lateraalisessa olkapäähän.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Järjestelmä ilmaisee työskentelevien ja ei-toimivien sivulihasten Anterior Temporalis (TA) pinnan elektromyografian (SEMG) (uV) lateraalisessa olkapäästä olkapäähän.
4 viikkoa hoidon jälkeen
Masseter (MM) -pinnan elektromyografia (SEMG) (uV) lateraalisessa olkapäästä olkapäähän.
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon jälkeen
Järjestelmä ilmaisee ei-toimivan ja toimivan puolen Masseter (MM) -pinnan elektromyografian (SEMG) (uV) lateraalisessa olkapäähän.
4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meiqing Wang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Department of Oral Anatomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa