Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vervolgonderzoek naar occlusale aanpassing voor orofaciale pijn

6 februari 2024 bijgewerkt door: Meiqing Wang
Het doel van deze studie is om te bepalen of wat voor soort occlusie verband houdt met de orofaciale pijn die wordt onderzocht, en of occlusale aanpassing een effect heeft bij het verlichten van dit soort orofaciale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. T-scan-analysesysteem wordt gebruikt om de occlusale contactrelaties vast te leggen. En tegelijkertijd wordt het elektromyografische opnamesysteem gebruikt om de oppervlakte-elektromyografische (SEMG) van de kauwspieren (MM) en de anterieure temporalisspieren (TA) op de twee tijdstippen vast te leggen: vóór de behandeling en 4 weken na de behandeling.

    Na opname worden verschillende parameters genomen om de occlusale veranderingen aan te geven wanneer onderzoekers de T-Scan occlusale parameters instellen als 100% intercuspale positie (ICP) maximale vrijwillige klemmen (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% ICP-MVC, en het aantal occlusaal contact en de waarden van de oppervlakte-elektromyografische (SEMG) waarden van de masseter (MM) en anterior temporalis (TA) spieren worden door de software op het scherm verkregen.

  2. Occlusale afdrukken die hun occlusale relaties aangeven, worden gemaakt door onderzoekers wanneer de ICP van de vrijwilligers zich vastklampt op de twee tijdstippen: vóór de behandeling en 4 weken follow-up na de behandeling.

    Het doorbreekpunt en het onderdoorbreekpunt van de occlusale afdrukken wordt softwarematig versterkt. De onderzoekers berekenen het aantal en de oppervlakte daarover.

  3. De onderzoekers registreerden ook de aanvalsfrequentie en de score van de visuele analoge schaal (VAS), de dosering van het medicijn en de korte vorm-McGill-2 in het tijdsbestek van de follow-ups: onmiddellijk na de eerste behandeling, 1-, 4-, 12 - en 24 weken na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten claimen orofaciale pijn. De pijn is behandeld, maar niet verlicht door medicijnen, operaties, wortelkanaalbehandelingen, zelfs het trekken van tanden, of het pijnverlichtende effect is een tijdje weggevallen. De patiënten komen ook overeen met het volgende item 1 of 2:
  • Item 1: stoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende eenzijdige korte elektrische schokachtige pijnen, abrupt van begin en einde, beperkt tot de verdeling van een of meer delen van de nervus trigeminus en veroorzaakt door onschadelijke prikkels. Het kan zich zonder duidelijke oorzaak ontwikkelen of het gevolg zijn van een andere gediagnosticeerde aandoening. Er kan al dan niet sprake zijn van aanhoudende achtergrondpijn in het aangezicht van matige intensiteit. Ze voldeden aan de criteria A-E
  • Ten minste drie aanvallen van unilaterale aangezichtspijn die voldoen aan criteria B en C
  • Komt voor in een of meer delen van de trigeminuszenuw, zonder straling buiten de trigeminusverdeling
  • Pijn heeft ten minste drie van de volgende vier kenmerken:

    • terugkerend in paroxismale aanvallen die een fractie van een seconde tot 2 minuten duren.
    • ernstige intensiteit.
    • elektrische schokachtige, schietende, stekende of scherpe kwaliteit.
    • veroorzaakt door onschadelijke prikkels aan de aangedane zijde van het gezicht.
  • Geen klinisch evidente neurologische uitval
  • Niet beter verklaard door een andere diagnose van de International Classification of Headache Disorders 3rd edition.
  • Item 2 Aanhoudende aangezichts- en/of mondpijn, met variërende symptomen maar dagelijks terugkerend gedurende meer dan 2 uur per dag gedurende meer dan 3 maanden, bij afwezigheid van klinisch neurologisch tekort. Ze voldeden aan criteria A-E
  • Gezichts- en/of orale pijn die voldoet aan criteria B en C
  • Dagelijks terugkerend gedurende >2 uur per dag gedurende >3 maanden
  • Pijn heeft beide volgende kenmerken: 1. slecht gelokaliseerd en volgt de verdeling van een perifere zenuw niet 2. Doffe, pijnlijke of zeurende kwaliteit
  • Klinisch neurologisch onderzoek is normaal
  • Een tandheelkundige oorzaak is door passend onderzoek uitgesloten
  • Niet beter verklaard door een andere diagnose van de International Classification of Headache Disorders 3rd edition

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd- en aangezichtstrauma; orofaciale en/of intracraniale ruimte-innemende laesie aangegeven door craniofaciale CT; pijn veroorzaakt door sinusitis en acute pulpitis, periapicale parodontitis en parodontitis; geen occlusale afwijkingen en indicaties voor occlusiebehandeling door middel van een reeks occlusale onderzoeken; kinderen (jonger dan 18 jaar) en zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Occlusale aanpassingsgroep
Patiënten in deze groep zullen een behandeling van occlusale aanpassing ondergaan op basis van de resultaten van klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnvermindering beoordeeld op de Visual Analog Scale(VAS)
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvermindering beoordeeld op de Visual Analog Scale(VAS)
Tijdsspanne: 1-, 12-, 24-weken na de behandeling
1-, 12-, 24-weken na de behandeling
Aanval frequentie
Tijdsspanne: 1-,4-,12-,24-weken na de behandeling
Aanvalstijden per dag staan ​​voor aanvalsfrequentie
1-,4-,12-,24-weken na de behandeling
Pijnvermindering beoordeeld op de korte vorm-McGill-2
Tijdsspanne: 1-,4-,12-,24-weken na de behandeling
Verlaging van pijnniveaus beoordeeld op score van korte vorm-McGill-2.
1-,4-,12-,24-weken na de behandeling
De dosering van medicijnen
Tijdsspanne: 1-, 4-, 12-, 24-weken na de behandeling.
Gram per dag patiënten nemen het geneesmiddel.
1-, 4-, 12-, 24-weken na de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorbreekpunten van occlusale afdrukken.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
4 weken na de behandeling
Aantal sub-overgangspunten van occlusale afdrukken.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
4 weken na de behandeling
Gebied van doorbraakpunt van occlusale afdrukken (cm2).
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Gebied van doorbraakpunt van occlusale afdrukken (cm2) wordt berekend door software.
4 weken na de behandeling
Gebied van sub-overgangspunt van occlusale afdrukken (cm2).
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Gebied van sub-break-over punt van occlusale afdrukken (cm2) wordt berekend door software.
4 weken na de behandeling
Occlusale krachtverhouding (%) in positie (ICP) - maximale vrijwillige klemmen (MVC).
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het T-scan-analysesysteem geeft de waarde aan van de occlusale krachtverhouding (%) aan de linker- en rechterzijde in positie (ICP) - maximale vrijwillige klemming (MVC).
4 weken na de behandeling
Aantal occlusiecontacten in T-Scan-systeem in ICP-MVC
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het T-scan-analysesysteem geeft het aantal linkse en rechtse occlusale contacten in ICP-MVC aan.
4 weken na de behandeling
Anterior Temporalis (TA) oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) van spieren in ICP-MVC.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het systeem geeft de oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) van de spieren van de Anterior Temporalis (TA) links en rechts aan in ICP-MVC.
4 weken na de behandeling
Masseter (MM) oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) in ICP-MVC.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het systeem geeft rechter en linker Masseter (MM) oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) aan in ICP-MVC.
4 weken na de behandeling
Occlusale krachtverhouding (%) van tandboog in laterale cuspal tot cuspal.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
T-scan-analysesysteem geeft de waarde aan van de werkende en niet-werkende occlusale krachtverhouding van de tandboog (%) in laterale cuspal tot cuspal.
4 weken na de behandeling
Aantal occlusaal contact in laterale cuspal tot cuspal
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
T-scan-analysesysteem geeft het aantal occlusale contacten van werkende en niet-werkende zijde in laterale cuspal tot cuspal aan.
4 weken na de behandeling
Anterior Temporalis (TA) oppervlakte-elektromyografische (SEMG) (uV) spieren van laterale cuspal naar cuspal.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het systeem geeft de oppervlakte-elektromyografische (SEMG) (uV) van de spieren van de anterieure temporalis (TA) van de werkende en niet-werkende zijde aan in laterale cuspal tot cuspal.
4 weken na de behandeling
Masseter (MM) oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) in laterale cuspal tot cuspal.
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling
Het systeem geeft niet-werkende en werkende zijde Masseter (MM) oppervlakte-elektromyografie (SEMG) (uV) aan in laterale cuspal tot cuspal.
4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren