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Une étude de suivi de l'ajustement occlusal pour la douleur orofaciale

6 février 2024 mis à jour par: Meiqing Wang
Le but de cette étude est de déterminer si quel type d'occlusion sont liés à la douleur orofaciale à l'étude, et si l'ajustement occlusal a un effet sur le soulagement de ce type de douleur orofaciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Le système d'analyse T-scan est utilisé pour enregistrer les relations de contact occlusal. Et en même temps, le système d'enregistrement électromyographique est utilisé pour enregistrer l'électromyographie de surface (SEMG) des muscles Masseter (MM) et Anterior Temporalis (TA) aux deux moments : avant le traitement et 4 semaines de suivi après le traitement.

    Après l'enregistrement, plusieurs paramètres sont pris pour indiquer les changements occlusaux lorsque les chercheurs définissent les paramètres occlusaux du T-Scan comme 100 % de position intercuspide (ICP) serrage volontaire maximal (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 % ICP-MVC, et le nombre de contacts occlusaux et les valeurs électromyographiques de surface (SEMG) des muscles Masseter (MM) et Temporal antérieur (TA) sont acquis par le logiciel à l'écran.

  2. Les empreintes occlusales qui indiquent leurs relations occlusales sont faites par les chercheurs lorsque les volontaires ICP se serrent dans les deux moments : avant le traitement et 4 semaines de suivi après le traitement.

    Le point de rupture et le sous-point de rupture des empreintes occlusales sont amplifiés par un logiciel. Les enquêteurs calculent le nombre et la superficie à ce sujet.

  3. Les enquêteurs ont également enregistré la fréquence des attaques et le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), la posologie du médicament et la forme abrégée-McGill-2 dans la période de suivi : immédiatement après le premier traitement, 1-, 4-, 12 - et 24 semaines après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients se plaignent de douleurs bucco-faciales. La douleur a été traitée mais n'a pas été soulagée par des médicaments, une intervention chirurgicale, une thérapie radiculaire, même une extraction de dents, ou l'effet de soulagement de la douleur a diminué pendant un certain temps. Les patients correspondent également à l'item 1 ou 2 suivant :
  • Item 1 : trouble caractérisé par des douleurs brèves unilatérales récurrentes de type choc électrique, d'apparition et de fin brutales, limitées à la distribution d'une ou plusieurs branches du nerf trijumeau et déclenchées par des stimuli anodins. Il peut se développer sans cause apparente ou résulter d'un autre trouble diagnostiqué. Il peut y avoir ou non, en outre, une douleur faciale de fond persistante d'intensité modérée. Ils ont rempli les critères A-E
  • Au moins trois crises de douleur faciale unilatérale répondant aux critères B et C
  • Se produisant dans une ou plusieurs divisions du nerf trijumeau, sans rayonnement au-delà de la distribution trijumeau
  • La douleur a au moins trois des quatre caractéristiques suivantes :

    • se reproduisant par crises paroxystiques d'une durée d'une fraction de seconde à 2 minutes.
    • intensité sévère.
    • de type choc électrique, coup de feu, poignardé ou tranchant.
    • précipitée par des stimuli inoffensifs sur le côté affecté du visage.
  • Pas de déficit neurologique cliniquement évident
  • Pas mieux expliqué par un autre diagnostic de la 3e édition de la Classification internationale des céphalées.
  • Item 2 Douleurs faciales et/ou buccales persistantes, de présentation variable mais récurrentes quotidiennement plus de 2 heures par jour pendant plus de 3 mois, en l'absence de déficit neurologique clinique. Elles remplissent les critères A-E
  • Douleur faciale et/ou buccale répondant aux critères B et C
  • Récurrent tous les jours pendant > 2 heures par jour pendant > 3 mois
  • La douleur a les deux caractéristiques suivantes : 1. mal localisée et ne suivant pas la distribution d'un nerf périphérique 2. Qualité sourde, douloureuse ou lancinante
  • L'examen clinique neurologique est normal
  • Une cause dentaire a été exclue par des investigations appropriées
  • Pas mieux expliqué par un autre diagnostic de la 3e édition de la Classification internationale des céphalées

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien et facial; lésion occupant l'espace orofacial et/ou intracrânien indiquée par la TDM craniofaciale ; la douleur causée par la sinusite et la pulpite aiguë, la parodontite périapicale et la parodontite; absence d'anomalies occlusales et indications de traitement d'occlusion par une série d'examens occlusaux ; les enfants (moins de 18 ans) et les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Ajustement occlusal
Les patients de ce groupe recevront un traitement d'ajustement occlusal basé sur les résultats des examens cliniques et de laboratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la douleur évaluée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines après le traitement
4 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur évaluée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1-, 12-, 24-semaines après le traitement
1-, 12-, 24-semaines après le traitement
Fréquence d'attaque
Délai: 1-,4-,12-,24-semaines après le traitement
Les heures d'attaque par jour représentent la fréquence d'attaque
1-,4-,12-,24-semaines après le traitement
Réduction de la douleur évaluée sur le formulaire court-McGill-2
Délai: 1-,4-,12-,24-semaines après le traitement
Réduction des niveaux de douleur évaluée sur le score du formulaire abrégé-McGill-2.
1-,4-,12-,24-semaines après le traitement
La posologie du médicament
Délai: 1-, 4-, 12-, 24-semaines après le traitement.
Grammes par jour de patients prennent le médicament.
1-, 4-, 12-, 24-semaines après le traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de points de rupture des empreintes occlusales.
Délai: 4 semaines après le traitement
4 semaines après le traitement
Nombre de sous-points de rupture des empreintes occlusales.
Délai: 4 semaines après le traitement
4 semaines après le traitement
Zone de rupture des empreintes occlusales (cm2) .
Délai: 4 semaines après le traitement
La zone du point de rupture des empreintes occlusales (cm2) est calculée par logiciel.
4 semaines après le traitement
Zone de sous-point de rupture des empreintes occlusales (cm2).
Délai: 4 semaines après le traitement
La zone du sous-point de rupture des empreintes occlusales (cm2) est calculée par le logiciel.
4 semaines après le traitement
Rapport de force occlusale(%)en position (ICP) - serrage volontaire maximum (MVC).
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système d'analyse T-scan indique la valeur du rapport de force occlusale gauche et droit (%) en position (ICP) - serrage volontaire maximum (MVC).
4 semaines après le traitement
Nombre de contacts occlusaux dans le système T-Scan en ICP-MVC
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système d'analyse T-scan indique le nombre de contacts occlusaux gauche et droit en ICP-MVC.
4 semaines après le traitement
Électromyographie de surface (SEMG) (uV) des muscles temporaux antérieurs (TA) en ICP-MVC.
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système indique la surface électromyographique (SEMG) des muscles antérieurs temporaux (TA) des côtés gauche et droit (uV) en ICP-MVC.
4 semaines après le traitement
Masseter (MM) électromyographique de surface (SEMG) (uV) en ICP-MVC.
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système indique les côtés droit et gauche de l'électromyographie de surface Masseter (MM) (SEMG) (uV) dans ICP-MVC.
4 semaines après le traitement
Rapport de force occlusale (%) de l'arcade dentaire de la cuspide latérale à la cuspide.
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système d'analyse T-scan indique la valeur du rapport de force occlusale de l'arcade dentaire du côté travaillant et du côté non travaillant (%) de la cuspide latérale à la cuspide.
4 semaines après le traitement
Nombre de contacts occlusaux de cuspide latérale à cuspide
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système d'analyse T-scan indique le nombre de contacts occlusaux du côté actif et non actif de la cuspide latérale à la cuspide.
4 semaines après le traitement
Électromyographie de surface (SEMG) (uV) des muscles temporaux antérieurs (TA) dans la cuspide latérale à la cuspide.
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système indique l'électromyographie de surface (SEMG) des muscles temporaux antérieurs (TA) du côté actif et non actif (uV) de la cuspide latérale à la cuspide.
4 semaines après le traitement
Masseter (MM) électromyographique de surface (SEMG) (uV) de cuspide latérale à cuspide.
Délai: 4 semaines après le traitement
Le système indique l'électromyographie (SEMG) de surface Masseter (MM) non active et active (uV) de cuspide latérale à cuspide.
4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimé)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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