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Uno studio di follow-up sull'aggiustamento occlusale per il dolore orofacciale

6 febbraio 2024 aggiornato da: Meiqing Wang
Lo scopo di questo studio è determinare se a quale tipo di occlusione è correlato il dolore orofacciale in esame e se l'aggiustamento occlusale ha un effetto nel sollievo di questo tipo di dolore orofacciale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Il sistema di analisi T-scan viene utilizzato per registrare le relazioni di contatto occlusali. E allo stesso tempo, il sistema di registrazione elettromiografica viene utilizzato per registrare l'elettromiografia di superficie (SEMG) dei muscoli massetere (MM) e anteriore temporale (TA) nei due punti temporali: prima del trattamento e 4 settimane di follow-up dopo il trattamento.

    Dopo la registrazione, vengono presi diversi parametri per indicare i cambiamenti occlusali quando i ricercatori impostano i parametri occlusali del T-Scan come 100% posizione intercuspidale (ICP) massima chiusura volontaria (MVC), 75% ICP-MVC, 50% ICP-MVC, 25% ICP-MVC, e il numero di contatti occlusali ei valori dei valori elettromiografici di superficie (SEMG) dei muscoli Massetere (MM) e Temporale anteriore (TA) vengono acquisiti dal software sullo schermo.

  2. Le impronte occlusali che indicano le loro relazioni occlusali sono fatte dai ricercatori quando i volontari ICP serrano nei due punti temporali: prima del trattamento e 4 settimane di follow-up dopo il trattamento.

    Il breakover e il punto di sottobreakover delle impronte occlusali viene amplificato dal software. Gli investigatori ne calcolano il numero e l'area.

  3. Gli investigatori hanno anche registrato la frequenza dell'attacco e il punteggio della scala analogica visiva (VAS), il dosaggio del farmaco e la forma breve-McGill-2 nel periodo di follow-up: immediatamente dopo il primo trattamento, 1-, 4-, 12 - e 24 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti lamentano dolore orofacciale. Il dolore è stato trattato ma non alleviato con farmaci, interventi chirurgici, terapia canalare, persino l'estrazione dei denti, oppure l'effetto antidolorifico è diminuito per un certo periodo. I pazienti corrispondono anche al seguente elemento 1 o 2:
  • Voce 1: disturbo caratterizzato da dolori ricorrenti unilaterali simili a scosse elettriche, bruschi nell'inizio e nella fine, limitati alla distribuzione di una o più divisioni del nervo trigemino e innescati da stimoli innocui. Può svilupparsi senza causa apparente o essere il risultato di un altro disturbo diagnosticato. Potrebbe esserci o meno, inoltre, dolore facciale di fondo persistente di moderata intensità. Hanno soddisfatto i criteri A-E
  • Almeno tre attacchi di dolore facciale unilaterale che soddisfano i criteri B e C
  • Si verifica in una o più divisioni del nervo trigemino, senza radiazioni oltre la distribuzione del trigemino
  • Il dolore ha almeno tre delle seguenti quattro caratteristiche:

    • ricorrenti in attacchi parossistici che durano da una frazione di secondo a 2 minuti.
    • forte intensità.
    • simili a scosse elettriche, sparatorie, lancinanti o taglienti.
    • precipitato da stimoli innocui al lato colpito del viso.
  • Nessun deficit neurologico clinicamente evidente
  • Non meglio spiegato da un'altra diagnosi della 3a edizione della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea.
  • Item 2 Dolore facciale e/o orale persistente, con presentazioni variabili ma ricorrente quotidianamente per più di 2 ore al giorno per più di 3 mesi, in assenza di deficit neurologico clinico. Hanno soddisfatto i criteri A-E
  • Dolore facciale e/o orale che soddisfi i criteri B e C
  • Ricorrente quotidiana per >2 ore al giorno per >3 mesi
  • Il dolore ha entrambe le seguenti caratteristiche: 1. scarsamente localizzato e che non segue la distribuzione di un nervo periferico 2. qualità sorda, dolente o fastidiosa
  • L'esame clinico neurologico è normale
  • Una causa dentale è stata esclusa da indagini appropriate
  • Non meglio spiegato da un'altra diagnosi della 3a edizione della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico e facciale; lesione occupante spazio orofacciale e/o intracranico indicata dalla TC craniofacciale; dolore causato da sinusite e pulpite acuta, parodontite periapicale e malattia parodontale; nessuna anomalia occlusale e indicazioni di trattamento dell'occlusione attraverso una serie di esami occlusali; bambini (di età inferiore ai 18 anni) e donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aggiustamento occlusale
I pazienti in questo gruppo riceveranno un trattamento di aggiustamento occlusale basato sui risultati degli esami clinici e di laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del dolore valutata sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore valutata sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1, 12, 24 settimane dopo il trattamento
1, 12, 24 settimane dopo il trattamento
Frequenza di attacco
Lasso di tempo: 1-,4-,12-,24-settimane dopo il trattamento
I tempi di attacco al giorno rappresentano la frequenza degli attacchi
1-,4-,12-,24-settimane dopo il trattamento
Riduzione del dolore valutata sulla forma breve-McGill-2
Lasso di tempo: 1-,4-,12-,24-settimane dopo il trattamento
Riduzione dei livelli di dolore valutata sul punteggio della forma breve-McGill-2.
1-,4-,12-,24-settimane dopo il trattamento
Il dosaggio della medicina
Lasso di tempo: 1, 4, 12, 24 settimane dopo il trattamento.
Grammi al giorno di pazienti prendono la medicina.
1, 4, 12, 24 settimane dopo il trattamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero del punto di rottura delle impronte occlusali.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
4 settimane dopo il trattamento
Numero di sub-break-over point delle impronte occlusali.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
4 settimane dopo il trattamento
Area del punto di rottura delle impronte occlusali (cm2) .
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
L'area del punto di rottura delle impronte occlusali (cm2) viene calcolata dal software.
4 settimane dopo il trattamento
Area del sottopunto di rottura delle impronte occlusali (cm2).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
L'area del punto di sub-break-over delle impronte occlusali (cm2) viene calcolata dal software.
4 settimane dopo il trattamento
Rapporto forza occlusale(%)in posizione (ICP)- massimo serramento volontario (MVC).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema di analisi T-scan indica il valore del rapporto di forza occlusale del lato sinistro e destro (%) in posizione (ICP)- massimo serramento volontario (MVC).
4 settimane dopo il trattamento
Numero di contatti occlusali nel sistema T-Scan in ICP-MVC
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema di analisi T-scan indica il numero di contatti occlusali sinistro e destro in ICP-MVC.
4 settimane dopo il trattamento
Elettromiografica di superficie dei muscoli temporali anteriori (TA) (SEMG)(uV) in ICP-MVC.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema indica l'elettromiografia (SEMG) (uV) dei muscoli temporali anteriori (TA) del lato sinistro e destro in ICP-MVC.
4 settimane dopo il trattamento
Elettromiografico di superficie del massetere (MM) (SEMG) (uV) in ICP-MVC.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema indica l'elettromiografia di superficie (SEMG) (uV) del massetere (MM) del lato destro e sinistro in ICP-MVC.
4 settimane dopo il trattamento
Rapporto di forza occlusale (%) dell'arcata dentale nella cuspide laterale rispetto alla cuspide.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema di analisi T-scan indica il valore del rapporto di forza occlusale dell'arcata dentale lato lavoro e non lavoro (%) in cuspide laterale a cuspide.
4 settimane dopo il trattamento
Numero di contatti occlusali da cuspide laterale a cuspide
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema di analisi T-scan indica il numero di contatti occlusali del lato attivo e non attivo da cuspide laterale a cuspide.
4 settimane dopo il trattamento
Elettromiografica di superficie dei muscoli temporali anteriori (TA) (SEMG) (uV) da cuspide laterale a cuspide.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema indica la superficie elettromiografica (SEMG) (uV) dei muscoli temporali anteriori (TA) del lato attivo e non attivo da cuspide laterale a cuspide.
4 settimane dopo il trattamento
Elettromiografico di superficie del massetere (MM) (SEMG) (uV) da cuspide laterale a cuspide.
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
Il sistema indica la superficie elettromiografica (SEMG) (uV) del massetere (MM) laterale non funzionante e funzionante da cuspide laterale a cuspide.
4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD,School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su regolazione occlusale

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