Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de seguimiento del ajuste oclusal para el dolor orofacial

6 de febrero de 2024 actualizado por: Meiqing Wang
El propósito de este estudio es determinar si qué tipo de oclusión están relacionadas con el dolor orofacial bajo investigación y si el ajuste oclusal tiene un efecto en el alivio de este tipo de dolor orofacial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. El sistema de análisis T-scan se utiliza para registrar las relaciones de contacto oclusal. Y al mismo tiempo, el sistema de registro electromiográfico se utiliza para registrar la superficie electromiográfica (SEMG) de los músculos Masetero (MM) y Temporalis anterior (TA) en los dos puntos de tiempo: antes del tratamiento y 4 semanas de seguimiento después del tratamiento.

    Después del registro, se toman varios parámetros para indicar los cambios oclusales cuando los investigadores establecen los parámetros oclusales de T-Scan como 100 % de posición intercuspídea (ICP), máxima tensión voluntaria (MVC), 75 % ICP-MVC, 50 % ICP-MVC, 25 % ICP-MVC, y el número de contacto oclusal y los valores de los valores electromiográficos de superficie (SEMG) de los músculos masetero (MM) y temporal anterior (TA) son adquiridos por el software en la pantalla.

  2. Los investigadores hacen impresiones oclusales que indican sus relaciones oclusales cuando los voluntarios ICP se contraen en los dos puntos de tiempo: antes del tratamiento y 4 semanas de seguimiento después del tratamiento.

    El software amplifica la ruptura y el punto de subruptura de las impresiones oclusales. Los investigadores calculan el número y el área de eso.

  3. Los investigadores también registraron la frecuencia de los ataques y la puntuación de la escala analógica visual (VAS), la dosis del fármaco y la forma abreviada-McGill-2 en el período de seguimiento: inmediatamente después del primer tratamiento, 1-, 4-, 12 - y 24 semanas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shaoxiong Guo, M.D
  • Número de teléfono: 8615902969892
  • Correo electrónico: xiongshao1989@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes refieren dolor orofacial. El dolor ha sido tratado pero no aliviado con medicamentos, cirugía, terapia de conducto, incluso extracción de dientes, o el efecto de alivio del dolor disminuyó durante un período. Los pacientes también coinciden con el siguiente ítem 1 o 2:
  • Ítem ​​1: trastorno caracterizado por dolores recurrentes unilaterales breves similares a descargas eléctricas, de inicio y terminación bruscos, limitados a la distribución de una o más divisiones del nervio trigémino y desencadenados por estímulos inocuos. Puede desarrollarse sin causa aparente o ser el resultado de otro trastorno diagnosticado. Puede haber o no, además, dolor facial de fondo persistente de intensidad moderada. Cumplían criterios A-E
  • Al menos tres ataques de dolor facial unilateral que cumplan los criterios B y C
  • Ocurre en una o más divisiones del nervio trigémino, sin radiación más allá de la distribución del trigémino

  • El dolor tiene al menos tres de las siguientes cuatro características:

    • recurrentes en ataques paroxísticos que duran desde una fracción de segundo hasta 2 minutos.
    • intensidad severa.
    • similar a una descarga eléctrica, disparo, punzante o de calidad aguda.
    • precipitada por estímulos inocuos en el lado afectado de la cara.
  • Sin déficit neurológico clínicamente evidente
  • No se explica mejor por otro diagnóstico de la Clasificación Internacional de Cefaleas, tercera edición.
  • Ítem ​​2 Dolor facial y/u oral persistente, con presentaciones variables pero recurrentes diariamente por más de 2 horas por día durante más de 3 meses, en ausencia de déficit neurológico clínico.Cumplían criterios A-E
  • Dolor facial y/u oral que cumple los criterios B y C
  • Recurrente diariamente durante >2 horas por día durante >3 meses
  • El dolor tiene las dos características siguientes: 1. Mal localizado y no sigue la distribución de un nervio periférico 2. Calidad sorda, dolorosa o persistente
  • El examen clínico neurológico es normal.
  • Una causa dental ha sido excluida por las investigaciones apropiadas.
  • No se explica mejor por otro diagnóstico de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3ra edición

Criterio de exclusión:

  • trauma craneal y facial; lesión ocupante de espacio orofacial y/o intracraneal indicada por TC craneofacial; dolor causado por sinusitis y pulpitis aguda, periodontitis periapical y enfermedad periodontal; sin anomalías oclusales e indicaciones de tratamiento de oclusión a través de una serie de exámenes oclusales; niños (menores de 18 años) y mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ajuste oclusal
Los pacientes de este grupo recibirán un tratamiento de ajuste oclusal basado en los resultados del examen clínico y de laboratorio.
Otro: ajuste oclusal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del dolor evaluada en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
4 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor evaluada en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1, 12, 24 semanas después del tratamiento
1, 12, 24 semanas después del tratamiento
Frecuencia de ataque
Periodo de tiempo: 1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento
Los tiempos de ataque por día representan la frecuencia de ataque
1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento
Reducción del dolor evaluada en la forma abreviada-McGill-2
Periodo de tiempo: 1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento
Reducción de los niveles de dolor evaluada en la puntuación de forma abreviada-McGill-2.
1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento
La dosificación de la medicina
Periodo de tiempo: 1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento.
Gramos por día de pacientes que toman el medicamento.
1, 4, 12, 24 semanas después del tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de puntos de ruptura de las huellas oclusales.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
4 semanas después del tratamiento
Número de subpuntos de ruptura de las impresiones oclusales.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
4 semanas después del tratamiento
Área del punto de ruptura de las huellas oclusales (cm2) .
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El software calcula el área del punto de rotura de las impresiones oclusales (cm2).
4 semanas después del tratamiento
Área del punto de subrotura de las impresiones oclusales (cm2).
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El software calcula el área del punto de subrupción de las impresiones oclusales (cm2).
4 semanas después del tratamiento
Relación de fuerza oclusal (%) en posición (ICP)-apriete voluntario máximo (MVC).
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema de análisis T-scan indica el valor de la relación de fuerza oclusal del lado izquierdo y derecho (%) en posición (ICP)-apriete voluntario máximo (MVC).
4 semanas después del tratamiento
Número de contacto oclusal en sistema T-Scan en ICP-MVC
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema de análisis T-scan indica el número de contactos oclusales del lado izquierdo y derecho en ICP-MVC.
4 semanas después del tratamiento
Electromiografía (SEMG)（uV) de la superficie de los músculos Temporalis anterior (TA) en ICP-MVC.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema indica la superficie electromiográfica (SEMG) de los músculos anterior temporal (TA) del lado izquierdo y derecho (uV) en ICP-MVC.
4 semanas después del tratamiento
Electromiografía de superficie del masetero (MM) (SEMG) (uV) en ICP-MVC.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema indica la superficie electromiográfica (SEMG) (uV) del lado derecho e izquierdo del masetero (MM) en ICP-MVC.
4 semanas después del tratamiento
Relación de fuerza oclusal (%) del arco dental en cúspide lateral a cúspide.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema de análisis T-scan indica el valor de la relación de fuerza oclusal del arco dental del lado de trabajo y no trabajo (%) en cúspide lateral a cúspide.
4 semanas después del tratamiento
Número de contactos oclusales de cúspide lateral a cúspide
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema de análisis T-scan indica el número de contactos oclusales del lado de trabajo y el lado de no trabajo en lateral de cúspide a cúspide.
4 semanas después del tratamiento
Electromiografía (SEMG) de la superficie de los músculos temporales anteriores (TA) （uV） de cúspide lateral a cúspide.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema indica la superficie electromiográfica (SEMG) de los músculos anterior temporal (TA) del lado activo y no activo (uV) de cúspide lateral a cúspide.
4 semanas después del tratamiento
Electromiografía (SEMG) de superficie del masetero (MM) (uV) de cúspide lateral a cúspide.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
El sistema indica la superficie electromiográfica (SEMG) del masetero (MM) del lado de trabajo y del lado que no funciona (uV) de cúspide lateral a cúspide.
4 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meiqing Wang

Investigadores

  • Silla de estudio: Shaoxiong Guo, M.D, State Key Laboratory of Military Stomatology, Department of Oral Anatomy and Physiology and TMD，School of Stomatology, The Fourth Military Medical University, Xi 'an, China.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Department of Oral Anatomy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neuralgia trigeminal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir