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복수의 자발적인 신속한 진단 감염을 위한 칼프로텍틴 (Ca-DRISLA)

2018년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

총 단백질에 대한 복수 칼프로텍틴의 비율은 간경변증에서 자발성 세균성 복막염의 진단 및 예후 지표입니다

자발 세균성 복막염(ISLA)의 예후는 간경화의 심각한 합병증으로 남아 있습니다. ISLA의 신속한 진단은 예후를 향상시키는 핵심 문제입니다. 복수액 감염 진단에 사용되는 복수 내 칼프로텍틴의 측정은 매우 짧은 시간(약 30분)에 진단이 가능합니다. 현재까지 복수에서 칼프로텍틴의 결정은 적절하게 평가되지 않았습니다. 따라서 조사관은 귀하와 같이 질병의 대상부전으로 입원한 간경변증 환자에서 ISLA의 신속한 진단을 위해 복수에서 칼프로텍틴 결정의 관심을 평가할 것입니다. 이 파일럿 연구의 주요 목적은 ISLA 진단을 ​​위한 복수의 최적 역치 칼프로텍틴을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간경변 환자에서 복수의 발생은 빈번한 사건이며(이 환자의 약 절반이 10년의 진화 후에 복수가 발생함) 간경변의 자연사에서 진화적 전환점을 표시합니다(5세에서 30% 생존).

자발성 세균성 복막염(ISLA)은 주요 감염성 ​​합병증 간경변증 환자입니다(유병률 10-30%). 이러한 ISLA의 절반은 환자가 입원할 때 이미 나타나며 이러한 감염의 20% 이상이 완전히 무증상입니다. ISLA의 지연 처리는 심각한 사망률을 초래합니다. ISLA 진단 직후 항생제 치료를 시작하더라도 병원 내 사망률은 여전히 ​​높으며(약 20%) 주로 중증 패혈증, 패혈성 쇼크 및 간신 증후군의 발생과 관련이 있습니다. 중기 예후는 ISLA의 에피소드 후 생존이 1년에 30-50%이기 때문에 심각하게 남아 있습니다. 따라서 ISLA의 첫 번째 에피소드가 있는 생존 환자는 간 이식 대상자입니다. 주요 예후 영향과 이러한 감염의 무증상 특성을 감안할 때 호중구 수(ANC)를 사용한 복수 검사 및 세균 배양 검사는 천자 중에 여전히 권장되며 이는 지원을 증가시킵니다. 이것이 임상의가 ISLA 진단을 ​​단순화하거나 더 빠르게 만드는 프로세스에 민감한 이유입니다.

복수에서 칼프로텍틴의 측정은 ISLA의 신속한 진단을 위한 주요 관심사가 될 수 있습니다. 이것은 36KDa 고정 칼슘과 아연의 당단백질로, 호중구(세포질에서 수용성 단백질의 60%를 나타냄)와 낮은 농도의 단핵구 및 대식세포에 의해 합성됩니다. 그것은 항균 및 항진균, 면역 조절 및 pro-apoptotic을 가지고 있습니다. 그것의 합성은 염증의 경우 증가하고 그것의 속도는 염증성 장 질환에서 장벽의 염증의 중증도를 반영합니다. 분변 칼프로텍틴은 증상이 있는 환자에서 위장관의 염증성 장질환(IBD) 기능 장애(과민성 대장 증후군)를 식별할 수 있게 하며 이러한 구별을 만드는 데 다른 비특이적 염증 마커(CRP, 침강 속도, 백혈구 증가증)보다 더 강력한 것으로 보입니다. ; 다시 말하지만, 이 생물학적 마커는 IBD 환자에 대한 치료 모니터링을 가능하게 합니다.

BÜHLMANN 칼프로텍틴 분석을 위해 실험실에서 제안한 참조 기술은 대변 샘플 또는 복수의 정량적 ELISA이지만 Quantum Blue® Reader는 더 빠른 정량 측정을 제공합니다(12분). 그것은 ISLA의 진단에 유리하게 사용될 수 있는 속도를 포함하는 샌드위치 면역분석법으로 구성됩니다. 그러나 혈장 칼프로텍틴 또는 간경변증 환자의 복수 검사를 평가한 연구는 거의 없습니다. 칼프로텍틴의 높은 혈장 농도는 비대상성 간경변증에서 복수의 칼프로텍틴 농도가 높은 것처럼 알코올성 간경변증에서 예후적 가치를 가질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

218

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 복수가 있고 간경변증의 합병증으로 입원한 간경변증 환자: 복수의 대상부전이 먼저 발생하거나 장기 입원(> 2일)이 필요한 재발성 복수, 위장관 출혈, 뇌병증 등

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 간경화로 인한 복수의 존재
  • 간경화 합병증으로 인한 입원

제외 기준:

  • 감염이 의심되어 병원에 입원한 복수가 있고 12시간 이상 항생제를 투여받은 환자 퀴놀론).
  • 천자 후송을 수행하는 외래 병원
  • 유미 복수,
  • 출혈성 복수
  • 문맥 고혈압과 관련되지 않은 복수(복막 암종증, 췌장 복수, 결핵 등...)
  • 후견인의 혼수 상태에 있거나 모든 정신 기능이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quantum Blue® Reader를 사용한 복수의 칼프로텍틴 수치 측정
기간: 18개월
ISLA 진단을 ​​위한 복수에서 칼프로텍틴의 최적 역치를 설정하고 문맥압 항진증으로 인한 복수가 있는 간경변 환자의 복수에서 칼프로텍틴의 성능을 평가합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2015/243

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