- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02857101
복수의 자발적인 신속한 진단 감염을 위한 칼프로텍틴 (Ca-DRISLA)
총 단백질에 대한 복수 칼프로텍틴의 비율은 간경변증에서 자발성 세균성 복막염의 진단 및 예후 지표입니다
연구 개요
상세 설명
간경변 환자에서 복수의 발생은 빈번한 사건이며(이 환자의 약 절반이 10년의 진화 후에 복수가 발생함) 간경변의 자연사에서 진화적 전환점을 표시합니다(5세에서 30% 생존).
자발성 세균성 복막염(ISLA)은 주요 감염성 합병증 간경변증 환자입니다(유병률 10-30%). 이러한 ISLA의 절반은 환자가 입원할 때 이미 나타나며 이러한 감염의 20% 이상이 완전히 무증상입니다. ISLA의 지연 처리는 심각한 사망률을 초래합니다. ISLA 진단 직후 항생제 치료를 시작하더라도 병원 내 사망률은 여전히 높으며(약 20%) 주로 중증 패혈증, 패혈성 쇼크 및 간신 증후군의 발생과 관련이 있습니다. 중기 예후는 ISLA의 에피소드 후 생존이 1년에 30-50%이기 때문에 심각하게 남아 있습니다. 따라서 ISLA의 첫 번째 에피소드가 있는 생존 환자는 간 이식 대상자입니다. 주요 예후 영향과 이러한 감염의 무증상 특성을 감안할 때 호중구 수(ANC)를 사용한 복수 검사 및 세균 배양 검사는 천자 중에 여전히 권장되며 이는 지원을 증가시킵니다. 이것이 임상의가 ISLA 진단을 단순화하거나 더 빠르게 만드는 프로세스에 민감한 이유입니다.
복수에서 칼프로텍틴의 측정은 ISLA의 신속한 진단을 위한 주요 관심사가 될 수 있습니다. 이것은 36KDa 고정 칼슘과 아연의 당단백질로, 호중구(세포질에서 수용성 단백질의 60%를 나타냄)와 낮은 농도의 단핵구 및 대식세포에 의해 합성됩니다. 그것은 항균 및 항진균, 면역 조절 및 pro-apoptotic을 가지고 있습니다. 그것의 합성은 염증의 경우 증가하고 그것의 속도는 염증성 장 질환에서 장벽의 염증의 중증도를 반영합니다. 분변 칼프로텍틴은 증상이 있는 환자에서 위장관의 염증성 장질환(IBD) 기능 장애(과민성 대장 증후군)를 식별할 수 있게 하며 이러한 구별을 만드는 데 다른 비특이적 염증 마커(CRP, 침강 속도, 백혈구 증가증)보다 더 강력한 것으로 보입니다. ; 다시 말하지만, 이 생물학적 마커는 IBD 환자에 대한 치료 모니터링을 가능하게 합니다.
BÜHLMANN 칼프로텍틴 분석을 위해 실험실에서 제안한 참조 기술은 대변 샘플 또는 복수의 정량적 ELISA이지만 Quantum Blue® Reader는 더 빠른 정량 측정을 제공합니다(12분). 그것은 ISLA의 진단에 유리하게 사용될 수 있는 속도를 포함하는 샌드위치 면역분석법으로 구성됩니다. 그러나 혈장 칼프로텍틴 또는 간경변증 환자의 복수 검사를 평가한 연구는 거의 없습니다. 칼프로텍틴의 높은 혈장 농도는 비대상성 간경변증에서 복수의 칼프로텍틴 농도가 높은 것처럼 알코올성 간경변증에서 예후적 가치를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHRU Besançon
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연락하다:
- Delphine WEIL-VERHOVEN, MD
- 이메일: dweil@chu-besancon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 간경화로 인한 복수의 존재
- 간경화 합병증으로 인한 입원
제외 기준:
- 감염이 의심되어 병원에 입원한 복수가 있고 12시간 이상 항생제를 투여받은 환자 퀴놀론).
- 천자 후송을 수행하는 외래 병원
- 유미 복수,
- 출혈성 복수
- 문맥 고혈압과 관련되지 않은 복수(복막 암종증, 췌장 복수, 결핵 등...)
- 후견인의 혼수 상태에 있거나 모든 정신 기능이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quantum Blue® Reader를 사용한 복수의 칼프로텍틴 수치 측정
기간: 18개월
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ISLA 진단을 위한 복수에서 칼프로텍틴의 최적 역치를 설정하고 문맥압 항진증으로 인한 복수가 있는 간경변 환자의 복수에서 칼프로텍틴의 성능을 평가합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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