CardioMEMS™와 비교한 생체 임피던스 분광법
2019년 7월 5일 업데이트: ImpediMed Limited
생체 임피던스 분광법과 CardioMEMS™ 결정 폐동맥압 측정 비교
CardioMEMS™로 측정한 이완기 폐동맥압의 변화와 ImpediMed의 BIS 기술로 측정한 임피던스 매개변수를 비교한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 이완기 폐동맥압을 모니터링하기 위해 CardioMEMS™ 장치를 이식한 심부전 환자를 등록하는 전향적, 단일군, 관찰적, 비무작위 임상 연구입니다.
이 연구는 Scripps Clinic에서 10명의 참가자를 모집하고 등록할 것입니다.
참가자는 4주 동안 주 3회 모니터링됩니다.
각 모니터링 방문에서 환자의 확장기 폐동맥압은 CardioMEMS™ 및 ImpediMed의 BIS 기술로 측정됩니다.
참가자의 활력 징후와 체중도 모니터링 방문 시마다 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CardioMEMS 장치가 있는 심부전 환자
설명
포함 기준:
인내심 있는:
- CardioMEMs 장치가 이식되었습니다.
- 뉴욕심장협회(NYHA)에서 설명하는 다양한 단계의 심부전 진단을 받았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
인내심 있는:
- 심박조율기/ICD 있음
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 절단 환자입니다
- 참가에 부담을 줄 수 있는 여러 의학적 상태를 진단받았습니다.
- 임피던스 측정과 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차에 생체 임피던스 측정 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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임피던스 값의 변화는 기준선에서 4주 동안 추적되고 CardioMEMS 측정값과 비교됩니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 파일럿 연구이며 개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.
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