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生物阻抗谱与 CardioMEMS™ 的比较

2019年7月5日 更新者：ImpediMed Limited

生物阻抗谱与 CardioMEMS™ 确定的肺动脉压力测量值的比较

比较 CardioMEMS™ 测量的肺动脉舒张压变化与 ImpediMed 的 BIS 技术测量的阻抗参数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性、单臂、观察性、非随机临床研究，将招募植入了 CardioMEMS™ 设备以监测其肺动脉舒张压的心力衰竭患者。 该研究将从斯克里普斯诊所招募和招募十名参与者。 每周将对参与者进行 3 次监测，持续 4 周。 在每次监测访问中，患者的肺动脉舒张压将通过 CardioMEMS™ 和 ImpediMed 的 BIS 技术进行测量。 参与者的生命体征和体重也将在每次监测访视时记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

拥有 CardioMEMS 设备的心力衰竭患者

描述

纳入标准：

病人：

  1. 植入了 CardioMEMs 设备
  2. 已被纽约心脏协会 (NYHA) 诊断为不同阶段的心力衰竭
  3. 能够给予知情同意

排除标准：

病人：

  1. 有心脏起搏器/ICD
  2. 怀孕或哺乳
  3. 是截肢者
  4. 已被诊断出患有多种疾病，这会使参与成为负担
  5. 无法配合阻抗测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时生物阻抗测量相对于基线的变化
大体时间：基线和 4 周
阻抗值的变化将从基线开始跟踪 4 周，并与 CardioMEMS 测量值进行比较
基线和 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ImpediMed Limited

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月7日

初级完成 (实际的)

2018年3月19日

研究完成 (实际的)

2018年10月9日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月2日

首次发布 (估计)

2016年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月5日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IPD-SCRIPPS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这是一项试点研究，不会提供任何参与者的个人数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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