Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопия биоимпеданса по сравнению с CardioMEMS™

5 июля 2019 г. обновлено: ImpediMed Limited

Биоимпедансная спектроскопия в сравнении с измерениями давления в легочной артерии, определяемыми CardioMEMS™

Сравнение изменений диастолического давления в легочной артерии, измеренного с помощью CardioMEMS™, с параметрами импеданса, измеренными с помощью технологии BIS компании ImpediMed.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проспективное нерандомизированное обсервационное клиническое исследование с одной группой, в которое будут включены пациенты с сердечной недостаточностью, которым имплантировано устройство CardioMEMS™ для мониторинга диастолического давления в легочной артерии. В исследовании примут участие десять участников из клиники Скриппса. Участники будут контролироваться 3 раза в неделю в течение 4 недель. При каждом контрольном посещении диастолическое давление в легочной артерии пациента будет измеряться с помощью CardioMEMS™ и технологии BIS компании ImpediMed. Показатели жизненно важных функций и вес участника также будут измеряться при каждом контрольном посещении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью, у которых есть устройство CardioMEMS

Описание

Критерии включения:

Пациент:

  1. имплантировано устройство CardioMEMs
  2. был диагностирован с различными стадиями сердечной недостаточности, как описано Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA)
  3. может дать информированное согласие

Критерий исключения:

Пациент:

  1. есть кардиостимулятор / ИКД
  2. беременна или кормит грудью
  3. инвалид
  4. было диагностировано несколько заболеваний, которые сделали бы участие обременительным
  5. не в состоянии сотрудничать с измерениями импеданса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерения биоимпеданса через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Изменение значений импеданса будет отслеживаться по сравнению с исходным уровнем в течение 4 недель и сравниваться с показателями CardioMEMS.
Исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ImpediMed Limited

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPD-SCRIPPS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это пилотное исследование, данные об отдельных участниках не будут доступны.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность класса III по NYHA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться