Bioimpedanssispektroskopia verrattuna CardioMEMS™:iin
perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: ImpediMed Limited
Bioimpedanssispektroskopia verrattuna CardioMEMS™-määritettyihin keuhkovaltimopainemittauksiin
Diastolisen keuhkovaltimon paineen muutosten vertailu CardioMEMS™:llä mitattuna ImpediMedin BIS-tekniikalla mitattuihin impedanssiparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, havainnollinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan sydämen vajaatoimintapotilaita, joille on istutettu CardioMEMS™-laite diastolisen keuhkovaltimon paineen seuraamiseksi.
Tutkimukseen rekrytoidaan ja rekisteröidään kymmenen osallistujaa Scripps Clinicistä.
Osallistujia seurataan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokaisella seurantakäynnillä potilaan diastolinen keuhkovaltimopaine mitataan CardioMEMS™- ja ImpediMedin BIS-tekniikalla.
Jokaisella seurantakäynnillä mitataan myös osallistujan elintoiminnot ja paino.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on CardioMEMS-laite
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- on istutettu CardioMEMs-laite
- hänellä on diagnosoitu sydämen vajaatoiminnan eri vaiheet New York Heart Associationin (NYHA) kuvauksen mukaisesti
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- on sydämentahdistin/ICD
- on raskaana tai imettää
- on amputoitu
- on diagnosoitu useita sairauksia, jotka tekisivät osallistumisesta raskasta
- ei voi toimia yhteistyössä impedanssimittausten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta bioimpedanssin mittauksessa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Impedanssiarvojen muutosta seurataan lähtötasosta 4 viikon ajan ja verrataan CardioMEMS-mittauksiin
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPD-SCRIPPS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .