Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedanční spektroskopie ve srovnání s CardioMEMS™

5. července 2019 aktualizováno: ImpediMed Limited

Bioimpedanční spektroskopie ve srovnání s měřením tlaku v plicní tepně určeného pomocí CardioMEMS™

Porovnání změn diastolického tlaku v plicnici měřeného pomocí CardioMEMS™ s parametry impedance měřenými technologií BIS společnosti ImpediMed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní, jednoramenná, observační, nerandomizovaná klinická studie, do které budou zařazováni pacienti se srdečním selháním, kterým bylo implantováno zařízení CardioMEMS™ ke sledování jejich diastolického tlaku v plicnici. Studie přijme a zapíše deset účastníků z kliniky Scripps. Účastníci budou sledováni 3x týdně po dobu 4 týdnů. Při každé monitorovací návštěvě bude měřen diastolický tlak v plicnici pacienta pomocí CardioMEMS™ a technologie BIS ImpediMed. Při každé monitorovací návštěvě budou rovněž změřeny vitální funkce a váha účastníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním, kteří mají zařízení CardioMEMS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví:

  1. má implantované zařízení CardioMEMs
  2. byla diagnostikována v různých fázích srdečního selhání, jak je popsáno New York Heart Association (NYHA)
  3. je schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Trpěliví:

  1. má kardiostimulátor/ICD
  2. je těhotná nebo kojí
  3. je po amputaci
  4. byl diagnostikován s mnoha zdravotními problémy, které by účast zatěžovaly
  5. není schopen spolupracovat s měřením impedance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v měření bioimpedance po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změna hodnot impedance bude sledována od výchozí hodnoty po dobu 4 týdnů a porovnána s měřeními CardioMEMS
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ImpediMed Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPD-SCRIPPS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii, žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou k dispozici.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání třídy NYHA III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit