Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioimpedansspektroskopi sammenlignet med CardioMEMS™

5. juli 2019 opdateret af: ImpediMed Limited

Bioimpedansspektroskopi sammenlignet med CardioMEMS™-bestemt pulmonalarterietrykmålinger

Sammenligning af ændringer i diastolisk pulmonalarterietryk målt med CardioMEMS™ med impedansparametre målt med ImpediMeds BIS-teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, enkelt-arm, observationelt, ikke-randomiseret klinisk studie, der vil inkludere patienter med hjertesvigt, som har fået implanteret en CardioMEMS™-enhed for at overvåge deres diastoliske pulmonale arterietryk. Undersøgelsen vil rekruttere og tilmelde ti deltagere fra Scripps Clinic. Deltagerne vil blive overvåget 3 gange om ugen i en periode på 4 uger. Ved hvert kontrolbesøg vil patientens diastoliske pulmonale arterietryk blive målt med CardioMEMS™ og ImpediMeds BIS-teknologi. Deltagerens vitale tegn og vægt vil også blive taget ved hvert kontrolbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter, der har en CardioMEMS-enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  1. har en CardioMEMs-enhed implanteret
  2. er blevet diagnosticeret med forskellige stadier af hjertesvigt som beskrevet af New York Heart Association (NYHA)
  3. er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  1. har pacemaker/ICD
  2. er gravid eller ammer
  3. er amputeret
  4. er blevet diagnosticeret med flere medicinske tilstande, der ville gøre deltagelse byrdefuld
  5. ikke i stand til at samarbejde med impedansmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i bioimpedansmåling efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i impedansværdier vil blive sporet fra baseline i 4 uger og sammenlignet med CardioMEMS-mål
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImpediMed Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPD-SCRIPPS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotstudie, ingen individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NYHA klasse III hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner