Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia bioimpedancyjna w porównaniu z CardioMEMS™

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: ImpediMed Limited

Spektroskopia bioimpedancyjna w porównaniu z pomiarami ciśnienia w tętnicy płucnej z użyciem CardioMEMS™

Porównanie zmian rozkurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonego metodą CardioMEMS™ z parametrami impedancji mierzonymi technologią BIS firmy ImpediMed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoramienne, obserwacyjne, nierandomizowane badanie kliniczne, do którego zostaną włączeni pacjenci z niewydolnością serca, którym wszczepiono urządzenie CardioMEMS™ do monitorowania rozkurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej. Do badania zostanie zrekrutowanych i zapisanych dziesięciu uczestników z kliniki Scripps. Uczestnicy będą monitorowani 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Podczas każdej wizyty monitorującej rozkurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej pacjenta będzie mierzone za pomocą CardioMEMS™ i technologii BIS firmy ImpediMed. Parametry życiowe i waga uczestnika będą również mierzone podczas każdej wizyty monitorującej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Clinic, John R. Anderson V Medical Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca, którzy mają urządzenie CardioMEMS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent:

  1. ma wszczepione urządzenie CardioMEMs
  2. zdiagnozowano różne stadia niewydolności serca opisane przez New York Heart Association (NYHA)
  3. jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjent:

  1. ma rozrusznik serca/ICD
  2. jest w ciąży lub karmi piersią
  3. jest po amputacji
  4. zdiagnozowano u niego wiele schorzeń, które utrudniałyby uczestnictwo
  5. nie mogą współpracować z pomiarami impedancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze bioimpedancji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiany wartości impedancji będą śledzone od linii bazowej przez 4 tygodnie i porównywane z pomiarami CardioMEMS
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ImpediMed Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPD-SCRIPPS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie pilotażowe, żadne dane poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca klasy III wg NYHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj