- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02857751
서핑 테라피 후 결과 평가
2021년 8월 31일 업데이트: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
NMCSD 서핑 테라피 프로그램에 따른 건강 결과 평가
현재 연구는 확립된 서핑 치료 프로그램에 참여한 현역 군인의 심리적 및 신체적 건강 결과를 평가합니다.
참가자는 서핑 치료 프로그램 전후에 평가를 완료하고 각 서핑 치료 세션 전후에 간단한 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Naval Medical Center San Diego(NMCSD)의 WII(Wounded, Ill, and Injured) Wellness Program의 일부인 기존 서핑 치료 프로그램이 두 가지 심리적 증상(예: PTSD, 우울증, 불안)을 크게 줄이는지 여부를 평가합니다. , 부정적 정서, 긍정적 정서 부족) 및 신체 증상(예: 통증, 수면)
심리적 및 신체적 증상은 서핑 프로그램 시작 전과 프로그램 완료 시 평가됩니다.
또한 기분과 증상에 대한 간략한 평가가 각 개별 서핑 치료 세션 전후에 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본은 NMCSD의 WII Wellness Program을 통해 서핑 치료를 받고 있는 최대 75명의 현역 군인(남성 또는 여성)으로 구성됩니다.
연구가 표준 치료로 구현됨에 따라 현재 연구는 광범위한 적격성 기준을 갖도록 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- NMCSD에서 서핑 테라피를 받고 참여가 의학적으로 승인된 현역 군인
- 의뢰 사유가 된 심리적(예: PTSD, 우울증) 또는 신체적(예: 사지 절단, 외상성 뇌 손상) 상태의 진단
제외 기준:
- NMCSD 서핑 테라피 프로그램 참여를 위한 의료 허가를 받을 수 없는 군인
- 이전에 NMCSD 서핑 치료 프로그램에 참여한 군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
서핑 테라피 코호트 1
연구에 등록한 참가자의 첫 번째 코호트(즉, 첫 6주 프로그램 참가자)
|
NMCSD 서핑 테라피 프로그램은 약 6주 동안 진행됩니다.
각 서핑 테라피 세션은 2-3시간 지속되며 세션당 최대 20명의 군인을 수용할 수 있는 그룹 환경에서 진행됩니다.
각 군인은 6주 세션 동안 매주 자신과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
목표는 군인에게 개별적으로 맞춰지며(참가자의 수중 편안함 수준, 서핑 경험 등에 따라) 신체적 및 심리적 목표를 모두 통합할 수 있습니다.
|
|
서핑 테라피 코호트 2
연구에 등록하는 참가자의 두 번째 코호트(즉, 두 번째 6주 프로그램 참가자)
|
NMCSD 서핑 테라피 프로그램은 약 6주 동안 진행됩니다.
각 서핑 테라피 세션은 2-3시간 지속되며 세션당 최대 20명의 군인을 수용할 수 있는 그룹 환경에서 진행됩니다.
각 군인은 6주 세션 동안 매주 자신과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
목표는 군인에게 개별적으로 맞춰지며(참가자의 수중 편안함 수준, 서핑 경험 등에 따라) 신체적 및 심리적 목표를 모두 통합할 수 있습니다.
|
|
서핑 테라피 코호트 3
연구에 등록하는 참가자의 세 번째 코호트(즉, 세 번째 6주 프로그램 참가자)
|
NMCSD 서핑 테라피 프로그램은 약 6주 동안 진행됩니다.
각 서핑 테라피 세션은 2-3시간 지속되며 세션당 최대 20명의 군인을 수용할 수 있는 그룹 환경에서 진행됩니다.
각 군인은 6주 세션 동안 매주 자신과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
목표는 군인에게 개별적으로 맞춰지며(참가자의 수중 편안함 수준, 서핑 경험 등에 따라) 신체적 및 심리적 목표를 모두 통합할 수 있습니다.
|
|
서핑 테라피 코호트 4
연구에 등록하는 참가자의 네 번째 코호트(즉, 네 번째 6주 프로그램 참가자)
|
NMCSD 서핑 테라피 프로그램은 약 6주 동안 진행됩니다.
각 서핑 테라피 세션은 2-3시간 지속되며 세션당 최대 20명의 군인을 수용할 수 있는 그룹 환경에서 진행됩니다.
각 군인은 6주 세션 동안 매주 자신과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
목표는 군인에게 개별적으로 맞춰지며(참가자의 수중 편안함 수준, 서핑 경험 등에 따라) 신체적 및 심리적 목표를 모두 통합할 수 있습니다.
|
|
서핑 테라피 코호트 5
연구에 등록하는 참가자의 다섯 번째 코호트(즉, 다섯 번째 6주 프로그램 참가자)
|
NMCSD 서핑 테라피 프로그램은 약 6주 동안 진행됩니다.
각 서핑 테라피 세션은 2-3시간 지속되며 세션당 최대 20명의 군인을 수용할 수 있는 그룹 환경에서 진행됩니다.
각 군인은 6주 세션 동안 매주 자신과 함께 일하는 서핑 강사와 짝을 이룹니다.
목표는 군인에게 개별적으로 맞춰지며(참가자의 수중 편안함 수준, 서핑 경험 등에 따라) 신체적 및 심리적 목표를 모두 통합할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-8)
기간: 프로그램 전후(예: 약 6-8주)
|
자가보고 우울증 증상
|
프로그램 전후(예: 약 6-8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 프로그램 전후(예: 약 6-8주)
|
서핑 테라피 프로그램 만족도 보고
|
프로그램 전후(예: 약 6-8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2016.0032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
서핑 테라피에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병
-
Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단