- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02857751
Évaluation des résultats après la thérapie par le surf
31 août 2021 mis à jour par: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Évaluation des résultats de santé suite au programme de thérapie par le surf NMCSD
L'étude actuelle évalue les résultats de santé psychologique et physique pour les membres du service actif suite à la participation à un programme établi de thérapie par le surf.
Les participants effectuent des évaluations avant et après le programme de surf thérapie, ainsi que de brèves évaluations avant et après chaque séance de surf thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée évaluerait si un programme de thérapie de surf existant qui fait partie du programme de bien-être des blessés, des malades et des blessés (WII) du Naval Medical Center San Diego (NMCSD), réduit de manière significative les deux symptômes psychologiques (par exemple, le SSPT, la dépression, l'anxiété , affect négatif, absence d'affect positif) et des symptômes physiques (par exemple, douleur, sommeil) chez les militaires en service actif.
Les symptômes psychologiques et physiques seront évalués avant de commencer le programme de surf et à la fin du programme.
De plus, de brèves évaluations de l'humeur et des symptômes seront effectuées avant et après chaque séance individuelle de thérapie par le surf.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon comprendra jusqu'à 75 membres du service actif (hommes ou femmes) qui recherchent une thérapie de surf par le biais du programme de bien-être WII du NMCSD.
Comme l'étude est mise en œuvre dans les soins standard, l'étude actuelle est conçue pour avoir de larges critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Les membres du service militaire en service actif à la recherche d'une thérapie de surf au NMCSD et ont été médicalement autorisés à participer
- Diagnostic d'une condition psychologique (par exemple, SSPT, dépression) ou physique (par exemple, membre amputé, lésion cérébrale traumatique) qui a servi de motif de référence
Critère d'exclusion:
- Les membres du service qui ne peuvent pas recevoir d'autorisation médicale pour participer au programme de thérapie de surf NMCSD
- Les membres du service qui ont déjà participé au programme de thérapie de surf NMCSD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Surf thérapie cohorte 1
La première cohorte de participants à s'inscrire à l'étude (c'est-à-dire les participants au premier programme de 6 semaines)
|
Le programme de thérapie par le surf NMCSD dure environ 6 semaines.
Chaque séance de surf-thérapie dure 2 à 3 heures et se déroule dans un cadre de groupe pouvant accueillir jusqu'à 20 membres du service par séance.
Chaque membre du service est jumelé à un moniteur de surf qui travaille avec lui chaque semaine pour la session de 6 semaines.
Les objectifs sont adaptés individuellement au membre du service (basés sur le niveau de confort du participant dans l'eau, son expérience du surf, etc.) et peuvent intégrer des objectifs physiques et psychologiques.
|
Surf thérapie cohorte 2
La deuxième cohorte de participants à s'inscrire à l'étude (c'est-à-dire les participants au deuxième programme de 6 semaines)
|
Le programme de thérapie par le surf NMCSD dure environ 6 semaines.
Chaque séance de surf-thérapie dure 2 à 3 heures et se déroule dans un cadre de groupe pouvant accueillir jusqu'à 20 membres du service par séance.
Chaque membre du service est jumelé à un moniteur de surf qui travaille avec lui chaque semaine pour la session de 6 semaines.
Les objectifs sont adaptés individuellement au membre du service (basés sur le niveau de confort du participant dans l'eau, son expérience du surf, etc.) et peuvent intégrer des objectifs physiques et psychologiques.
|
Surf thérapie cohorte 3
La troisième cohorte de participants à s'inscrire à l'étude (c'est-à-dire les participants au troisième programme de 6 semaines)
|
Le programme de thérapie par le surf NMCSD dure environ 6 semaines.
Chaque séance de surf-thérapie dure 2 à 3 heures et se déroule dans un cadre de groupe pouvant accueillir jusqu'à 20 membres du service par séance.
Chaque membre du service est jumelé à un moniteur de surf qui travaille avec lui chaque semaine pour la session de 6 semaines.
Les objectifs sont adaptés individuellement au membre du service (basés sur le niveau de confort du participant dans l'eau, son expérience du surf, etc.) et peuvent intégrer des objectifs physiques et psychologiques.
|
Cohorte de surf thérapie 4
La quatrième cohorte de participants à s'inscrire à l'étude (c'est-à-dire les participants au quatrième programme de 6 semaines)
|
Le programme de thérapie par le surf NMCSD dure environ 6 semaines.
Chaque séance de surf-thérapie dure 2 à 3 heures et se déroule dans un cadre de groupe pouvant accueillir jusqu'à 20 membres du service par séance.
Chaque membre du service est jumelé à un moniteur de surf qui travaille avec lui chaque semaine pour la session de 6 semaines.
Les objectifs sont adaptés individuellement au membre du service (basés sur le niveau de confort du participant dans l'eau, son expérience du surf, etc.) et peuvent intégrer des objectifs physiques et psychologiques.
|
Cohorte surf thérapie 5
La cinquième cohorte de participants à s'inscrire à l'étude (c'est-à-dire les participants au cinquième programme de 6 semaines)
|
Le programme de thérapie par le surf NMCSD dure environ 6 semaines.
Chaque séance de surf-thérapie dure 2 à 3 heures et se déroule dans un cadre de groupe pouvant accueillir jusqu'à 20 membres du service par séance.
Chaque membre du service est jumelé à un moniteur de surf qui travaille avec lui chaque semaine pour la session de 6 semaines.
Les objectifs sont adaptés individuellement au membre du service (basés sur le niveau de confort du participant dans l'eau, son expérience du surf, etc.) et peuvent intégrer des objectifs physiques et psychologiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8)
Délai: Du pré au post-programme (par exemple, environ 6 à 8 semaines)
|
Symptômes de dépression autodéclarés
|
Du pré au post-programme (par exemple, environ 6 à 8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Du pré au post-programme (par exemple, environ 6 à 8 semaines)
|
Rapport de satisfaction avec le programme de surf thérapie
|
Du pré au post-programme (par exemple, environ 6 à 8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimation)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2016.0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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