Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater efter surfterapi

31. august 2021 opdateret af: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Evaluering af sundhedsresultater efter NMCSD Surf Therapy Program

Den aktuelle undersøgelse evaluerer psykologiske og fysiske sundhedsresultater for aktive tjenestemedlemmer efter deltagelse i et etableret surfterapiprogram. Deltagerne gennemfører vurderinger før og efter surfterapiprogrammet, samt korte vurderinger før og efter hver surfterapisession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om et eksisterende surfterapiprogram, der er en del af Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program ved Naval Medical Center San Diego (NMCSD), signifikant reducerer begge psykologiske symptomer (f.eks. PTSD, depression, angst , negativ påvirkning, mangel på positiv påvirkning) og fysiske symptomer (f.eks. smerte, søvn) blandt aktive tjenestemedlemmer. Psykiske og fysiske symptomer vil blive vurderet, før surfprogrammet påbegyndes og ved programmets afslutning. Derudover vil korte vurderinger af humør og symptomer blive gennemført før og efter hver enkelt surfterapi session.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil bestå af op til 75 aktive tjenestemedlemmer (mand eller kvinde), som søger surfterapi gennem WII Wellness Program på NMCSD. Da undersøgelsen implementeres i standardpleje, er den nuværende undersøgelse designet til at have brede berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktive militærtjenestemedlemmer, der søger surfterapi på NMCSD og er blevet lægeligt godkendt til at deltage
  • Diagnose af enten en psykologisk (f.eks. PTSD, depression) eller fysisk (f.eks. amputeret lem; traumatisk hjerneskade), der tjente som en henvisningsårsag

Ekskluderingskriterier:

  • Servicemedlemmer, der ikke kan modtage lægegodkendelse til at deltage i NMCSD-surfterapiprogrammet
  • Servicemedlemmer, der tidligere har deltaget i NMCSD-surfterapiprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Surfterapi kohorte 1
Den første kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det første 6-ugers program)
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger. Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session. Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
Surfterapi kohorte 2
Den anden kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det andet 6-ugers program)
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger. Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session. Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
Surfterapi kohorte 3
Den tredje kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det tredje 6-ugers program)
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger. Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session. Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
Surfterapi-kohorte 4
Den fjerde kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det fjerde 6-ugers program)
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger. Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session. Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
Surfterapi-kohorte 5
Den femte kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det femte 6-ugers program)
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger. Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session. Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8)
Tidsramme: Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
Selvrapporterede depressionssymptomer
Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
Rapport om tilfredshed med surfterapiprogrammet
Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Surf terapi

3
Abonner