- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02857751
Evaluering af resultater efter surfterapi
31. august 2021 opdateret af: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Evaluering af sundhedsresultater efter NMCSD Surf Therapy Program
Den aktuelle undersøgelse evaluerer psykologiske og fysiske sundhedsresultater for aktive tjenestemedlemmer efter deltagelse i et etableret surfterapiprogram.
Deltagerne gennemfører vurderinger før og efter surfterapiprogrammet, samt korte vurderinger før og efter hver surfterapisession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere, om et eksisterende surfterapiprogram, der er en del af Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program ved Naval Medical Center San Diego (NMCSD), signifikant reducerer begge psykologiske symptomer (f.eks. PTSD, depression, angst , negativ påvirkning, mangel på positiv påvirkning) og fysiske symptomer (f.eks. smerte, søvn) blandt aktive tjenestemedlemmer.
Psykiske og fysiske symptomer vil blive vurderet, før surfprogrammet påbegyndes og ved programmets afslutning.
Derudover vil korte vurderinger af humør og symptomer blive gennemført før og efter hver enkelt surfterapi session.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven vil bestå af op til 75 aktive tjenestemedlemmer (mand eller kvinde), som søger surfterapi gennem WII Wellness Program på NMCSD.
Da undersøgelsen implementeres i standardpleje, er den nuværende undersøgelse designet til at have brede berettigelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive militærtjenestemedlemmer, der søger surfterapi på NMCSD og er blevet lægeligt godkendt til at deltage
- Diagnose af enten en psykologisk (f.eks. PTSD, depression) eller fysisk (f.eks. amputeret lem; traumatisk hjerneskade), der tjente som en henvisningsårsag
Ekskluderingskriterier:
- Servicemedlemmer, der ikke kan modtage lægegodkendelse til at deltage i NMCSD-surfterapiprogrammet
- Servicemedlemmer, der tidligere har deltaget i NMCSD-surfterapiprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Surfterapi kohorte 1
Den første kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det første 6-ugers program)
|
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger.
Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session.
Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session.
Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
|
Surfterapi kohorte 2
Den anden kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det andet 6-ugers program)
|
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger.
Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session.
Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session.
Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
|
Surfterapi kohorte 3
Den tredje kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det tredje 6-ugers program)
|
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger.
Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session.
Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session.
Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
|
Surfterapi-kohorte 4
Den fjerde kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det fjerde 6-ugers program)
|
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger.
Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session.
Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session.
Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
|
Surfterapi-kohorte 5
Den femte kohorte af deltagere til at tilmelde sig undersøgelsen (dvs. deltagere i det femte 6-ugers program)
|
NMCSD-surfterapiprogrammet varer cirka 6 uger.
Hver surfterapisession varer 2-3 timer og foregår i en gruppeindstilling, der kan rumme op til 20 servicemedlemmer pr. session.
Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, der arbejder med ham eller hende hver uge i den 6-ugers session.
Målene er individuelt tilpasset servicemedlemmet (baseret på deltagerens niveau af komfort i vandet, erfaring med surfing osv.) og kan inkorporere både fysiske og psykologiske mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8)
Tidsramme: Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
|
Selvrapporterede depressionssymptomer
|
Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
|
Rapport om tilfredshed med surfterapiprogrammet
|
Fra før til efter program (f.eks. ca. 6-8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2016
Først opslået (Skøn)
5. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCSD.2016.0032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Surf terapi
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian University of Science and Technology; The Research...Afsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Surface Ophthalmics, Inc.AfsluttetPost-kirurgisk øjenbetændelse | Post-kirurgiske øjensmerterForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater