Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultater etter surfeterapi

31. august 2021 oppdatert av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Evaluering av helseresultater etter NMCSD Surf Therapy Program

Den nåværende studien evaluerer psykologiske og fysiske helseresultater for aktive tjenestemedlemmer etter deltakelse i et etablert surfeterapiprogram. Deltakerne gjennomfører vurderinger før og etter surfeterapiprogrammet, samt korte vurderinger før og etter hver surfeterapiøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil evaluere om et eksisterende surfeterapiprogram som er en del av Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program ved Naval Medical Center San Diego (NMCSD), reduserer begge psykologiske symptomene (f.eks. PTSD, depresjon, angst) betydelig. , negativ påvirkning, mangel på positiv påvirkning) og fysiske symptomer (f.eks. smerte, søvn) blant aktive tjenestemedlemmer. Psykologiske og fysiske symptomer vil bli vurdert før du starter surfeprogrammet og ved programavslutning. I tillegg vil korte vurderinger av humør og symptomer gjennomføres før og etter hver enkelt surfeterapiøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøven vil bestå av opptil 75 aktive tjenestemedlemmer (mann eller kvinne) som søker surfeterapi gjennom WII Wellness Program ved NMCSD. Ettersom studien implementeres i standardbehandling, er den nåværende studien designet for å ha brede kvalifikasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktive militærtjenestemedlemmer som søker surfeterapi ved NMCSD og har blitt medisinsk godkjent for å delta
  • Diagnose av enten en psykologisk (f.eks. PTSD, depresjon) eller fysisk (f.eks. amputert lem, traumatisk hjerneskade) tilstand som fungerte som en henvisningsgrunn

Ekskluderingskriterier:

  • Tjenestemedlemmer som ikke kan motta medisinsk godkjenning for å delta i NMCSD-surfeterapiprogrammet
  • Tjenestemedlemmer som tidligere har deltatt i surfeterapiprogrammet NMCSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Surfeterapi kohort 1
Den første gruppen med deltakere som meldte seg på studien (dvs. deltakere i det første 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi kohort 2
Den andre kohorten av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det andre 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kohort 3
Den tredje gruppen av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det tredje 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kohort 4
Den fjerde kohorten av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det fjerde 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.
Surfeterapi-kull 5
Den femte gruppen av deltakere som melder seg på studien (dvs. deltakere i det femte 6-ukers programmet)
Atferdsmessig: Surfeterapi
NMCSD surfeterapiprogrammet varer i omtrent 6 uker. Hver surfeterapiøkt varer 2-3 timer og foregår i en gruppeinnstilling som kan romme opptil 20 tjenestemedlemmer per økt. Hvert servicemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som jobber med ham eller henne hver uke for den 6-ukers økten. Målene er individuelt tilpasset tjenestemedlemmet (basert på deltakerens nivå av komfort i vannet, erfaring med surfing osv.) og kan inkludere både fysiske og psykologiske mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-8)
Tidsramme: Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)
Selvrapporterte depresjonssymptomer
Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)
Rapport om tilfredshet med surfeterapiprogrammet
Fra før- til etterprogram (f.eks. ca. 6-8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbeidspartnere

Naval Health Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMCSD.2016.0032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Surfeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere