- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857751
Оценка результатов после серф-терапии
31 августа 2021 г. обновлено: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Оценка результатов для здоровья после программы NMCSD Surf Therapy
В текущем исследовании оцениваются результаты психологического и физического здоровья военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, после участия в установленной программе терапии серфингом.
Участники проходят оценку до и после программы серф-терапии, а также краткие оценки до и после каждого сеанса серф-терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование позволит оценить, значительно ли существующая программа терапии серфингом, которая является частью оздоровительной программы для раненых, больных и раненых (WII) в Военно-морском медицинском центре Сан-Диего (NMCSD), уменьшает оба психологических симптома (например, посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию, тревогу и т. , негативный аффект, отсутствие позитивного аффекта) и физические симптомы (например, боль, сон) у военнослужащих, находящихся на действительной службе.
Психологические и физические симптомы будут оцениваться перед началом программы серфинга и по ее завершении.
Кроме того, краткие оценки настроения и симптомов будут проводиться до и после каждого отдельного сеанса серф-терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка будет состоять из 75 военнослужащих (мужчины или женщины), которые проходят серфинг-терапию в рамках программы WII Wellness Program в NMCSD.
Поскольку исследование внедряется в стандартную помощь, текущее исследование разработано с учетом широких критериев приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе, обращаются за серф-терапией в NMCSD и имеют медицинское разрешение на участие.
- Диагноз психологического (например, посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия) или физического (например, ампутация конечности, черепно-мозговая травма) состояния, которое послужило причиной направления
Критерий исключения:
- Военнослужащие, которые не могут получить медицинское разрешение на участие в программе серф-терапии NMCSD.
- Военнослужащие, ранее участвовавшие в программе серф-терапии NMCSD.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Серф-терапия когорта 1
Первая группа участников, зачисленных в исследование (т. е. участники первой 6-недельной программы).
|
Программа серф-терапии NMCSD длится примерно 6 недель.
Каждый сеанс серф-терапии длится 2-3 часа и проводится в группе, в которой могут разместиться до 20 человек за один сеанс.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который работает с ним или с ней каждую неделю в течение 6-недельного занятия.
Цели подбираются индивидуально для военнослужащего (на основе уровня комфорта участника в воде, опыта серфинга и т. Д.) И могут включать как физические, так и психологические цели.
|
Когорта серф-терапии 2
Вторая группа участников, включенных в исследование (т. е. участники второй 6-недельной программы).
|
Программа серф-терапии NMCSD длится примерно 6 недель.
Каждый сеанс серф-терапии длится 2-3 часа и проводится в группе, в которой могут разместиться до 20 человек за один сеанс.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который работает с ним или с ней каждую неделю в течение 6-недельного занятия.
Цели подбираются индивидуально для военнослужащего (на основе уровня комфорта участника в воде, опыта серфинга и т. Д.) И могут включать как физические, так и психологические цели.
|
Серф-терапия когорта 3
Третья группа участников, включенных в исследование (т. е. участники третьей 6-недельной программы).
|
Программа серф-терапии NMCSD длится примерно 6 недель.
Каждый сеанс серф-терапии длится 2-3 часа и проводится в группе, в которой могут разместиться до 20 человек за один сеанс.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который работает с ним или с ней каждую неделю в течение 6-недельного занятия.
Цели подбираются индивидуально для военнослужащего (на основе уровня комфорта участника в воде, опыта серфинга и т. Д.) И могут включать как физические, так и психологические цели.
|
Серф-терапия когорта 4
Четвертая группа участников, включенных в исследование (т. е. участники четвертой 6-недельной программы).
|
Программа серф-терапии NMCSD длится примерно 6 недель.
Каждый сеанс серф-терапии длится 2-3 часа и проводится в группе, в которой могут разместиться до 20 человек за один сеанс.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который работает с ним или с ней каждую неделю в течение 6-недельного занятия.
Цели подбираются индивидуально для военнослужащего (на основе уровня комфорта участника в воде, опыта серфинга и т. Д.) И могут включать как физические, так и психологические цели.
|
Серф-терапия когорта 5
Пятая группа участников, включенных в исследование (т. е. участники пятой 6-недельной программы).
|
Программа серф-терапии NMCSD длится примерно 6 недель.
Каждый сеанс серф-терапии длится 2-3 часа и проводится в группе, в которой могут разместиться до 20 человек за один сеанс.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который работает с ним или с ней каждую неделю в течение 6-недельного занятия.
Цели подбираются индивидуально для военнослужащего (на основе уровня комфорта участника в воде, опыта серфинга и т. Д.) И могут включать как физические, так и психологические цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: От до до после программы (например, примерно 6-8 недель)
|
Самооценка симптомов депрессии
|
От до до после программы (например, примерно 6-8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: От до до после программы (например, примерно 6-8 недель)
|
Отчет об удовлетворенности программой серф-терапии
|
От до до после программы (например, примерно 6-8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2016.0032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серф-терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия