- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857751
Evaluación de los resultados después de la terapia de surf
31 de agosto de 2021 actualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Evaluación de los resultados de salud después del programa de terapia de surf del NMCSD
El estudio actual evalúa los resultados de salud psicológica y física de los miembros del servicio activo después de la participación en un programa de terapia de surf establecido.
Los participantes completan evaluaciones antes y después del programa de terapia de surf, así como evaluaciones breves antes y después de cada sesión de terapia de surf.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto evaluaría si un programa de terapia de surf existente que forma parte del Programa de Bienestar para Heridos, Enfermos y Lesionados (WII) en el Centro Médico Naval de San Diego (NMCSD), reduce significativamente los síntomas psicológicos (por ejemplo, PTSD, depresión, ansiedad , afecto negativo, falta de afecto positivo) y síntomas físicos (p. ej., dolor, sueño) entre los miembros del servicio activo.
Los síntomas psicológicos y físicos se evaluarán antes de comenzar el programa de surf y al finalizar el programa.
Además, se completarán breves evaluaciones del estado de ánimo y los síntomas antes y después de cada sesión individual de terapia de surf.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra consistirá en hasta 75 miembros en servicio activo (hombres o mujeres) que buscan terapia de surf a través del Programa de Bienestar WII en NMCSD.
Dado que el estudio se está implementando en la atención estándar, el estudio actual está diseñado para tener amplios criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del servicio militar en servicio activo que buscan terapia de surf en NMCSD y han sido autorizados médicamente para participar
- Diagnóstico de una condición psicológica (p. ej., PTSD, depresión) o física (p. ej., miembro amputado, lesión cerebral traumática) que sirvió como motivo para la remisión
Criterio de exclusión:
- Miembros del servicio que no pueden recibir autorización médica para participar en el programa de terapia de surf del NMCSD
- Miembros del servicio que hayan participado previamente en el programa de terapia de surf del NMCSD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de terapia de surf 1
La primera cohorte de participantes en inscribirse en el estudio (es decir, participantes en el primer programa de 6 semanas)
|
El programa de terapia de surf de NMCSD tiene una duración aproximada de 6 semanas.
Cada sesión de terapia de surf dura de 2 a 3 horas y ocurre en un entorno grupal que puede acomodar hasta 20 miembros del servicio por sesión.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que trabaja con él o ella cada semana durante la sesión de 6 semanas.
Los objetivos se adaptan individualmente al miembro del servicio (según el nivel de comodidad del participante en el agua, la experiencia con el surf, etc.) y pueden incorporar objetivos tanto físicos como psicológicos.
|
|
Cohorte de terapia de surf 2
La segunda cohorte de participantes para inscribirse en el estudio (es decir, participantes en el segundo programa de 6 semanas)
|
El programa de terapia de surf de NMCSD tiene una duración aproximada de 6 semanas.
Cada sesión de terapia de surf dura de 2 a 3 horas y ocurre en un entorno grupal que puede acomodar hasta 20 miembros del servicio por sesión.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que trabaja con él o ella cada semana durante la sesión de 6 semanas.
Los objetivos se adaptan individualmente al miembro del servicio (según el nivel de comodidad del participante en el agua, la experiencia con el surf, etc.) y pueden incorporar objetivos tanto físicos como psicológicos.
|
|
Cohorte de terapia de surf 3
La tercera cohorte de participantes para inscribirse en el estudio (es decir, participantes en el tercer programa de 6 semanas)
|
El programa de terapia de surf de NMCSD tiene una duración aproximada de 6 semanas.
Cada sesión de terapia de surf dura de 2 a 3 horas y ocurre en un entorno grupal que puede acomodar hasta 20 miembros del servicio por sesión.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que trabaja con él o ella cada semana durante la sesión de 6 semanas.
Los objetivos se adaptan individualmente al miembro del servicio (según el nivel de comodidad del participante en el agua, la experiencia con el surf, etc.) y pueden incorporar objetivos tanto físicos como psicológicos.
|
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Cohorte de terapia de surf 4
La cuarta cohorte de participantes para inscribirse en el estudio (es decir, participantes en el cuarto programa de 6 semanas)
|
El programa de terapia de surf de NMCSD tiene una duración aproximada de 6 semanas.
Cada sesión de terapia de surf dura de 2 a 3 horas y ocurre en un entorno grupal que puede acomodar hasta 20 miembros del servicio por sesión.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que trabaja con él o ella cada semana durante la sesión de 6 semanas.
Los objetivos se adaptan individualmente al miembro del servicio (según el nivel de comodidad del participante en el agua, la experiencia con el surf, etc.) y pueden incorporar objetivos tanto físicos como psicológicos.
|
|
Cohorte de terapia de surf 5
La quinta cohorte de participantes para inscribirse en el estudio (es decir, participantes en el quinto programa de 6 semanas)
|
El programa de terapia de surf de NMCSD tiene una duración aproximada de 6 semanas.
Cada sesión de terapia de surf dura de 2 a 3 horas y ocurre en un entorno grupal que puede acomodar hasta 20 miembros del servicio por sesión.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que trabaja con él o ella cada semana durante la sesión de 6 semanas.
Los objetivos se adaptan individualmente al miembro del servicio (según el nivel de comodidad del participante en el agua, la experiencia con el surf, etc.) y pueden incorporar objetivos tanto físicos como psicológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del programa (p. ej., aproximadamente de 6 a 8 semanas)
|
Síntomas de depresión autoinformados
|
Desde antes hasta después del programa (p. ej., aproximadamente de 6 a 8 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del programa (p. ej., aproximadamente de 6 a 8 semanas)
|
Informe de satisfacción con el programa de surfterapia
|
Desde antes hasta después del programa (p. ej., aproximadamente de 6 a 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2016.0032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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