A szörfterápia utáni eredmények értékelése
2021. augusztus 31. frissítette: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Az NMCSD szörfterápiás programot követő egészségügyi eredmények értékelése
A jelenlegi tanulmány értékeli az aktív szolgálatot teljesítő tagok pszichológiai és fizikai egészségi állapotát, miután részt vettek egy kialakított szörfterápiás programban.
A résztvevők felméréseket végeznek a szörfterápiás program előtt és után, valamint rövid értékeléseket minden szörfterápiás ülés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány azt értékelné, hogy egy létező szörfterápiás program, amely a San Diego-i Naval Medical Center (NMCSD) sebesültek, betegek és sérültek (WII) Wellness Programjának része, jelentősen csökkenti-e mindkét pszichológiai tünetet (pl. PTSD, depresszió, szorongás). , negatív hatás, pozitív hatás hiánya) és testi tünetek (pl. fájdalom, alvás) az aktív szolgálatot teljesítő szolgálatosok körében.
A pszichológiai és fizikai tüneteket a szörfprogram megkezdése előtt és a program befejezésekor értékeljük.
Ezenkívül minden egyes szörfterápiás alkalom előtt és után rövid hangulat- és tünetekfelmérést végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta legfeljebb 75 aktív szolgálatot teljesítő tagból (férfi vagy nő) áll majd, akik az NMCSD WII Wellness Programján keresztül szörfterápiát keresnek.
Mivel a tanulmányt bevezetik a standard ellátásba, a jelenlegi vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy széleskörű jogosultsági kritériumokkal rendelkezzen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katonai szolgálatot teljesítő tagjai, akik szörfterápiát keresnek az NMCSD-nél, és orvosi engedélyt kaptak a részvételre
- Pszichológiai (pl. PTSD, depresszió) vagy fizikai (pl. amputált végtag; traumás agysérülés) állapot diagnózisa, amely a beutaló indokaként szolgált
Kizárási kritériumok:
- A szolgáltatás azon tagjai, akik nem kaphatnak orvosi engedélyt az NMCSD szörfterápiás programban való részvételhez
- A szolgáltatás azon tagjai, akik korábban részt vettek az NMCSD szörfterápiás programjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szörfterápiás kohorsz 1
A résztvevők első csoportja, akik részt vesznek a vizsgálatban (azaz az első 6 hetes program résztvevői)
|
Az NMCSD szörfterápiás program körülbelül 6 hétig tart.
Egy-egy szörfterápiás alkalom 2-3 óráig tart, és csoportos keretek között zajlik, amely alkalmanként legfeljebb 20 szolgáltatási tagot tud fogadni.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki hetente dolgozik vele a 6 hetes foglalkozáson.
A célokat személyre szabottan, a szolgáltató tagjára szabják (a résztvevő vízi kényelmi szintje, szörfözési tapasztalata stb. alapján), és tartalmazhatnak fizikai és pszichológiai célokat is.
|
|
Szörfterápiás kohorsz 2
A résztvevők második csoportja, akik részt vesznek a vizsgálatban (azaz a második 6 hetes program résztvevői)
|
Az NMCSD szörfterápiás program körülbelül 6 hétig tart.
Egy-egy szörfterápiás alkalom 2-3 óráig tart, és csoportos keretek között zajlik, amely alkalmanként legfeljebb 20 szolgáltatási tagot tud fogadni.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki hetente dolgozik vele a 6 hetes foglalkozáson.
A célokat személyre szabottan, a szolgáltató tagjára szabják (a résztvevő vízi kényelmi szintje, szörfözési tapasztalata stb. alapján), és tartalmazhatnak fizikai és pszichológiai célokat is.
|
|
Szörfterápiás kohorsz 3
A résztvevők harmadik csoportja, akik részt vesznek a vizsgálatban (azaz a harmadik 6 hetes program résztvevői)
|
Az NMCSD szörfterápiás program körülbelül 6 hétig tart.
Egy-egy szörfterápiás alkalom 2-3 óráig tart, és csoportos keretek között zajlik, amely alkalmanként legfeljebb 20 szolgáltatási tagot tud fogadni.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki hetente dolgozik vele a 6 hetes foglalkozáson.
A célokat személyre szabottan, a szolgáltató tagjára szabják (a résztvevő vízi kényelmi szintje, szörfözési tapasztalata stb. alapján), és tartalmazhatnak fizikai és pszichológiai célokat is.
|
|
Szörfterápiás kohorsz 4
A vizsgálatba beiratkozó résztvevők negyedik csoportja (azaz a negyedik 6 hetes program résztvevői)
|
Az NMCSD szörfterápiás program körülbelül 6 hétig tart.
Egy-egy szörfterápiás alkalom 2-3 óráig tart, és csoportos keretek között zajlik, amely alkalmanként legfeljebb 20 szolgáltatási tagot tud fogadni.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki hetente dolgozik vele a 6 hetes foglalkozáson.
A célokat személyre szabottan, a szolgáltató tagjára szabják (a résztvevő vízi kényelmi szintje, szörfözési tapasztalata stb. alapján), és tartalmazhatnak fizikai és pszichológiai célokat is.
|
|
Szörfterápiás kohorsz 5
A vizsgálatba beiratkozó résztvevők ötödik csoportja (azaz az ötödik 6 hetes program résztvevői)
|
Az NMCSD szörfterápiás program körülbelül 6 hétig tart.
Egy-egy szörfterápiás alkalom 2-3 óráig tart, és csoportos keretek között zajlik, amely alkalmanként legfeljebb 20 szolgáltatási tagot tud fogadni.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki hetente dolgozik vele a 6 hetes foglalkozáson.
A célokat személyre szabottan, a szolgáltató tagjára szabják (a résztvevő vízi kényelmi szintje, szörfözési tapasztalata stb. alapján), és tartalmazhatnak fizikai és pszichológiai célokat is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-8)
Időkeret: A program előtti időszaktól a program utáni időszakig (például körülbelül 6-8 hét)
|
Önként bevallott depressziós tünetek
|
A program előtti időszaktól a program utáni időszakig (például körülbelül 6-8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: A program előtti időszaktól a program utáni időszakig (például körülbelül 6-8 hét)
|
Beszámoló a szörfterápiás programmal való elégedettségről
|
A program előtti időszaktól a program utáni időszakig (például körülbelül 6-8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2016.0032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .