- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02857751
Evaluatie van resultaten na surftherapie
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Evaluatie van gezondheidsresultaten na het NMCSD Surf Therapy-programma
De huidige studie evalueert de psychologische en fysieke gezondheidsresultaten voor actieve servicemedewerkers na deelname aan een gevestigd surftherapieprogramma.
Deelnemers voltooien beoordelingen voor en na het surftherapieprogramma, evenals korte beoordelingen voor en na elke surftherapiesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zou evalueren of een bestaand surftherapieprogramma dat deel uitmaakt van het Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program in Naval Medical Center San Diego (NMCSD), beide psychologische symptomen (bijv. , negatief affect, gebrek aan positief affect) en fysieke symptomen (bijv. pijn, slaap) onder actieve dienstdoende militairen.
Psychische en fysieke symptomen worden beoordeeld voordat het surfprogramma begint en aan het einde van het programma.
Bovendien zullen voor en na elke individuele surftherapiesessie korte beoordelingen van stemming en symptomen worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef zal bestaan uit maximaal 75 actieve servicemedewerkers (mannelijk of vrouwelijk) die op zoek zijn naar surftherapie via het WII Wellness Program bij NMCSD.
Aangezien de studie wordt geïmplementeerd in standaardzorg, is de huidige studie ontworpen om brede geschiktheidscriteria te hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Militairen in actieve dienst die surftherapie zoeken bij NMCSD en medisch zijn goedgekeurd om deel te nemen
- Diagnose van ofwel een psychische (bijv. PTSS, depressie) of fysieke (bijv. geamputeerde ledemaat; traumatisch hersenletsel) aandoening die diende als reden voor verwijzing
Uitsluitingscriteria:
- Serviceleden die geen medische toestemming kunnen krijgen om deel te nemen aan het NMCSD-surftherapieprogramma
- Serviceleden die eerder hebben deelgenomen aan het NMCSD-surftherapieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Surftherapie cohort 1
Het eerste cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het eerste programma van 6 weken)
|
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken.
Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie.
Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken.
Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
|
|
Surftherapie cohort 2
Het tweede cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het tweede programma van 6 weken)
|
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken.
Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie.
Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken.
Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
|
|
Surftherapie cohort 3
Het derde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het derde programma van 6 weken)
|
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken.
Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie.
Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken.
Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
|
|
Surftherapie cohort 4
Het vierde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het vierde programma van 6 weken)
|
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken.
Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie.
Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken.
Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
|
|
Surftherapie cohort 5
Het vijfde cohort deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek (d.w.z. deelnemers aan het vijfde programma van 6 weken)
|
Het NMCSD-surftherapieprogramma duurt ongeveer 6 weken.
Elke surftherapiesessie duurt 2-3 uur en vindt plaats in een groepssetting die plaats biedt aan maximaal 20 servicemedewerkers per sessie.
Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die elke week met hem of haar werkt gedurende de sessie van 6 weken.
Doelen zijn individueel afgestemd op het servicelid (gebaseerd op het niveau van comfort van de deelnemer in het water, ervaring met surfen, enz.) en kunnen zowel fysieke als psychologische doelen bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-8)
Tijdsspanne: Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
|
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen
|
Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
|
Verslag van tevredenheid over het surftherapieprogramma
|
Van pre- tot post-programma (bijv. ongeveer 6-8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2016.0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Surf therapie
-
Kimberly N SchubertVoltooidAgressie | Trichotillomanie | Substantie gebruik | Gokken | Opzettelijke zelfbeschadiging | Stelen | Pathologie etenVerenigde Staten
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Surface Ophthalmics, Inc.VoltooidPostoperatieve oogontsteking | Postoperatieve oogpijnVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingPsychiatrische stoornissenNederland
-
AxomoveWerving