- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02857751
Ocena wyników po terapii surfingowej
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Ocena wyników zdrowotnych po programie terapii surfingowej NMCSD
Obecne badanie ocenia psychologiczne i fizyczne wyniki zdrowotne członków służby czynnej po uczestnictwie w ustalonym programie terapii surfingowej.
Uczestnicy dokonują oceny przed i po programie terapii surfingowej, a także krótkie oceny przed i po każdej sesji terapii surfingowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie miałoby ocenić, czy istniejący program terapii surfingowej, który jest częścią programu odnowy biologicznej rannych, chorych i rannych (WII) w Naval Medical Center San Diego (NMCSD), znacząco zmniejsza oba objawy psychologiczne (np. , negatywny afekt, brak afektu pozytywnego) i objawy fizyczne (np. ból, sen) wśród członków służby czynnej.
Objawy psychiczne i fizyczne zostaną ocenione przed rozpoczęciem programu surfowania i po jego zakończeniu.
Ponadto krótka ocena nastroju i objawów zostanie przeprowadzona przed i po każdej indywidualnej sesji terapii surfingowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka będzie składać się z maksymalnie 75 członków czynnej służby (mężczyzn lub kobiet), którzy szukają terapii surfingowej w ramach programu WII Wellness Program w NMCSD.
Ponieważ badanie jest wdrażane do standardowej opieki, obecne badanie ma mieć szerokie kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie czynnej służby wojskowej poszukujący terapii surfingowej w NMCSD i zostali medycznie dopuszczeni do udziału
- Diagnoza stanu psychicznego (np. zespół stresu pourazowego, depresja) lub fizycznego (np. amputowana kończyna, urazowe uszkodzenie mózgu), który był powodem skierowania
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie serwisu, którzy nie mogą otrzymać zgody lekarza na udział w programie terapii surfingowej NMCSD
- Członkowie serwisu, którzy wcześniej uczestniczyli w programie terapii surfingowej NMCSD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta terapii surfingowej 1
Pierwsza kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy pierwszego 6-tygodniowego programu)
|
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni.
Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję.
Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji.
Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
|
Kohorta terapii surfingowej 2
Druga kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy drugiego 6-tygodniowego programu)
|
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni.
Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję.
Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji.
Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
|
Kohorta terapii surfingowej 3
Trzecia kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy trzeciego 6-tygodniowego programu)
|
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni.
Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję.
Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji.
Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
|
Kohorta terapii surfingowej 4
Czwarta kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy czwartego 6-tygodniowego programu)
|
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni.
Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję.
Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji.
Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
|
Kohorta terapii surfingowej 5
Piąta kohorta uczestników zapisanych do badania (tj. uczestnicy piątego 6-tygodniowego programu)
|
Program terapii surfingowej NMCSD trwa około 6 tygodni.
Każda sesja terapii surfingowej trwa 2-3 godziny i odbywa się w grupie, która może pomieścić do 20 członków obsługi na sesję.
Każdy członek serwisu jest sparowany z instruktorem surfingu, który pracuje z nim co tydzień podczas 6-tygodniowej sesji.
Cele są indywidualnie dostosowywane do członka serwisu (w oparciu o poziom komfortu uczestnika w wodzie, doświadczenie w surfowaniu itp.) i mogą obejmować zarówno cele fizyczne, jak i psychiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
|
Samoopisowe objawy depresji
|
Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
|
Raport zadowolenia z programu terapii surfingowej
|
Od pre- do post-programu (np. około 6-8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSD.2016.0032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia surfingowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy