- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02857751
Utvärdering av resultat efter surfterapi
31 augusti 2021 uppdaterad av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Utvärdering av hälsoresultat efter NMCSD Surf Therapy Program
Den aktuella studien utvärderar psykologiska och fysiska hälsoresultat för aktiva tjänstemedlemmar efter deltagande i ett etablerat surfterapiprogram.
Deltagarna genomför bedömningar före och efter surfterapiprogrammet, samt korta bedömningar före och efter varje surfterapisession.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien skulle utvärdera om ett befintligt surfterapiprogram som ingår i Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program vid Naval Medical Center San Diego (NMCSD), avsevärt minskar båda psykologiska symtom (t.ex. PTSD, depression, ångest) , negativ påverkan, avsaknad av positiv påverkan) och fysiska symtom (t.ex. smärta, sömn) bland aktiva tjänstemän.
Psykologiska och fysiska symtom kommer att bedömas innan surfprogrammet påbörjas och vid programmets slut.
Dessutom kommer korta bedömningar av humör och symtom att göras före och efter varje enskild surfterapisession.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provet kommer att bestå av upp till 75 aktiva tjänstemedlemmar (man eller kvinna) som söker surfterapi genom WII Wellness Program vid NMCSD.
Eftersom studien implementeras i standardvård är den aktuella studien utformad för att ha breda behörighetskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva militärtjänstmedlemmar som söker surfterapi vid NMCSD och har blivit medicinskt godkända för att delta
- Diagnos av antingen ett psykologiskt (t.ex. PTSD, depression) eller fysiskt (t.ex. amputerad lem, traumatisk hjärnskada) tillstånd som fungerade som anledning till remiss
Exklusions kriterier:
- Servicemedlemmar som inte kan få medicinskt tillstånd för att delta i NMCSD:s surfterapiprogram
- Servicemedlemmar som tidigare har deltagit i NMCSD surfterapiprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Surfterapi kohort 1
Den första kohorten av deltagare som registrerade sig i studien (dvs deltagare i det första 6-veckorsprogrammet)
|
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt.
Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session.
Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen.
Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
|
|
Surfterapi kohort 2
Den andra kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det andra 6-veckorsprogrammet)
|
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt.
Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session.
Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen.
Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
|
|
Surfterapikohort 3
Den tredje kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det tredje 6-veckorsprogrammet)
|
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt.
Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session.
Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen.
Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
|
|
Surfterapikohort 4
Den fjärde kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det fjärde 6-veckorsprogrammet)
|
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt.
Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session.
Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen.
Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
|
|
Surfterapikohort 5
Den femte kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det femte 6-veckorsprogrammet)
|
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt.
Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session.
Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen.
Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-8)
Tidsram: Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
|
Självrapporterade depressionssymtom
|
Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
|
Rapport om nöjdhet med surfterapiprogrammet
|
Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2016.0032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .