サーフセラピー後の転帰の評価
2021年8月31日 更新者：Kristen Walter、United States Naval Medical Center, San Diego
NMCSD サーフ セラピー プログラム後の健康状態の評価
現在の研究では、確立されたサーフ セラピー プログラムに参加した後、現役のサービス メンバーの心理的および身体的健康の結果を評価します。
参加者は、サーフ セラピー プログラムの前後に評価を行い、各サーフ セラピー セッションの前後に簡単な評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、サンディエゴ海軍医療センター (NMCSD) の負傷者、病気、負傷者 (WII) ウェルネス プログラムの一部である既存のサーフィン セラピー プログラムが、両方の心理的症状 (PTSD、うつ病、不安など) を大幅に軽減するかどうかを評価します。 、否定的な感情、肯定的な感情の欠如) および身体症状 (痛み、睡眠など)
心理的および身体的症状は、サーフィン プログラムを開始する前とプログラムの完了時に評価されます。
さらに、個々のサーフ セラピー セッションの前後に、気分と症状の簡単な評価が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、NMCSD の WII ウェルネス プログラムを通じてサーフ セラピーを求めている最大 75 人の現役軍人 (男性または女性) で構成されます。
この研究は標準治療に実施されているため、現在の研究は幅広い適格基準を持つように設計されています。
説明
包含基準:
- NMCSD でサーフ セラピーを希望し、医学的に参加を許可された現役の兵役メンバー
- 紹介の理由となった心理的状態（例：PTSD、うつ病）または身体的状態（例：切断された手足、外傷性脳損傷）の診断
除外基準:
- NMCSD サーフ セラピー プログラムに参加するための医療許可を受けられないサービス メンバー
- 以前にNMCSDサーフセラピープログラムに参加したサービスメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サーフセラピーコホート1
研究に登録する参加者の最初のコホート (すなわち、最初の 6 週間プログラムの参加者)
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NMCSD サーフ セラピー プログラムの期間は約 6 週間です。
各サーフ セラピー セッションは 2 ～ 3 時間続き、セッションごとに最大 20 人のサービス メンバーを収容できるグループ設定で行われます。
各サービス メンバーは、6 週間のセッションで毎週一緒に働くサーフ インストラクターとペアになります。
目標は、(参加者の水中での快適さのレベル、サーフィンの経験などに基づいて) サービス メンバーに合わせて個別に調整され、身体的および心理的目標の両方を組み込むことができます。
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サーフィン療法コホート 2
-研究に登録する参加者の2番目のコホート（つまり、2番目の6週間プログラムの参加者）
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NMCSD サーフ セラピー プログラムの期間は約 6 週間です。
各サーフ セラピー セッションは 2 ～ 3 時間続き、セッションごとに最大 20 人のサービス メンバーを収容できるグループ設定で行われます。
各サービス メンバーは、6 週間のセッションで毎週一緒に働くサーフ インストラクターとペアになります。
目標は、(参加者の水中での快適さのレベル、サーフィンの経験などに基づいて) サービス メンバーに合わせて個別に調整され、身体的および心理的目標の両方を組み込むことができます。
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サーフセラピーコホート3
研究に登録する参加者の 3 番目のコホート (つまり、3 番目の 6 週間プログラムの参加者)
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NMCSD サーフ セラピー プログラムの期間は約 6 週間です。
各サーフ セラピー セッションは 2 ～ 3 時間続き、セッションごとに最大 20 人のサービス メンバーを収容できるグループ設定で行われます。
各サービス メンバーは、6 週間のセッションで毎週一緒に働くサーフ インストラクターとペアになります。
目標は、(参加者の水中での快適さのレベル、サーフィンの経験などに基づいて) サービス メンバーに合わせて個別に調整され、身体的および心理的目標の両方を組み込むことができます。
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サーフィン療法コホート 4
-研究に登録する参加者の4番目のコホート（つまり、4番目の6週間プログラムの参加者）
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NMCSD サーフ セラピー プログラムの期間は約 6 週間です。
各サーフ セラピー セッションは 2 ～ 3 時間続き、セッションごとに最大 20 人のサービス メンバーを収容できるグループ設定で行われます。
各サービス メンバーは、6 週間のセッションで毎週一緒に働くサーフ インストラクターとペアになります。
目標は、(参加者の水中での快適さのレベル、サーフィンの経験などに基づいて) サービス メンバーに合わせて個別に調整され、身体的および心理的目標の両方を組み込むことができます。
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サーフセラピーコホート5
研究に登録する参加者の 5 番目のコホート (すなわち、5 番目の 6 週間プログラムの参加者)
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NMCSD サーフ セラピー プログラムの期間は約 6 週間です。
各サーフ セラピー セッションは 2 ～ 3 時間続き、セッションごとに最大 20 人のサービス メンバーを収容できるグループ設定で行われます。
各サービス メンバーは、6 週間のセッションで毎週一緒に働くサーフ インストラクターとペアになります。
目標は、(参加者の水中での快適さのレベル、サーフィンの経験などに基づいて) サービス メンバーに合わせて個別に調整され、身体的および心理的目標の両方を組み込むことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート (PHQ-8)
時間枠：プログラム前からプログラム後まで（例：約6～8週間）
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自己申告によるうつ病の症状
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プログラム前からプログラム後まで（例：約6～8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：プログラム前からプログラム後まで（例：約6～8週間）
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サーフセラピープログラム満足度報告書
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プログラム前からプログラム後まで（例：約6～8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betty Michalewicz-Kragh, M.S.、United States Naval Medical Center, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMCSD.2016.0032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サーフセラピーの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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