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Bewertung der Ergebnisse nach der Surftherapie

31. August 2021 aktualisiert von: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Bewertung der Gesundheitsergebnisse nach dem NMCSD-Surftherapieprogramm

Die aktuelle Studie bewertet die psychologischen und physischen Gesundheitsergebnisse für aktive Servicemitglieder nach der Teilnahme an einem etablierten Surftherapieprogramm. Die Teilnehmer absolvieren vor und nach dem Surftherapie-Programm Beurteilungen sowie vor und nach jeder Surftherapie-Sitzung kurze Beurteilungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie würde bewerten, ob ein bestehendes Surftherapieprogramm, das Teil des Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program am Naval Medical Center San Diego (NMCSD) ist, beide psychologischen Symptome (z. B. PTSD, Depression, Angst) signifikant reduziert , negativer Affekt, Mangel an positivem Affekt) und körperliche Symptome (z. B. Schmerzen, Schlaf) bei Angehörigen des aktiven Dienstes. Psychische und körperliche Symptome werden vor Beginn des Surfprogramms und nach Abschluss des Programms beurteilt. Darüber hinaus werden vor und nach jeder einzelnen Surftherapie-Sitzung kurze Einschätzungen der Stimmung und der Symptome durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus bis zu 75 aktiven Servicemitgliedern (männlich oder weiblich), die eine Surftherapie über das WII-Wellnessprogramm bei NMCSD suchen. Da die Studie in die Standardversorgung implementiert wird, ist die aktuelle Studie so konzipiert, dass sie breite Auswahlkriterien hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder des aktiven Militärdienstes, die eine Surftherapie bei NMCSD suchen und medizinisch zur Teilnahme zugelassen wurden
  • Diagnose eines psychischen (z. B. PTBS, Depression) oder körperlichen (z. B. amputierte Extremität; traumatische Hirnverletzung) Zustands, der als Grund für die Überweisung diente

Ausschlusskriterien:

  • Servicemitglieder, die keine medizinische Genehmigung zur Teilnahme am NMCSD-Surftherapieprogramm erhalten können
  • Servicemitglieder, die zuvor am NMCSD-Surftherapieprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Surftherapie Kohorte 1
Die erste Teilnehmerkohorte, die sich in die Studie einschreibt (d. h. Teilnehmer des ersten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 2
Die zweite Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des zweiten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 3
Die dritte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer am dritten 6-Wochen-Programm)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 4
Die vierte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des vierten 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.
Surftherapie-Kohorte 5
Die fünfte Kohorte von Teilnehmern, die sich in die Studie einschreiben (d. h. Teilnehmer des fünften 6-Wochen-Programms)
Verhalten: Surf-Therapie
Das NMCSD-Surftherapieprogramm dauert ungefähr 6 Wochen. Jede Surftherapiesitzung dauert 2-3 Stunden und findet in einer Gruppenumgebung statt, die bis zu 20 Servicemitglieder pro Sitzung aufnehmen kann. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der jede Woche für die 6-wöchige Sitzung mit ihm oder ihr zusammenarbeitet. Die Ziele werden individuell auf das Servicemitglied zugeschnitten (basierend auf dem Komfort des Teilnehmers im Wasser, seiner Erfahrung mit dem Surfen usw.) und können sowohl physische als auch psychologische Ziele umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-8)
Zeitfenster: Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)
Selbstberichtete Depressionssymptome
Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)
Bericht über die Zufriedenheit mit dem Surftherapieprogramm
Vom Vor- zum Nachprogramm (z. B. ca. 6-8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Mitarbeiter

Naval Health Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2016.0032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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