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Valutazione dei risultati dopo la Surf Therapy

31 agosto 2021 aggiornato da: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Valutazione dei risultati di salute in seguito al programma NMCSD Surf Therapy

L'attuale studio valuta i risultati di salute psicologica e fisica per i membri del servizio in servizio attivo dopo la partecipazione a un programma di terapia del surf stabilito. I partecipanti completano le valutazioni prima e dopo il programma di surf therapy, nonché brevi valutazioni prima e dopo ogni sessione di surf therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto valuterà se un programma di surf therapy esistente che fa parte del programma di benessere per feriti, malati e feriti (WII) presso il Naval Medical Center di San Diego (NMCSD), riduce significativamente entrambi i sintomi psicologici (ad esempio, PTSD, depressione, ansia , affetto negativo, mancanza di affetto positivo) e sintomi fisici (ad esempio, dolore, sonno) tra i membri del servizio in servizio attivo. I sintomi psicologici e fisici saranno valutati prima di iniziare il programma di surf e al termine del programma. Inoltre, prima e dopo ogni singola sessione di surf terapia saranno completate brevi valutazioni dell'umore e dei sintomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione sarà composto da un massimo di 75 membri del servizio attivo (maschi o femmine) che cercano la terapia del surf attraverso il WII Wellness Program presso NMCSD. Poiché lo studio viene implementato nell'assistenza standard, lo studio attuale è progettato per avere ampi criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del servizio militare in servizio attivo che cercano la terapia del surf presso NMCSD e sono stati autorizzati dal punto di vista medico a partecipare
  • Diagnosi di una condizione psicologica (ad esempio, disturbo da stress post-traumatico da stress, depressione) o fisica (ad esempio, arto amputato; lesione cerebrale traumatica) che è servita come motivo per il rinvio

Criteri di esclusione:

  • Membri del servizio che non possono ricevere l'autorizzazione medica per partecipare al programma di surf therapy NMCSD
  • Membri del servizio che hanno precedentemente partecipato al programma di surf therapy NMCSD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di surf terapia 1
La prima coorte di partecipanti a iscriversi allo studio (ovvero, i partecipanti al primo programma di 6 settimane)
Comportamentale: Terapia del surf
Il programma di surf terapia NMCSD dura circa 6 settimane. Ogni sessione di surf terapia dura 2-3 ore e si svolge in un ambiente di gruppo che può ospitare fino a 20 membri del servizio per sessione. Ogni membro del servizio è accoppiato con un istruttore di surf che lavora con lui o lei ogni settimana per la sessione di 6 settimane. Gli obiettivi sono adattati individualmente al membro del servizio (in base al livello di comfort in acqua del partecipante, all'esperienza con il surf, ecc.) e possono incorporare obiettivi sia fisici che psicologici.
Coorte di surf terapia 2
La seconda coorte di partecipanti da iscrivere allo studio (ovvero, i partecipanti al secondo programma di 6 settimane)
Comportamentale: Terapia del surf
Il programma di surf terapia NMCSD dura circa 6 settimane. Ogni sessione di surf terapia dura 2-3 ore e si svolge in un ambiente di gruppo che può ospitare fino a 20 membri del servizio per sessione. Ogni membro del servizio è accoppiato con un istruttore di surf che lavora con lui o lei ogni settimana per la sessione di 6 settimane. Gli obiettivi sono adattati individualmente al membro del servizio (in base al livello di comfort in acqua del partecipante, all'esperienza con il surf, ecc.) e possono incorporare obiettivi sia fisici che psicologici.
Coorte di surf terapia 3
La terza coorte di partecipanti da iscrivere allo studio (ovvero, i partecipanti al terzo programma di 6 settimane)
Comportamentale: Terapia del surf
Il programma di surf terapia NMCSD dura circa 6 settimane. Ogni sessione di surf terapia dura 2-3 ore e si svolge in un ambiente di gruppo che può ospitare fino a 20 membri del servizio per sessione. Ogni membro del servizio è accoppiato con un istruttore di surf che lavora con lui o lei ogni settimana per la sessione di 6 settimane. Gli obiettivi sono adattati individualmente al membro del servizio (in base al livello di comfort in acqua del partecipante, all'esperienza con il surf, ecc.) e possono incorporare obiettivi sia fisici che psicologici.
Coorte di surf terapia 4
La quarta coorte di partecipanti da iscrivere allo studio (ovvero, i partecipanti al quarto programma di 6 settimane)
Comportamentale: Terapia del surf
Il programma di surf terapia NMCSD dura circa 6 settimane. Ogni sessione di surf terapia dura 2-3 ore e si svolge in un ambiente di gruppo che può ospitare fino a 20 membri del servizio per sessione. Ogni membro del servizio è accoppiato con un istruttore di surf che lavora con lui o lei ogni settimana per la sessione di 6 settimane. Gli obiettivi sono adattati individualmente al membro del servizio (in base al livello di comfort in acqua del partecipante, all'esperienza con il surf, ecc.) e possono incorporare obiettivi sia fisici che psicologici.
Coorte di surf terapia 5
La quinta coorte di partecipanti da iscrivere allo studio (ovvero, i partecipanti al quinto programma di 6 settimane)
Comportamentale: Terapia del surf
Il programma di surf terapia NMCSD dura circa 6 settimane. Ogni sessione di surf terapia dura 2-3 ore e si svolge in un ambiente di gruppo che può ospitare fino a 20 membri del servizio per sessione. Ogni membro del servizio è accoppiato con un istruttore di surf che lavora con lui o lei ogni settimana per la sessione di 6 settimane. Gli obiettivi sono adattati individualmente al membro del servizio (in base al livello di comfort in acqua del partecipante, all'esperienza con il surf, ecc.) e possono incorporare obiettivi sia fisici che psicologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Dal pre al post programma (ad esempio, circa 6-8 settimane)
Sintomi di depressione auto-riferiti
Dal pre al post programma (ad esempio, circa 6-8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Dal pre al post programma (ad esempio, circa 6-8 settimane)
Resoconto di soddisfazione per il programma di surf therapy
Dal pre al post programma (ad esempio, circa 6-8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Collaboratori

Naval Health Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMCSD.2016.0032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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