- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857751
Avaliação dos resultados após a terapia de surf
31 de agosto de 2021 atualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Avaliação dos resultados de saúde após o programa de terapia de surf NMCSD
O estudo atual avalia os resultados de saúde física e psicológica para membros do serviço ativo após a participação em um programa estabelecido de terapia de surf.
Os participantes completam avaliações antes e depois do programa de surfterapia, bem como breves avaliações antes e depois de cada sessão de surfterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto avaliaria se um programa de terapia de surf existente que faz parte do Programa de Bem-Estar para Feridos, Doentes e Feridos (WII) no Naval Medical Center San Diego (NMCSD), reduz significativamente os sintomas psicológicos (por exemplo, PTSD, depressão, ansiedade , afeto negativo, falta de afeto positivo) e sintomas físicos (por exemplo, dor, sono) entre os membros do serviço ativo.
Os sintomas psicológicos e físicos serão avaliados antes do início do programa de surf e no final do programa.
Além disso, breves avaliações de humor e sintomas serão concluídas antes e depois de cada sessão individual de terapia de surf.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra consistirá em até 75 membros do serviço ativo (homens ou mulheres) que procuram terapia de surf por meio do WII Wellness Program no NMCSD.
Como o estudo está sendo implementado no tratamento padrão, o estudo atual é projetado para ter critérios de elegibilidade amplos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do serviço militar ativo que procuram terapia de surf no NMCSD e foram medicamente liberados para participar
- Diagnóstico de uma condição psicológica (por exemplo, TEPT, depressão) ou física (por exemplo, membro amputado; lesão cerebral traumática) que serviu como motivo para encaminhamento
Critério de exclusão:
- Membros do serviço que não podem receber autorização médica para participar do programa de terapia de surf NMCSD
- Membros do serviço que já participaram do programa de terapia de surf NMCSD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Terapia de surf coorte 1
A primeira coorte de participantes a se inscrever no estudo (ou seja, participantes no primeiro programa de 6 semanas)
|
O programa de terapia de surf do NMCSD tem aproximadamente 6 semanas de duração.
Cada sessão de terapia de surf dura de 2 a 3 horas e ocorre em um ambiente de grupo que pode acomodar até 20 membros do serviço por sessão.
Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que trabalha com ele todas as semanas durante a sessão de 6 semanas.
As metas são adaptadas individualmente ao membro do serviço (com base no nível de conforto do participante na água, experiência com o surf, etc.) e podem incorporar objetivos físicos e psicológicos.
|
Terapia de surf coorte 2
A segunda coorte de participantes a se inscrever no estudo (ou seja, participantes do segundo programa de 6 semanas)
|
O programa de terapia de surf do NMCSD tem aproximadamente 6 semanas de duração.
Cada sessão de terapia de surf dura de 2 a 3 horas e ocorre em um ambiente de grupo que pode acomodar até 20 membros do serviço por sessão.
Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que trabalha com ele todas as semanas durante a sessão de 6 semanas.
As metas são adaptadas individualmente ao membro do serviço (com base no nível de conforto do participante na água, experiência com o surf, etc.) e podem incorporar objetivos físicos e psicológicos.
|
Terapia de surf coorte 3
A terceira coorte de participantes a se inscrever no estudo (ou seja, participantes do terceiro programa de 6 semanas)
|
O programa de terapia de surf do NMCSD tem aproximadamente 6 semanas de duração.
Cada sessão de terapia de surf dura de 2 a 3 horas e ocorre em um ambiente de grupo que pode acomodar até 20 membros do serviço por sessão.
Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que trabalha com ele todas as semanas durante a sessão de 6 semanas.
As metas são adaptadas individualmente ao membro do serviço (com base no nível de conforto do participante na água, experiência com o surf, etc.) e podem incorporar objetivos físicos e psicológicos.
|
Terapia de surf coorte 4
A quarta coorte de participantes a se inscrever no estudo (ou seja, participantes do quarto programa de 6 semanas)
|
O programa de terapia de surf do NMCSD tem aproximadamente 6 semanas de duração.
Cada sessão de terapia de surf dura de 2 a 3 horas e ocorre em um ambiente de grupo que pode acomodar até 20 membros do serviço por sessão.
Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que trabalha com ele todas as semanas durante a sessão de 6 semanas.
As metas são adaptadas individualmente ao membro do serviço (com base no nível de conforto do participante na água, experiência com o surf, etc.) e podem incorporar objetivos físicos e psicológicos.
|
Terapia de surf coorte 5
A quinta coorte de participantes a se inscrever no estudo (ou seja, participantes do quinto programa de 6 semanas)
|
O programa de terapia de surf do NMCSD tem aproximadamente 6 semanas de duração.
Cada sessão de terapia de surf dura de 2 a 3 horas e ocorre em um ambiente de grupo que pode acomodar até 20 membros do serviço por sessão.
Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que trabalha com ele todas as semanas durante a sessão de 6 semanas.
As metas são adaptadas individualmente ao membro do serviço (com base no nível de conforto do participante na água, experiência com o surf, etc.) e podem incorporar objetivos físicos e psicológicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Do pré ao pós-programa (por exemplo, aproximadamente 6-8 semanas)
|
Sintomas de depressão auto-relatados
|
Do pré ao pós-programa (por exemplo, aproximadamente 6-8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Do pré ao pós-programa (por exemplo, aproximadamente 6-8 semanas)
|
Relato de satisfação com o programa de surfterapia
|
Do pré ao pós-programa (por exemplo, aproximadamente 6-8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSD.2016.0032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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