Hodnocení výsledků po Surf Therapy
31. srpna 2021 aktualizováno: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Hodnocení zdravotních výsledků po programu NMCSD Surf Therapy
Současná studie hodnotí výsledky psychologického a fyzického zdraví členů aktivní služby po účasti v zavedeném programu surfování.
Účastníci absolvují hodnocení před a po programu surfové terapie, stejně jako krátká hodnocení před a po každé relaci surfové terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie by vyhodnotila, zda stávající program surfování, který je součástí wellness programu Wounded, Ill, and Injured (WII) v Naval Medical Center San Diego (NMCSD), významně snižuje oba psychologické příznaky (např. PTSD, deprese, úzkost). , negativní vliv, nedostatek pozitivního vlivu) a fyzické symptomy (např. bolest, spánek) mezi členy aktivní služby.
Psychologické a fyzické symptomy budou posouzeny před zahájením programu surfování a po dokončení programu.
Kromě toho bude před a po každé jednotlivé relaci surfování provedeno krátké hodnocení nálady a symptomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek se bude skládat až ze 75 členů aktivní služby (muži nebo ženy), kteří hledají surfovou terapii prostřednictvím WII Wellness Programu v NMCSD.
Vzhledem k tomu, že se studie zavádí do standardní péče, je současná studie navržena tak, aby měla široká kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové aktivní vojenské služby hledající surfovou terapii v NMCSD a byli lékařsky schváleni k účasti
- Diagnóza buď psychického (např. PTSD, deprese) nebo fyzického (např. amputovaná končetina, traumatické poranění mozku) stavu, který sloužil jako důvod k doporučení
Kritéria vyloučení:
- Členové služby, kteří nemohou získat lékařské povolení k účasti na programu surfování NMCSD
- Členové služby, kteří se již dříve účastnili programu surfové terapie NMCSD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Surfová terapie kohorta 1
První kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci prvního 6týdenního programu)
|
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů.
Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci.
Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů.
Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
|
|
Surfová terapie kohorta 2
Druhá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci druhého 6týdenního programu)
|
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů.
Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci.
Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů.
Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
|
|
Skupina surfování 3
Třetí kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci třetího 6týdenního programu)
|
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů.
Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci.
Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů.
Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
|
|
Skupina surfování 4
Čtvrtá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci čtvrtého 6týdenního programu)
|
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů.
Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci.
Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů.
Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
|
|
Skupina surfování 5
Pátá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci pátého 6týdenního programu)
|
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů.
Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci.
Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů.
Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
|
Samostatně hlášené příznaky deprese
|
Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
|
Zpráva o spokojenosti s programem surfové terapie
|
Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCSD.2016.0032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Surfová terapie
-
Surface Ophthalmics, Inc.DokončenoPooperační zánět oka | Bolest oka po chirurgickém zákrokuSpojené státy
-
Surface Ophthalmics, Inc.Dokončeno