- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02857751
Surffausterapian jälkeisten tulosten arviointi
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Terveystulosten arviointi NMCSD:n surffausterapiaohjelman jälkeen
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan psyykkisiä ja fyysisiä terveystuloksia aktiivisessa palveluksessa olevien palvelun jäsenten jälkeen, kun he ovat osallistuneet vakiintuneeseen surffausterapiaohjelmaan.
Osallistujat suorittavat arvioinnit ennen ja jälkeen surffausterapiaohjelman sekä lyhyet arvioinnit ennen ja jälkeen jokaista surffaushoitokertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioitaisiin, vähentääkö olemassa oleva surffaushoito-ohjelma, joka on osa Wounded, Sair and Injured (WII) Wellness-ohjelmaa San Diegossa (NMCSD), molempia psykologisia oireita (esim. PTSD, masennus, ahdistus). , negatiivinen vaikutus, positiivisen vaikutuksen puute) ja fyysiset oireet (esim. kipu, uni) päivystyshenkilöiden keskuudessa.
Psykologiset ja fyysiset oireet arvioidaan ennen surffausohjelman aloittamista ja ohjelman päätyttyä.
Lisäksi tehdään lyhyet mielialan ja oireiden arvioinnit ennen jokaista yksittäistä surffausterapiakertaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu enintään 75:stä aktiivisessa palveluksessa olevasta palvelun jäsenestä (mies tai nainen), jotka hakevat surffausterapiaa NMCSD:n WII Wellness Program -ohjelman kautta.
Koska tutkimusta ollaan toteuttamassa standardihoitoon, nykyiseen tutkimukseen on suunniteltu laajat kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa asepalveluksessa olevat jäsenet, jotka hakevat surffausterapiaa NMCSD:ssä ja ovat saaneet lääketieteellisen luvan osallistua
- Diagnoosi joko psykologisesta (esim. PTSD, masennus) tai fyysisestä (esim. amputoitu raaja; traumaattinen aivovamma) sairaus, joka toimi lähetteen syynä
Poissulkemiskriteerit:
- Palvelun jäsenet, jotka eivät voi saada lääketieteellistä lupaa osallistua NMCSD-surffaushoitoohjelmaan
- Palvelun jäsenet, jotka ovat aiemmin osallistuneet NMCSD:n surffausterapiaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Surffausterapiaryhmä 1
Ensimmäinen tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli ensimmäisen 6 viikon ohjelman osallistujat)
|
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa.
Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto.
Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan.
Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
|
|
Surffausterapiaryhmä 2
Toinen tutkimukseen ilmoittautuva kohortti (eli toisen 6 viikon ohjelman osallistujat)
|
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa.
Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto.
Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan.
Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
|
|
Surffausterapiaryhmä 3
Kolmas tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli kolmannen 6 viikon ohjelman osallistujat)
|
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa.
Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto.
Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan.
Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
|
|
Surffausterapiaryhmä 4
Neljäs tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli neljänteen 6 viikon ohjelmaan osallistuvat)
|
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa.
Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto.
Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan.
Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
|
|
Surffausterapiaryhmä 5
Viides tutkimukseen ilmoittautunut kohortti (eli viidenteen 6 viikon ohjelmaan osallistuvat)
|
NMCSD-surffausterapiaohjelma kestää noin 6 viikkoa.
Jokainen surffausterapiaistunto kestää 2-3 tuntia ja se tapahtuu ryhmässä, johon mahtuu jopa 20 palvelun jäsentä per istunto.
Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka työskentelee hänen kanssaan viikoittain kuuden viikon ajan.
Tavoitteet räätälöidään yksilöllisesti palvelun jäsenen mukaan (perustuu osallistujan mukavuustasoon vedessä, surffauksesta jne.) ja niihin voi sisältyä sekä fyysisiä että psyykkisiä tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
|
Itse ilmoittamia masennuksen oireita
|
Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
|
Raportti tyytyväisyydestä surffausterapiaohjelmaan
|
Esi-ohjelmasta ohjelman jälkeiseen aikaan (esim. noin 6-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walter, K. H., Otis, N. P., Ray, T. N., Powell, A. L., Glassman, L. H., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2019). Breaking the Surface: Psychological Outcomes among U.S. active duty service members following a surf therapy program. Psychology of Sport and Exercise. doi: 10.1016/j.psychsport.2019.101551
- Otis, N. P., Walter, K. H., Glassman, L. H., Ray, T. N., Michalewicz-Kragh, B., & Thomsen, C. J. (2020). Effects of PTSD and MDD comorbidity on psychological changes during surf therapy sessions for active duty service members. Special Issue of Global Journal of Community Psychology and Practice on Surf Therapy. https://www.gjcpp.org/en/article.php?issue=36&article=210
- Glassman LH, Otis NP, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf Therapy Sessions among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4634. doi: 10.3390/ijerph18094634.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2016.0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Surffausterapiaa
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian University of Science and Technology; The Research...Valmis
-
Surface Ophthalmics, Inc.ValmisLeikkauksen jälkeinen silmätulehdus | Leikkauksen jälkeinen silmäkipuYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon