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고체상 면역측정법에서 HLA 항체에 대한 보체(C1q) 결합 및 혈소판 수혈에 대한 임상 효과

배경:

혈소판은 혈액 응고를 돕는 혈액 세포입니다. 어떤 사람들은 혈소판감소증이라는 병에 걸립니다. 이것은 혈소판 수치가 낮다는 것을 의미합니다. 그들은 혈소판 수혈이 매우 자주 필요합니다. 인간 백혈구 항원(HLA) 동종 면역화는 이러한 많은 사람들에게 발생합니다. 그들은 내화성이 있습니다. 이것은 수혈 후 혈소판 수치가 더 이상 증가하지 않는다는 것을 의미합니다. 연구자들은 HLA 항체를 검출하는 절차를 연구하기를 원합니다. 그들은 사람이 수혈에 어떻게 반응할 것인지를 얼마나 잘 예측하는지 테스트하기를 원합니다. 그들은 이것이 일반적으로 사용되는 절차보다 더 나은지 확인하기를 원합니다.

객관적인:

혈소판 수혈을 받는 사람들의 혈소판 불응성에 대한 클래스 I HLA 항체의 C1q 결합 효과를 연구합니다. 이 방법이 IgG 고체상 면역분석 방법보다 혈소판 수혈에 대한 반응을 더 잘 예측하는지 테스트합니다.

적임:

다음과 같은 프로토콜 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 또는 01-C-0129에 등록된 사람:

표본 및 데이터를 향후 연구에 사용하기로 합의

IgG 방법으로 Class I HLA 항체가 검출되었습니다.

첫 번째 양성 HLA IgG 항체 결과 후 NIH에서 1회 이상의 혈소판 수혈을 받았음

설계:

각 참가자에 대해 연구원은 보관된 혈장 샘플의 작은 부분을 볼 것입니다. 샘플은 이전 HLA 항체 테스트에서 남겨졌습니다.

참가자 샘플이 분석됩니다. 그들은 C1q 결합 HLA 항체가 존재하는지 확인하기 위해 검사를 받을 것입니다. 이것은 고체상 면역측정법에 의해 수행될 것이다. 결과는 IgG 방법의 과거 결과와 비교됩니다.

참가자 데이터는 비밀번호로 보호되는 데이터베이스에 저장됩니다.

...

연구 개요

상세 설명

인간 백혈구 항원(HLA) 동종면역은 빈번한 혈소판 수혈을 받는 환자에서 일반적이며 면역 혈소판 불응의 가장 중요한 원인입니다. HLA 동종 면역 혈소판 불응 환자의 관리 전략에는 HLA 일치 또는 교차 일치 혈소판 수혈; 그러나 광범위하게 감작된 환자 또는 흔하지 않은 HLA 유형을 가진 환자의 경우 항원 음성 또는 에피토프 호환 기증자를 찾기 어려울 수 있습니다.

Luminex 면역글로불린(Ig)G SAB(single-antigen-bead) 고체상 면역측정법은 현재 HLA 항체를 검출하는 데 일반적으로 사용됩니다. 그러나 HLA 항체에 대한 C1q 결합을 특이적으로 검출하는 분석은 고형 장기 이식에서 HLA 항체의 임상적으로 관련된 하위 집합을 식별하는 것으로 보고되었습니다. 한 그룹은 HLA-동종 면역화 혈소판 불응성 환자의 혈소판 수혈에서 이 분석의 유용성을 연구했습니다. 우리는 HLA 동종면역 환자에서 혈소판 수혈에 대한 반응을 예측하는 이 C1-결합 면역측정법의 능력을 평가하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

설명

  • 포함 기준:

    1. IgG 고체상 면역분석 방법에 의해 검출된 클래스 I HLA 항체
    2. 첫 번째 양성 HLA IgG 항체 결과 후 NIH에서 혈소판 수혈 1회 이상

제외 기준:

1) 과증식성 혈소판감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이전에 선택된 HLA-동종 면역화 혈소판 불응성 임상 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 수혈 후 수정된 카운트 증가
기간: 회고전
수정된 카운트 증분
회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 21일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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