Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complement (C1q) binding aan HLA-antilichamen in een vaste fase immunoassay en klinisch effect op bloedplaatjestransfusie

Complement (C1q) binding aan HLA-antilichamen in een vaste-fase immunoassay en klinisch effect op bloedplaatjestransfusie

Achtergrond:

Bloedplaatjes zijn bloedcellen die helpen bij de bloedstolling. Sommige mensen hebben wat trombocytopenie wordt genoemd. Dit betekent dat ze een laag aantal bloedplaatjes hebben. Ze hebben heel vaak bloedplaatjestransfusies nodig. Bij veel van deze mensen vindt alloimmunisatie van humaan leukocytenantigeen (HLA) plaats. Ze worden weerbarstig. Dit betekent dat hun bloedplaatjes niet meer stijgen na transfusies. Onderzoekers willen een procedure bestuderen die HLA-antilichamen detecteert. Ze willen testen hoe goed het voorspelt hoe iemand zal reageren op een transfusie. Ze willen zien of het dit beter doet dan de procedure die meestal wordt gebruikt.

Doelstelling:

Om het effect van C1q-binding van Klasse I HLA-antilichamen op bloedplaatjesrefractairheid te bestuderen bij mensen die bloedplaatjestransfusies krijgen. Om te testen of deze methode de respons op bloedplaatjestransfusie beter voorspelt dan de IgG vaste fase immunoassay-methode.

Geschiktheid:

Mensen die zijn ingeschreven op protocollen 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 of 01-C-0129 die:

Overeengekomen om hun exemplaren en gegevens te gebruiken voor toekomstig onderzoek

Had klasse I HLA-antilichamen gedetecteerd door de IgG-methode

Had een of meer bloedplaatjestransfusies bij NIH na het eerste positieve HLA IgG-antilichaamresultaat

Ontwerp:

Voor elke deelnemer zullen onderzoekers een klein deel van hun gearchiveerde plasmamonster bekijken. De monsters waren overgebleven van eerdere HLA-antilichaamtesten.

Monsters van deelnemers worden geanalyseerd. Ze zullen worden getest om te zien of er C1q-bindende HLA-antilichamen aanwezig zijn. Dit zal gebeuren door middel van een vaste-fase-immunoassay. De resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten uit het verleden van de IgG-methode.

De gegevens van de deelnemers worden opgeslagen in een database die is beveiligd met een wachtwoord.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Allo-immunisatie met humaan leukocytenantigeen (HLA) komt vaak voor bij patiënten die frequent bloedplaatjestransfusie ondergaan, en is de belangrijkste oorzaak van ongevoeligheid voor immuunplaatjes. Behandelingsstrategieën bij HLA allo-immune bloedplaatjes-refractaire patiënten omvatten transfusie met HLA-gematchte of gekruiste bloedplaatjes; bij breed gesensibiliseerde patiënten of bij patiënten met ongebruikelijke HLA-typen kan het echter moeilijk zijn om antigeen-negatieve of epitoop-compatibele donoren te vinden.

De Luminex immunoglobuline (Ig)G single-antigen-bead (SAB) solid-phase immunoassay wordt nu algemeen gebruikt om HLA-antilichamen te detecteren. Er is echter gerapporteerd dat een assay die specifiek C1q-binding aan HLA-antilichamen detecteert, een klinisch relevante subset van HLA-antilichamen identificeert bij solide-orgaantransplantatie; een groep heeft de bruikbaarheid van deze assay bestudeerd bij bloedplaatjestransfusie van HLA-allo-geïmmuniseerde bloedplaatjes-refractaire patiënten. We zijn van plan het vermogen van deze C1-bindende immunoassay te evalueren om de respons op bloedplaatjestransfusie bij HLA-allo-immuunpatiënten te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Klasse I HLA-antilichamen gedetecteerd door de IgG-vaste-fase-immunoassaymethode
    2. Groter dan of gelijk aan 1 aflevering van bloedplaatjestransfusie bij NIH na het eerste positieve HLA IgG-antilichaamresultaat

UITSLUITINGSCRITERIA:

1) Hyperproliferatieve trombocytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Eerder geselecteerde HLA-allo-geïmmuniseerde bloedplaatjes-refractaire, klinische patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecorrigeerde toename van het aantal na bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: Retrospectief
Gecorrigeerde Telverhoging
Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

27 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

7 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren