Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplement (C1q) binding til HLA-antistoffer i en fastfase-immunoassay og klinisk effekt på blodpladetransfusion

Baggrund:

Blodplader er blodceller, der hjælper blodet til at størkne. Nogle mennesker har det, der kaldes trombocytopeni. Det betyder, at de har et lavt antal blodplader. De har meget ofte brug for blodpladetransfusioner. Human leukocytantigen (HLA) alloimmunisering forekommer for mange af disse mennesker. De bliver ildfaste. Dette betyder, at deres blodpladeniveauer ikke længere stiger efter transfusioner. Forskere ønsker at studere en procedure, der påviser HLA-antistoffer. De ønsker at teste, hvor godt det forudsiger, hvordan en person vil reagere på en transfusion. De vil se, om det gør dette bedre end den procedure, der normalt bruges.

Objektiv:

At studere effekten af ​​C1q-binding af Klasse I HLA-antistoffer på trombocyt-refraktærhed hos mennesker, der får blodpladetransfusioner. For at teste, om denne metode bedre forudsiger respons på blodpladetransfusion end IgG-fastfase-immunoassay-metoden.

Berettigelse:

Personer, der er tilmeldt protokollerne 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 eller 01-C-0129, som:

Aftalt at få deres prøver og data brugt til fremtidig forskning

Havde klasse I HLA-antistoffer påvist ved IgG-metoden

Havde en eller flere blodpladetransfusioner på NIH efter det første positive HLA IgG antistof resultat

Design:

For hver deltager vil forskere se på en lille del af deres arkiverede plasmaprøve. Prøverne var tilbage fra tidligere HLA-antistoftest.

Deltagerprøver vil blive analyseret. De vil blive testet for at se, om der er C1q-bindende HLA-antistoffer til stede. Dette vil blive gjort ved fastfase immunoassay. Resultater vil blive sammenlignet med tidligere resultater af IgG-metoden.

Deltagerdata vil blive gemt i databasen, der er beskyttet med adgangskode.

...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alloimmunisering af humant leukocytantigen (HLA) er almindelig hos patienter, der gennemgår hyppig blodpladetransfusion, og er den vigtigste årsag til immunblodpladeresistens. Behandlingsstrategier hos HLA alloimmune blodplade-refraktære patienter omfatter transfusion med HLA-matchede eller krydsmatchede blodplader; Hos bredt sensibiliserede patienter eller hos patienter med ualmindelige HLA-typer kan antigen-negative eller epitopkompatible donorer dog være vanskelige at finde.

Luminex immunoglobulin (Ig)G single-antigen-bead (SAB) fastfase immunoassay er nu almindeligt anvendt til at påvise HLA-antistoffer. Imidlertid er et assay, der specifikt detekterer C1q-binding til HLA-antistoffer, blevet rapporteret at identificere en klinisk relevant undergruppe af HLA-antistoffer ved transplantation af faste organer; en gruppe har undersøgt anvendeligheden af ​​dette assay til blodpladetransfusion af HLA-alloimmuniserede blodpladerefraktære patienter. Vi har til hensigt at evaluere evnen af ​​denne C1-bindende immunoassay til at forudsige respons på blodpladetransfusion hos HLA alloimmune patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Klasse I HLA-antistoffer påvist ved IgG-fastfase-immunoassay-metoden
    2. Større end eller lig med 1 episode af blodpladetransfusion ved NIH efter det første positive HLA IgG-antistofresultat

EXKLUSIONSKRITERIER:

1) Hyperproliferativ trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Tidligere udvalgte HLA-alloimmuniserede trombocytresistente, kliniske, patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigeret tællestigning efter blodpladetransfusion
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft
Korrigeret tælletilvækst
Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Anslået)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

7. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999916155
  • 16-CC-N155

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner