Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komplementin (C1q) sitoutuminen HLA-vasta-aineisiin kiinteän faasin immunomäärityksessä ja kliininen vaikutus verihiutalesiirtoon

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tausta:

Verihiutaleet ovat verisoluja, jotka auttavat veren hyytymistä. Joillakin ihmisillä on niin kutsuttu trombosytopenia. Tämä tarkoittaa, että heillä on alhainen verihiutaleiden määrä. He tarvitsevat verihiutaleiden siirtoja hyvin usein. Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) alloimmunisaatio tapahtuu monilla näistä ihmisistä. Niistä tulee tulenkestäviä. Tämä tarkoittaa, että heidän verihiutaleiden taso ei enää nouse verensiirron jälkeen. Tutkijat haluavat tutkia menettelyä, joka havaitsee HLA-vasta-aineita. He haluavat testata, kuinka hyvin se ennustaa, kuinka henkilö reagoi verensiirtoon. He haluavat nähdä, tekeekö se tämän paremmin kuin tavallisesti käytetty menettely.

Tavoite:

Tutkia luokan I HLA-vasta-aineiden C1q-sitoutumisen vaikutusta verihiutaleiden vastustuskykyyn ihmisillä, jotka saavat verihiutaleiden siirtoa. Testaa, ennustaako tämä menetelmä paremmin vastetta verihiutaleiden siirtoon kuin kiinteäfaasi IgG-immunomääritysmenetelmä.

Kelpoisuus:

Henkilöt, jotka on rekisteröity protokolliin 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 tai 01-C-0129, jotka:

Sovittiin, että heidän näytteitään ja tietojaan käytetään tulevaa tutkimusta varten

Oliko IgG-menetelmällä havaittu luokan I HLA-vasta-aineita

Hänelle tehtiin yksi tai useampi verihiutaleiden siirto NIH:ssa ensimmäisen positiivisen HLA IgG -vasta-ainetuloksen jälkeen

Design:

Jokaisen osallistujan kohdalla tutkijat tarkastelevat pientä osaa arkistoidusta plasmanäytteestään. Näytteet jäivät jäljelle aikaisemmista HLA-vasta-ainetesteistä.

Osallistujien näytteet analysoidaan. Niistä testataan, onko C1q:ta sitovia HLA-vasta-aineita läsnä. Tämä tehdään kiinteäfaasi-immunomäärityksellä. Tuloksia verrataan IgG-menetelmän aikaisempiin tuloksiin.

Osallistujien tiedot tallennetaan tietokantaan, joka on suojattu salasanalla.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) alloimmunisaatio on yleistä potilailla, joille tehdään usein verihiutaleiden siirto, ja se on tärkein syy immuuniverihiutaleiden vastustuskyvylle. Hoitostrategioihin HLA-alloimmuuniverihiutalerefraktorisilla potilailla sisältyy verensiirto HLA-yhteensopivien tai ristiinsopivien verihiutaleiden kanssa; kuitenkin laajalti herkistyneillä potilailla tai potilailla, joilla on harvinaisia ​​HLA-tyyppejä, antigeeninegatiivisia tai epitooppiyhteensopivia luovuttajia voi olla vaikea löytää.

Luminex-immunoglobuliini (Ig)G-single-antigen-bead (SAB) -kiinteäfaasi-immunomääritystä käytetään nykyään yleisesti HLA-vasta-aineiden havaitsemiseen. Kuitenkin määrityksen, joka havaitsee spesifisesti C1q-sitoutumisen HLA-vasta-aineisiin, on raportoitu tunnistavan kliinisesti merkityksellisen HLA-vasta-aineiden alajoukon kiinteässä elinsiirrossa; yksi ryhmä on tutkinut tämän määrityksen käyttökelpoisuutta HLA-alloimmunisoitujen verihiutaleresistenttien potilaiden verihiutaleiden siirrossa. Aiomme arvioida tämän C1:tä sitovan immunomäärityksen kykyä ennustaa vaste verihiutaleiden siirtoon HLA-alloimmuunipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Luokan I HLA-vasta-aineet, jotka on havaittu IgG-kiinteäfaasi-immunomääritysmenetelmällä
    2. Enemmän tai yhtä suuri kuin 1 verihiutaleiden siirtojakso NIH:ssa ensimmäisen positiivisen HLA IgG -vasta-ainetuloksen jälkeen

POISTAMISKRITEERIT:

1) Hyperproliferatiivinen trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Aiemmin valitut HLA-alloimmunisoidut verihiutaleresistentit, kliiniset potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjattu lukumäärän lisäys verihiutaleiden siirron jälkeen
Aikaikkuna: Takautuva
Korjattu laskennan lisäys
Takautuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa