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Legame del complemento (C1q) agli anticorpi HLA in un test immunologico in fase solida ed effetto clinico sulla trasfusione piastrinica

Sfondo:

Le piastrine sono cellule del sangue che aiutano la coagulazione del sangue. Alcune persone hanno quella che viene chiamata trombocitopenia. Ciò significa che hanno un basso numero di piastrine nel sangue. Hanno bisogno di trasfusioni di piastrine molto spesso. L'alloimmunizzazione dell'antigene leucocitario umano (HLA) si verifica per molte di queste persone. Diventano refrattari. Ciò significa che i loro livelli piastrinici non aumentano più dopo le trasfusioni. I ricercatori vogliono studiare una procedura che rilevi gli anticorpi HLA. Vogliono testare quanto bene prevede come una persona risponderà a una trasfusione. Vogliono vedere se lo fa meglio della procedura che viene solitamente utilizzata.

Obbiettivo:

Studiare l'effetto del legame C1q degli anticorpi HLA di classe I sulla refrattarietà piastrinica nelle persone che ricevono trasfusioni piastriniche. Per verificare se questo metodo predice meglio la risposta alla trasfusione piastrinica rispetto al metodo di immunodosaggio in fase solida IgG.

Eleggibilità:

Persone iscritte ai protocolli 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 o 01-C-0129 che:

Hanno accettato di utilizzare i loro campioni e dati per ricerche future

Aveva anticorpi HLA di classe I rilevati con il metodo IgG

Ha avuto una o più trasfusioni di piastrine al NIH dopo il primo risultato positivo per gli anticorpi HLA IgG

Design:

Per ogni partecipante, i ricercatori esamineranno una piccola parte del loro campione di plasma archiviato. I campioni sono stati lasciati da precedenti test sugli anticorpi HLA.

I campioni dei partecipanti saranno analizzati. Saranno testati per vedere se sono presenti anticorpi HLA leganti C1q. Questo sarà fatto mediante immunodosaggio in fase solida. I risultati saranno confrontati con i risultati precedenti del metodo IgG.

I dati dei partecipanti verranno archiviati in un database protetto da password.

...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alloimmunizzazione dell'antigene leucocitario umano (HLA) è comune nei pazienti sottoposti a frequenti trasfusioni piastriniche ed è la causa più importante della refrattarietà piastrinica immunitaria. Le strategie di gestione nei pazienti refrattari alle piastrine alloimmuni HLA comprendono la trasfusione con piastrine compatibili o incrociate con HLA; tuttavia, nei pazienti ampiamente sensibilizzati, o nei pazienti con tipi HLA non comuni, i donatori antigene-negativi o compatibili con l'epitopo possono essere difficili da trovare.

L'immunodosaggio in fase solida Luminex immunoglobulin (Ig)G single-antigen-bead (SAB) è ora comunemente utilizzato per rilevare gli anticorpi HLA. Tuttavia, è stato riportato che un test che rileva specificamente il legame C1q con gli anticorpi HLA identifica un sottogruppo clinicamente rilevante di anticorpi HLA nel trapianto di organi solidi; un gruppo ha studiato l'utilità di questo test nella trasfusione piastrinica di pazienti refrattari alle piastrine alloimmunizzati HLA. Intendiamo valutare la capacità di questo immunodosaggio C1-binding di predire la risposta alla trasfusione piastrinica in pazienti alloimmuni HLA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Anticorpi HLA di classe I rilevati con il metodo immunologico IgG in fase solida
    2. Maggiore o uguale a 1 episodio di trasfusione piastrinica presso NIH dopo il primo risultato positivo per anticorpi HLA IgG

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1) Trombocitopenia iperproliferativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti refrattari, clinici, piastrinici alloimmunizzati HLA selezionati in precedenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incremento del conteggio corretto dopo la trasfusione di piastrine
Lasso di tempo: Retrospettiva
Incremento conteggio corretto
Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

27 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

10 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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