Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связывание комплемента (C1q) с HLA-антителами в твердофазном иммуноанализе и клинический эффект при переливании тромбоцитов

22 августа 2026 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Задний план:

Тромбоциты — это клетки крови, которые помогают свертываться крови. У некоторых людей наблюдается так называемая тромбоцитопения. Это означает, что у них низкий уровень тромбоцитов. Им очень часто требуется переливание тромбоцитов. Аллоиммунизация человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) происходит у многих из этих людей. Они становятся огнеупорными. Это означает, что их уровень тромбоцитов больше не увеличивается после переливания крови. Исследователи хотят изучить процедуру, которая обнаруживает антитела HLA. Они хотят проверить, насколько хорошо он предсказывает, как человек отреагирует на переливание. Они хотят увидеть, делает ли это лучше, чем обычно используемая процедура.

Задача:

Изучить влияние C1q-связывания антител HLA класса I на рефрактерность тромбоцитов у людей, получающих переливание тромбоцитов. Проверить, лучше ли этот метод предсказывает ответ на переливание тромбоцитов, чем метод твердофазного иммуноанализа IgG.

Право на участие:

Люди, зарегистрированные по протоколам 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 или 01-C-0129, которые:

Согласен использовать их образцы и данные для будущих исследований.

Имели антитела HLA класса I, обнаруженные методом IgG

Было одно или несколько переливаний тромбоцитов в NIH после первого положительного результата антитела HLA IgG

Дизайн:

Для каждого участника исследователи изучат небольшую часть их архивного образца плазмы. Образцы остались от предыдущих тестов на антитела к HLA.

Образцы участников будут проанализированы. Их проверят на наличие C1q-связывающих HLA-антител. Это будет сделано с помощью твердофазного иммуноанализа. Результаты будут сравниваться с прошлыми результатами метода IgG.

Данные участников будут храниться в базе данных, защищенной паролем.

...

Обзор исследования

Подробное описание

Аллоиммунизация человеческим лейкоцитарным антигеном (HLA) распространена у пациентов, подвергающихся частым переливаниям тромбоцитов, и является наиболее важной причиной иммунной рефрактерности тромбоцитов. Стратегии ведения HLA-аллоиммунных пациентов с рефрактерностью к тромбоцитам включают переливание HLA-совместимых или перекрестно-совместимых тромбоцитов; однако у пациентов с широкой сенсибилизацией или у пациентов с необычными типами HLA может быть трудно найти антиген-отрицательных или совместимых по эпитопу доноров.

Твердофазный иммуноанализ Luminex иммуноглобулина (Ig) G с одним антигенным шариком (SAB) в настоящее время широко используется для обнаружения HLA-антител. Однако сообщалось, что анализ, который специфически выявляет связывание C1q с HLA-антителами, идентифицирует клинически значимую подгруппу HLA-антител при трансплантации паренхиматозных органов; одна группа изучала полезность этого анализа при переливании тромбоцитов HLA-аллоиммунизированным пациентам с рефрактерностью к тромбоцитам. Мы намерены оценить способность этого С1-связывающего иммуноанализа прогнозировать ответ на переливание тромбоцитов у пациентов с аллоиммунным HLA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Антитела HLA класса I, обнаруженные методом твердофазного иммуноанализа IgG
    2. Больше или равно 1 эпизоду переливания тромбоцитов в NIH после первого положительного результата на антитела HLA IgG

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1) Гиперпролиферативная тромбоцитопения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Ранее отобранные HLA-аллоиммунизированные тромбоцитарные рефрактерные, клинические, пациенты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорректированное приращение счета после переливания тромбоцитов
Временное ограничение: Ретроспектива
Скорректированное приращение счета
Ретроспектива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2026 г.

Последняя проверка

21 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться