Liaison du complément (C1q) aux anticorps HLA dans un immunodosage en phase solide et effet clinique sur la transfusion plaquettaire
Arrière plan:
Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident le sang à coaguler. Certaines personnes ont ce qu'on appelle une thrombocytopénie. Cela signifie qu'ils ont un faible nombre de plaquettes sanguines. Ils ont très souvent besoin de transfusions de plaquettes. L'allo-immunisation par l'antigène leucocytaire humain (HLA) se produit chez un grand nombre de ces personnes. Ils deviennent réfractaires. Cela signifie que leur taux de plaquettes n'augmente plus après les transfusions. Les chercheurs veulent étudier une procédure qui détecte les anticorps HLA. Ils veulent tester dans quelle mesure il prédit comment une personne réagira à une transfusion. Ils veulent voir s'il le fait mieux que la procédure habituellement utilisée.
Objectif:
Étudier l'effet de la liaison C1q des anticorps HLA de classe I sur la réfractaire plaquettaire chez les personnes qui reçoivent des transfusions plaquettaires. Tester si cette méthode prédit mieux la réponse à la transfusion de plaquettes que la méthode de dosage immunologique en phase solide des IgG.
Admissibilité:
Personnes inscrites sur les protocoles 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 ou 01-C-0129 qui :
Accepté que leurs spécimens et leurs données soient utilisés pour de futures recherches
Avait des anticorps HLA de classe I détectés par la méthode IgG
A eu une ou plusieurs transfusions de plaquettes au NIH après le premier résultat positif d'anticorps HLA IgG
Concevoir:
Pour chaque participant, les chercheurs examineront une petite partie de leur échantillon de plasma archivé. Les échantillons étaient des restes de tests d'anticorps HLA antérieurs.
Les échantillons des participants seront analysés. Ils seront testés pour voir si des anticorps HLA se liant au C1q sont présents. Cela se fera par immunodosage en phase solide. Les résultats seront comparés aux résultats antérieurs de la méthode IgG.
Les données des participants seront stockées dans une base de données protégée par mot de passe.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allo-immunisation par l'antigène leucocytaire humain (HLA) est courante chez les patients subissant une transfusion plaquettaire fréquente et constitue la cause la plus importante de réfractaire plaquettaire immunitaire. Les stratégies de prise en charge chez les patients allo-immuns HLA réfractaires aux plaquettes comprennent la transfusion de plaquettes HLA compatibles ou croisées ; cependant, chez les patients largement sensibilisés ou chez les patients présentant des types HLA peu courants, il peut être difficile de trouver des donneurs antigène-négatifs ou compatibles avec l'épitope.
Le test immunologique en phase solide à billes d'antigène unique (Ig)G Luminex est désormais couramment utilisé pour détecter les anticorps HLA. Cependant, un test qui détecte spécifiquement la liaison C1q aux anticorps HLA a été rapporté pour identifier un sous-ensemble cliniquement pertinent d'anticorps HLA dans la transplantation d'organes solides ; un groupe a étudié l'utilité de ce test dans la transfusion de plaquettes de patients réfractaires aux plaquettes HLA-allo-immunisés. Nous avons l'intention d'évaluer la capacité de ce test immunologique de liaison C1 à prédire la réponse à la transfusion de plaquettes chez les patients allo-immuns HLA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Anticorps HLA de classe I détectés par la méthode de dosage immunologique en phase solide IgG
- Supérieur ou égal à 1 épisode de transfusion de plaquettes au NIH après le premier résultat positif d'anticorps HLA IgG
CRITÈRE D'EXCLUSION:
1) Thrombocytopénie hyperproliférative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients cliniquement réfractaires aux plaquettes HLA-allo-immunisés préalablement sélectionnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incrément corrigé du nombre après transfusion de plaquettes
Délai: Rétrospective
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Incrément de comptage corrigé
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Rétrospective
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loupy A, Lefaucheur C, Vernerey D, Prugger C, Duong van Huyen JP, Mooney N, Suberbielle C, Fremeaux-Bacchi V, Mejean A, Desgrandchamps F, Anglicheau D, Nochy D, Charron D, Empana JP, Delahousse M, Legendre C, Glotz D, Hill GS, Zeevi A, Jouven X. Complement-binding anti-HLA antibodies and kidney-allograft survival. N Engl J Med. 2013 Sep 26;369(13):1215-26. doi: 10.1056/NEJMoa1302506.
- Chen G, Sequeira F, Tyan DB. Novel C1q assay reveals a clinically relevant subset of human leukocyte antigen antibodies independent of immunoglobulin G strength on single antigen beads. Hum Immunol. 2011 Oct;72(10):849-58. doi: 10.1016/j.humimm.2011.07.001. Epub 2011 Jul 18.
- Fontaine MJ, Kuo J, Chen G, Galel SA, Miller E, Sequeira F, Viele M, Goodnough LT, Tyan DB. Complement (C1q) fixing solid-phase screening for HLA antibodies increases the availability of compatible platelet components for refractory patients. Transfusion. 2011 Dec;51(12):2611-8. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03194.x. Epub 2011 May 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999916155
- 16-CC-N155
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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