固相イムノアッセイにおけるHLA抗体への補体(C1q)の結合と血小板輸血に対する臨床効果
バックグラウンド:
血小板は、血液の凝固を助ける血球です。 一部の人々は、血小板減少症と呼ばれるものを持っています。 これは、血小板数が少ないことを意味します。 彼らは非常に頻繁に血小板輸血を必要とします。 ヒト白血球抗原 (HLA) 同種免疫は、これらの人々の多くに対して行われます。 それらは難治性になります。 これは、輸血後に血小板レベルが上昇しないことを意味します。 研究者は、HLA 抗体を検出する手順を研究したいと考えています。 彼らは、人が輸血にどのように反応するかをどの程度正確に予測できるかをテストしたいと考えています。 彼らは、これが通常使用される手順よりも優れているかどうかを確認したいと考えています.
目的:
クラス I HLA 抗体の C1q 結合が、血小板輸血を受けた人の血小板不応性に及ぼす影響を研究すること。 この方法がIgG固相イムノアッセイ法よりも血小板輸血に対する反応をよりよく予測するかどうかをテストする。
資格:
プロトコル 11-C-0136、08-H-0156、03-C-0277、01-C-0157、または 01-C-0129 に登録されている人:
標本とデータを将来の研究に使用することに同意した
クラスI HLA抗体をIgG法で検出
最初の陽性HLA IgG抗体の結果の後、NIHで1回以上の血小板輸血がありました
デザイン:
各参加者について、研究者はアーカイブされた血漿サンプルのごく一部を調べます。 サンプルは、以前の HLA 抗体検査の残りでした。
参加者のサンプルが分析されます。 それらは、C1q結合HLA抗体が存在するかどうかを確認するためにテストされます。 これは、固相イムノアッセイによって行われます。 結果はIgG法の過去の結果と比較されます。
参加者のデータは、パスワードで保護されたデータベースに保存されます。
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調査の概要
詳細な説明
ヒト白血球抗原 (HLA) 同種免疫は、頻繁な血小板輸血を受ける患者によく見られ、免疫血小板不応症の最も重要な原因です。 HLA同種免疫の血小板不応性患者における管理戦略には、HLA適合または交差適合血小板による輸血が含まれます。ただし、広範囲に感作された患者、またはまれな HLA タイプの患者では、抗原陰性またはエピトープ適合性のドナーを見つけるのが難しい場合があります。
Luminex 免疫グロブリン (Ig)G 単一抗原ビーズ (SAB) 固相イムノアッセイは現在、HLA 抗体の検出に一般的に使用されています。 ただし、HLA 抗体への C1q 結合を特異的に検出するアッセイは、固形臓器移植における臨床的に関連する HLA 抗体のサブセットを特定することが報告されています。あるグループは、HLA 同種免疫血小板不応性患者の血小板輸血におけるこのアッセイの有用性を研究しました。 HLA 同種免疫患者の血小板輸血に対する反応を予測するこの C1 結合イムノアッセイの能力を評価する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
説明
包含基準:
- IgG固相免疫測定法で検出したクラスI HLA抗体
- -最初の陽性HLA IgG抗体の結果の後、NIHでの血小板輸血の1回以上のエピソード
除外基準:
1) 過剰増殖性血小板減少症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
-以前に選択されたHLA同種免疫血小板難治性、臨床的患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板輸血後の補正カウント増分
時間枠:回顧
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修正されたカウント増分
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回顧
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Willy A Flegel, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loupy A, Lefaucheur C, Vernerey D, Prugger C, Duong van Huyen JP, Mooney N, Suberbielle C, Fremeaux-Bacchi V, Mejean A, Desgrandchamps F, Anglicheau D, Nochy D, Charron D, Empana JP, Delahousse M, Legendre C, Glotz D, Hill GS, Zeevi A, Jouven X. Complement-binding anti-HLA antibodies and kidney-allograft survival. N Engl J Med. 2013 Sep 26;369(13):1215-26. doi: 10.1056/NEJMoa1302506.
- Chen G, Sequeira F, Tyan DB. Novel C1q assay reveals a clinically relevant subset of human leukocyte antigen antibodies independent of immunoglobulin G strength on single antigen beads. Hum Immunol. 2011 Oct;72(10):849-58. doi: 10.1016/j.humimm.2011.07.001. Epub 2011 Jul 18.
- Fontaine MJ, Kuo J, Chen G, Galel SA, Miller E, Sequeira F, Viele M, Goodnough LT, Tyan DB. Complement (C1q) fixing solid-phase screening for HLA antibodies increases the availability of compatible platelet components for refractory patients. Transfusion. 2011 Dec;51(12):2611-8. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03194.x. Epub 2011 May 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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