Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplement (C1q)-binding til HLA-antistoffer i en fastfase-immunanalyse og klinisk effekt på blodplatetransfusjon

Bakgrunn:

Blodplater er blodceller som hjelper blodpropp. Noen mennesker har det som kalles trombocytopeni. Dette betyr at de har lavt antall blodplater. De trenger blodplatetransfusjoner veldig ofte. Alloimmunisering av humant leukocyttantigen (HLA) forekommer for mange av disse menneskene. De blir ildfaste. Dette betyr at blodplatenivåene deres ikke lenger øker etter transfusjoner. Forskere ønsker å studere en prosedyre som oppdager HLA-antistoffer. De ønsker å teste hvor godt det forutsier hvordan en person vil reagere på en transfusjon. De vil se om den gjør dette bedre enn prosedyren som vanligvis brukes.

Objektiv:

For å studere effekten av C1q-binding av klasse I HLA-antistoffer på blodplate-refraktoritet hos personer som får blodplatetransfusjoner. For å teste om denne metoden bedre forutsier respons på blodplatetransfusjon enn IgG-fastfase-immunanalysemetoden.

Kvalifisering:

Personer registrert på protokollene 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 eller 01-C-0129 som:

Godtatt å få deres prøver og data brukt til fremtidig forskning

Hadde klasse I HLA-antistoffer påvist ved IgG-metoden

Hadde en eller flere blodplatetransfusjoner ved NIH etter det første positive HLA IgG antistoffresultatet

Design:

For hver deltaker vil forskere se på en liten del av deres arkiverte plasmaprøve. Prøvene ble til overs fra tidligere HLA-antistofftester.

Deltakernes prøver vil bli analysert. De vil bli testet for å se om C1q-bindende HLA-antistoffer er tilstede. Dette vil bli gjort ved fastfase immunoassay. Resultatene vil bli sammenlignet med tidligere resultater av IgG-metoden.

Deltakerdata vil bli lagret i database som er beskyttet med passord.

...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alloimmunisering av humant leukocyttantigen (HLA) er vanlig hos pasienter som gjennomgår hyppig blodplatetransfusjon, og er den viktigste årsaken til immunblodplate-refraktær. Behandlingsstrategier hos HLA alloimmune blodplate-refraktære pasienter inkluderer transfusjon med HLA-matchede eller kryssmatchede blodplater; Hos bredt sensibiliserte pasienter, eller hos pasienter med uvanlige HLA-typer, kan det imidlertid være vanskelig å finne antigennegative eller epitopkompatible donorer.

Luminex immunoglobulin (Ig)G single-antigen-bead (SAB) fastfase immunoassay brukes nå ofte for å oppdage HLA-antistoffer. En analyse som spesifikt detekterer C1q-binding til HLA-antistoffer har imidlertid blitt rapportert å identifisere en klinisk relevant undergruppe av HLA-antistoffer ved solid organtransplantasjon; en gruppe har studert nytten av denne analysen i blodplatetransfusjon av HLA-alloimmuniserte blodplate-refraktære pasienter. Vi har til hensikt å evaluere evnen til denne C1-bindende immunoanalysen til å forutsi respons på blodplatetransfusjon hos HLA alloimmune pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Klasse I HLA-antistoffer påvist ved IgG-fastfase-immunoanalysemetoden
    2. Større enn eller lik 1 episode med blodplatetransfusjon ved NIH etter det første positive HLA IgG-antistoffresultatet

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1) Hyperproliferativ trombocytopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Tidligere utvalgte HLA-alloimmuniserte blodplater refraktære, kliniske, pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigert tellingsøkning etter blodplatetransfusjon
Tidsramme: Retrospektiv
Korrigert tellingsøkning
Retrospektiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

27. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

21. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere