Dopełniacz (C1q) Wiązanie z przeciwciałami HLA w teście immunologicznym fazy stałej i wpływ kliniczny na transfuzję płytek krwi
Tło:
Płytki krwi to komórki krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi. Niektórzy ludzie mają tak zwaną trombocytopenię. Oznacza to, że mają niską liczbę płytek krwi. Bardzo często potrzebują transfuzji płytek krwi. U wielu z tych osób występuje alloimmunizacja ludzkim antygenem leukocytarnym (HLA). Stają się ogniotrwałe. Oznacza to, że ich poziom płytek krwi nie wzrasta już po transfuzji. Naukowcy chcą zbadać procedurę wykrywania przeciwciał HLA. Chcą sprawdzić, jak dobrze przewiduje, jak dana osoba zareaguje na transfuzję. Chcą sprawdzić, czy robi to lepiej niż zwykle stosowana procedura.
Cel:
Zbadanie wpływu wiązania C1q przeciwciał klasy I HLA na oporność płytek krwi u osób otrzymujących transfuzje płytek krwi. Aby sprawdzić, czy ta metoda lepiej przewiduje odpowiedź na transfuzję płytek krwi niż metoda testu immunologicznego na fazie stałej IgG.
Uprawnienia:
Osoby zarejestrowane według protokołów 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 lub 01-C-0129, które:
Zgodzili się na wykorzystanie ich okazów i danych do przyszłych badań
Wykryto przeciwciała klasy I HLA metodą IgG
Miał jedną lub więcej transfuzji płytek krwi w NIH po pierwszym pozytywnym wyniku przeciwciał HLA IgG
Projekt:
W przypadku każdego uczestnika naukowcy przyjrzą się niewielkiej części zarchiwizowanej próbki osocza. Próbki pozostały z wcześniejszych testów przeciwciał HLA.
Próbki uczestników zostaną przeanalizowane. Zostaną przetestowane, aby sprawdzić, czy obecne są przeciwciała HLA wiążące C1q. Zostanie to wykonane za pomocą testu immunologicznego w fazie stałej. Wyniki zostaną porównane z wcześniejszymi wynikami metody IgG.
Dane uczestników będą przechowywane w bazie danych chronionej hasłem.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Alloimmunizacja ludzkim antygenem leukocytarnym (HLA) jest powszechna u pacjentów poddawanych częstym transfuzjom płytek krwi i jest najważniejszą przyczyną odporności płytek krwi. Strategie postępowania u pacjentów z alloimmunologicznymi HLA opornymi na płytki krwi obejmują transfuzję płytek krwi dobranych pod względem HLA lub płytek krwi; jednak u pacjentów z szeroką wrażliwością lub u pacjentów z rzadkimi typami HLA znalezienie dawców antygenowo ujemnych lub zgodnych z epitopem może być trudne.
Test immunologiczny Luminex immunoglobuliny (Ig) G z pojedynczym antygenem (SAB) na fazie stałej jest obecnie powszechnie stosowany do wykrywania przeciwciał HLA. Jednak doniesiono, że test, który specyficznie wykrywa wiązanie C1q z przeciwciałami HLA, identyfikuje klinicznie istotny podzbiór przeciwciał HLA w przeszczepach narządów miąższowych; jedna grupa badała przydatność tego testu w transfuzji płytek krwi u pacjentów opornych na płytki alloimmunizowanych HLA. Zamierzamy ocenić zdolność tego testu immunologicznego wiążącego C1 do przewidywania odpowiedzi na transfuzję płytek krwi u pacjentów z alloimmunizacją HLA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Przeciwciała klasy I HLA wykrywane metodą testu immunologicznego IgG na fazie stałej
- Większy lub równy 1 epizodowi transfuzji płytek krwi w PZH po pierwszym dodatnim wyniku przeciwciał HLA IgG
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
1) Małopłytkowość hiperproliferacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Wcześniej wybrani kliniczni pacjenci oporni na leczenie płytek alloimmunizowanych HLA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany przyrost liczby płytek krwi po transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
|
Skorygowany przyrost liczby
|
Z mocą wsteczną
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Loupy A, Lefaucheur C, Vernerey D, Prugger C, Duong van Huyen JP, Mooney N, Suberbielle C, Fremeaux-Bacchi V, Mejean A, Desgrandchamps F, Anglicheau D, Nochy D, Charron D, Empana JP, Delahousse M, Legendre C, Glotz D, Hill GS, Zeevi A, Jouven X. Complement-binding anti-HLA antibodies and kidney-allograft survival. N Engl J Med. 2013 Sep 26;369(13):1215-26. doi: 10.1056/NEJMoa1302506.
- Chen G, Sequeira F, Tyan DB. Novel C1q assay reveals a clinically relevant subset of human leukocyte antigen antibodies independent of immunoglobulin G strength on single antigen beads. Hum Immunol. 2011 Oct;72(10):849-58. doi: 10.1016/j.humimm.2011.07.001. Epub 2011 Jul 18.
- Fontaine MJ, Kuo J, Chen G, Galel SA, Miller E, Sequeira F, Viele M, Goodnough LT, Tyan DB. Complement (C1q) fixing solid-phase screening for HLA antibodies increases the availability of compatible platelet components for refractory patients. Transfusion. 2011 Dec;51(12):2611-8. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03194.x. Epub 2011 May 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999916155
- 16-CC-N155
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .