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Ligação do Complemento (C1q) a Anticorpos HLA em um Imunoensaio de Fase Sólida e Efeito Clínico na Transfusão de Plaquetas

22 de agosto de 2026 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ligação do complemento (C1q) a anticorpos HLA em um imunoensaio de fase sólida e efeito clínico na transfusão de plaquetas

Fundo:

As plaquetas são células sanguíneas que ajudam na coagulação do sangue. Algumas pessoas têm o que é chamado de trombocitopenia. Isso significa que eles têm uma baixa contagem de plaquetas no sangue. Eles precisam de transfusões de plaquetas com muita frequência. A aloimunização do antígeno leucocitário humano (HLA) ocorre em muitas dessas pessoas. Eles se tornam refratários. Isso significa que seus níveis de plaquetas não aumentam mais após as transfusões. Os pesquisadores querem estudar um procedimento que detecta anticorpos HLA. Eles querem testar o quão bem ele prevê como uma pessoa responderá a uma transfusão. Eles querem ver se isso é melhor do que o procedimento normalmente usado.

Objetivo:

Estudar o efeito da ligação de C1q de anticorpos HLA Classe I na refratariedade plaquetária em pessoas que recebem transfusões de plaquetas. Para testar se este método prediz melhor a resposta à transfusão de plaquetas do que o método de imunoensaio de fase sólida IgG.

Elegibilidade:

Pessoas inscritas nos protocolos 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 ou 01-C-0129 que:

Concordou em ter seus espécimes e dados usados ​​para pesquisas futuras

Tinha anticorpos HLA Classe I detectados pelo método IgG

Teve uma ou mais transfusões de plaquetas no NIH após o primeiro resultado positivo de anticorpo HLA IgG

Projeto:

Para cada participante, os pesquisadores examinarão uma pequena porção de sua amostra de plasma arquivada. As amostras foram deixadas de testes de anticorpos HLA anteriores.

As amostras dos participantes serão analisadas. Eles serão testados para verificar se os anticorpos HLA de ligação a C1q estão presentes. Isso será feito por imunoensaio em fase sólida. Os resultados serão comparados com os resultados anteriores do método IgG.

Os dados dos participantes serão armazenados em banco de dados protegido por senha.

...

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aloimunização do antígeno leucocitário humano (HLA) é comum em pacientes submetidos a transfusões frequentes de plaquetas e é a causa mais importante de refratariedade plaquetária imune. As estratégias de manejo em pacientes refratários a plaquetas aloimunes ao HLA incluem transfusão com plaquetas HLA compatíveis ou cruzadas; no entanto, em pacientes amplamente sensibilizados, ou em pacientes com tipos incomuns de HLA, pode ser difícil encontrar doadores antígeno-negativos ou compatíveis com epítopos.

O imunoensaio de fase sólida (SAB) de imunoglobulina (Ig)G Luminex é agora comumente usado para detectar anticorpos HLA. No entanto, um ensaio que detecta especificamente a ligação de C1q a anticorpos HLA foi relatado para identificar um subconjunto clinicamente relevante de anticorpos HLA em transplantes de órgãos sólidos; um grupo estudou a utilidade deste ensaio na transfusão de plaquetas de pacientes refratários a plaquetas aloimunizadas com HLA. Pretendemos avaliar a capacidade deste imunoensaio de ligação a C1 em predizer a resposta à transfusão de plaquetas em pacientes aloimunes ao HLA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Anticorpos HLA classe I detectados pelo método de imunoensaio IgG em fase sólida
    2. Maior ou igual a 1 episódio de transfusão de plaquetas no NIH após o primeiro resultado positivo de anticorpo HLA IgG

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1) Trombocitopenia hiperproliferativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes refratários, clínicos, previamente selecionados para plaquetas aloimunizadas com HLA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incremento de contagem corrigida após transfusão de plaquetas
Prazo: Retrospectivo
Incremento de contagem corrigido
Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

27 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2026

Última verificação

21 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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