Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplement (C1q) bindning till HLA-antikroppar i en fastfas-immunanalys och klinisk effekt på blodplättstransfusion

Bakgrund:

Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att koagulera. Vissa människor har vad som kallas trombocytopeni. Detta betyder att de har ett lågt antal blodplättar. De behöver blodplättstransfusioner väldigt ofta. Alloimmunisering av humant leukocytantigen (HLA) förekommer för många av dessa människor. De blir eldfasta. Detta innebär att deras blodplättsnivåer inte längre ökar efter transfusioner. Forskare vill studera en procedur som upptäcker HLA-antikroppar. De vill testa hur väl det förutsäger hur en person kommer att svara på en transfusion. De vill se om det gör detta bättre än det förfarande som vanligtvis används.

Mål:

Att studera effekten av C1q-bindning av klass I HLA-antikroppar på trombocytrefraktär hos personer som får blodplättstransfusioner. För att testa om denna metod bättre förutsäger respons på blodplättstransfusion än IgG-fastfas-immunanalysmetoden.

Behörighet:

Personer som är inskrivna på protokoll 11-C-0136, 08-H-0156, 03-C-0277, 01-C-0157 eller 01-C-0129 som:

Godkände att deras exemplar och data används för framtida forskning

Hade klass I HLA-antikroppar detekterade med IgG-metoden

Hade en eller flera blodplättstransfusioner på NIH efter det första positiva HLA IgG-antikroppsresultatet

Design:

För varje deltagare kommer forskarna att titta på en liten del av sitt arkiverade plasmaprov. Proverna blev över från tidigare HLA-antikroppstester.

Deltagarnas prover kommer att analyseras. De kommer att testas för att se om det finns C1q-bindande HLA-antikroppar. Detta kommer att göras genom fastfasimmunanalys. Resultaten kommer att jämföras med de tidigare resultaten av IgG-metoden.

Deltagardata kommer att lagras i databasen som är lösenordsskyddad.

...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alloimmunisering av humant leukocytantigen (HLA) är vanligt hos patienter som genomgår frekvent blodplättstransfusion och är den viktigaste orsaken till immuntrombocytmotståndskraft. Hanteringsstrategier hos HLA alloimmuna trombocytrefraktära patienter inkluderar transfusion med HLA-matchade eller korsmatchade trombocyter; Hos brett sensibiliserade patienter, eller hos patienter med ovanliga HLA-typer, kan det dock vara svårt att hitta antigennegativa eller epitopkompatibla donatorer.

Luminex immunglobulin (Ig)G single-antigen-bead (SAB) fastfasimmunanalys används nu ofta för att detektera HLA-antikroppar. En analys som specifikt detekterar C1q-bindning till HLA-antikroppar har emellertid rapporterats identifiera en kliniskt relevant undergrupp av HLA-antikroppar vid transplantation av fasta organ; en grupp har studerat användbarheten av denna analys vid blodplättstransfusion av HLA-alloimmuniserade trombocytrefraktära patienter. Vi avser att utvärdera förmågan hos denna C1-bindande immunanalys att förutsäga svar på blodplättstransfusion hos HLA-alloimmuna patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Klass I HLA-antikroppar detekterade med IgG-fastfas-immunanalysmetoden
    2. Större än eller lika med 1 episod av blodplättstransfusion vid NIH efter det första positiva HLA IgG-antikroppsresultatet

EXKLUSIONS KRITERIER:

1) Hyperproliferativ trombocytopeni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Tidigare utvalda HLA-alloimmuniserade trombocytrefraktära, kliniska, patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad räkningsökning efter blodplättstransfusion
Tidsram: Retrospektiv
Korrigerad räkningsökning
Retrospektiv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Willy A Flegel, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

27 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

7 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999916155
  • 16-CC-N155

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera