분만 유도를 위한 연속 대 간헐적 옥시토신: 무작위 연구
2016년 12월 6일 업데이트: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
이 연구는 만삭의 분만을 유도하기 위해 지속적인 옥시토신 대 간헐적 옥시토신을 평가합니다.
참가자의 절반은 지속적으로 옥시토신을 복용하고 나머지 절반은 간헐적으로 옥시토신을 복용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 옥시토신 그룹에서 옥시토신의 전통적인 치료는 1-2 mIU/min의 시작 용량으로 사용되었으며 규칙적인 수축이 3-5회의 비율로 수축될 때까지 매 15분마다 용량이 2 mIU/min씩 증가했습니다. 10분 기간.
oxytocin의 최대 투여량은 40 mIU/min이었고 분만시까지 oxytocin을 투여하였다.
간헐적 그룹에서는 자궁경부 확장이 5 cm일 때 옥시토신을 중단하고 중단 후 2시간 후에 옥시토신을 시작 용량 1-2 mIU/min으로 재사용하고 지속 옥시토신 그룹과 동일한 프로토콜로 증량했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- 모병
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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연락하다:
- ahmet eser, medical doctor
- 전화번호: +905056179623
- 이메일: drahmeteser@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신,
- 37≤ 재태 주령 ,
- 정점 표시,
- 자궁경부 확장이 3cm인 여성
- 질 분만에 대한 금기 사항 없음.
제외 기준:
- 태아 기형,
- 다태아 임신,
- 10분 동안 3번 이상의 진통,
- 옥시토신에 대한 금기 사항,
- 범주 II 또는 III 태아 심박수 패턴,
- 태아 기형,
- 태아 사망
- 즉시 분만 징후가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 옥시토신
옥시토신은 1-2mIU/min의 시작 용량으로 사용하고 10분 동안 3-5회의 수축률로 규칙적인 수축이 나타날 때까지 15분마다 2mIU/min씩 용량을 증가시킵니다. .
옥시토신의 최대 투여량은 분당 40mIU이며 분만까지 옥시토신을 투여합니다.
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실험적: 간헐적 옥시토신
옥시토신은 자궁경부 확장이 5 cm가 될 때 중단되고 중단 후 2시간 후에 옥시토신은 1-2 mIU/min의 시작 용량으로 재사용되며 연속 옥시토신 그룹에 동일한 프로토콜이 사용되므로 증가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도-배달 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bor P, Ledertoug S, Boie S, Knoblauch NO, Stornes I. Continuation versus discontinuation of oxytocin infusion during the active phase of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Jan;123(1):129-35. doi: 10.1111/1471-0528.13589. Epub 2015 Aug 26.
- Ozturk FH, Yilmaz SS, Yalvac S, Kandemir O. Effect of oxytocin discontinuation during the active phase of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Jan;28(2):196-8. doi: 10.3109/14767058.2014.906573. Epub 2014 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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