Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig versus intermitterende oxytocin til induktion af fødsel: En randomiseret undersøgelse

6. december 2016 opdateret af: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Denne undersøgelse evaluerer kontinuert oxytocin versus intermitterende oxytocin for induktion af fødsel ved termin. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive taget kontinuerligt oxytocin, mens den anden halvdel vil blive taget intermitterende oxytocin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den kontinuerte oxytocin-gruppe blev traditionel behandling af oxytocin brugt i en startdosis på 1-2 mIU/min og dosis øget med 2 mIU/min hvert 15. minut, indtil der opnåedes regelmæssige sammentrækninger med en hastighed på 3-5 sammentrækninger i en 10 minutters periode. Den maksimale dosis oxytocin var 40 mIU/min, og oxytocin blev administreret indtil fødslen. I den intermitterende gruppe blev oxytocin seponeret, når cervikal dilatation var 5 cm, og 2 timer efter seponering blev oxytocin genbrugt ved en startdosis på 1-2 mIU/min og blev øget som den samme protokol, der blev brugt til fortsat oxytocingruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet,
  • 37≤ ugers svangerskabsalder,
  • vertex præsentation,
  • kvinder med cervikal udvidelse 3 cm
  • ingen kontraindikation for vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • føtal fejlpræsentation,
  • flerføtal graviditet,
  • mere end tre veer på 10 minutter,
  • kontraindikationer for oxytocin,
  • et kategori II eller III føtalt hjertefrekvensmønster,
  • føtal anomali,
  • fosterdød
  • kvinder med øjeblikkelige fødselsindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig oxytocin
oxytocin vil blive brugt i en startdosis på 1-2 mIU/min, og dosis vil blive øget med 2 mIU/min for hvert 15. minut, indtil der opnås regelmæssige sammentrækninger med en hastighed på 3-5 sammentrækninger i en 10-minutters periode . Den maksimale dosis oxytocin vil være 40 mIU/min, og oxytocin vil blive administreret indtil fødslen.
Medicin: Oxytocin
Eksperimentel: intermitterende oxytocin
oxytocin vil blive afbrudt, når cervikal dilatation vil 5 cm og 2 timer efter seponering oxytocin vil blive genbrugt ved en startdosis på 1-2 mIU/min og vil blive øget, da den samme protokol vil blive brugt til fortsat oxytocin gruppe.
Medicin: Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
induktion til leveringstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende, Fortsæt, Oxytocin

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner