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Oxytocine continue versus intermittente pour le déclenchement du travail : une étude randomisée

6 décembre 2016 mis à jour par: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Cette étude évalue l'ocytocine continue par rapport à l'ocytocine intermittente pour le déclenchement du travail à terme. La moitié des participants recevra de l'ocytocine continue, tandis que l'autre moitié recevra de l'ocytocine intermittente.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe ocytocine continue, le traitement traditionnel à l'ocytocine était utilisé à une dose initiale de 1-2 mUI/min et la dose était augmentée de 2 mUI/min toutes les 15 minutes jusqu'à l'obtention de contractions régulières à raison de 3-5 contractions dans un Période de 10 minutes. La dose maximale d'ocytocine était de 40 mUI/min et l'ocytocine a été administrée jusqu'à l'accouchement. Dans le groupe intermittent, l'ocytocine a été arrêtée lorsque la dilatation cervicale était de 5 cm et 2 heures après l'arrêt, l'ocytocine a été réutilisée à une dose initiale de 1-2 mUI/min et a été augmentée selon le même protocole que celui utilisé pour le groupe de continuation de l'ocytocine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique,
  • 37≤ semaines d'âge gestationnel,
  • présentation des sommets,
  • femmes avec dilatation cervicale 3 cm
  • pas de contre-indication à l'accouchement par voie basse.

Critère d'exclusion:

  • mal-présentation fœtale,
  • grossesse multifœtale,
  • plus de trois contractions en 10 minutes,
  • contre-indications à l'ocytocine,
  • un rythme cardiaque fœtal de catégorie II ou III,
  • anomalie fœtale,
  • la mort du fœtus
  • femmes avec des indications d'accouchement immédiat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ocytocine continue
l'ocytocine sera utilisée à une dose initiale de 1-2 mUI/min et la dose sera augmentée de 2 mUI/min toutes les 15 minutes jusqu'à ce que des contractions régulières soient obtenues à un rythme de 3 à 5 contractions sur une période de 10 minutes . La dose maximale d'ocytocine sera de 40 mUI/min et l'ocytocine sera administrée jusqu'à l'accouchement.
Médicament: Ocytocine
Expérimental: ocytocine intermittente
l'ocytocine sera arrêtée lorsque la dilatation cervicale sera de 5 cm et 2 heures après l'arrêt, l'ocytocine sera réutilisée à une dose initiale de 1-2 mUI/min et sera augmentée car le même protocole sera utilisé pour le groupe de continuation de l'ocytocine.
Médicament: Ocytocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
délai d'induction à la livraison
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2016

Première publication (Estimation)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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