Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig kontra intermittent oxytocin för induktion av förlossning: en randomiserad studie

6 december 2016 uppdaterad av: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Denna studie utvärderar kontinuerligt oxytocin kontra intermittent oxytocin för induktion av förlossning vid termin. Hälften av deltagarna kommer att tas kontinuerligt oxytocin, medan den andra hälften kommer att tas intermittent oxytocin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den kontinuerliga oxytocingruppen användes traditionell behandling av oxytocin med en startdos på 1-2 mIU/min och dosen ökades med 2 mIU/min var 15:e minut tills regelbundna sammandragningar erhölls med en hastighet av 3-5 sammandragningar i en 10 minuters period. Den maximala dosen av oxytocin var 40 mIU/min och oxytocin administrerades fram till förlossningen. I den intermittenta gruppen avbröts oxytocin när cervikal dilatation var 5 cm och 2 timmar efter avslutad behandling återanvändes oxytocin med en startdos på 1-2 mIU/min och ökades enligt samma protokoll som användes för fortsatt oxytocingrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Rekrytering
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet,
  • 37≤ veckors graviditetsålder,
  • vertex presentation,
  • kvinnor med cervikal dilatation 3 cm
  • ingen kontraindikation för vaginal förlossning.

Exklusions kriterier:

  • fostrets felpresentation,
  • multifetal graviditet,
  • mer än tre sammandragningar på 10 minuter,
  • kontraindikationer för oxytocin,
  • ett kategori II eller III fosterpulsmönster,
  • fosteranomali,
  • fostrets död
  • kvinnor med omedelbara förlossningsindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig oxytocin
oxytocin kommer att användas i en startdos på 1-2 mIU/min och dosen kommer att ökas med 2 mIU/min var 15:e minut tills regelbundna sammandragningar kommer att erhållas med en hastighet av 3-5 sammandragningar under en 10-minutersperiod . Den maximala dosen av oxytocin kommer att vara 40 mIU/min och oxytocin kommer att administreras fram till förlossningen.
Läkemedel: Oxytocin
Experimentell: intermittent oxytocin
Oxytocin kommer att avbrytas när livmoderhalsutvidgningen kommer 5 cm och 2 timmar efter avslutad behandling kommer oxytocin att återanvändas med en startdos på 1-2 mIU/min och kommer att ökas eftersom samma protokoll kommer att användas för fortsatt oxytocingrupp.
Läkemedel: Oxytocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
induktion till leveranstid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera