Ocitocina Contínua versus Intermitente para Indução do Trabalho de Parto: Um Estudo Randomizado
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Este estudo avalia a ocitocina contínua versus ocitocina intermitente para indução do trabalho de parto a termo.
Metade dos participantes receberá oxitocina contínua, enquanto a outra metade receberá ocitocina intermitente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo de ocitocina contínua, o tratamento tradicional com ocitocina usou uma dose inicial de 1-2 mIU/min e a dose foi aumentada em 2 mIU/min a cada 15 minutos até contrações regulares obtidas a uma taxa de 3-5 contrações em um período de 10 minutos.
A dose máxima de ocitocina foi de 40 mIU/min e a ocitocina foi administrada até o parto.
No grupo intermitente, a ocitocina foi suspensa quando a dilatação cervical era de 5 cm e 2 horas após a interrupção, a ocitocina foi reutilizada na dose inicial de 1-2 mIU/min e foi aumentada conforme o mesmo protocolo usado para o grupo de ocitocina de continuação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Contato:
- ahmet eser, medical doctor
- Número de telefone: +905056179623
- E-mail: drahmeteser@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única,
- 37≤ semanas de idade gestacional,
- apresentação do vértice,
- mulheres com dilatação cervical 3 cm
- nenhuma contra-indicação ao parto vaginal.
Critério de exclusão:
- má apresentação fetal,
- gravidez multifetal,
- mais de três contrações em 10 minutos,
- contra-indicações para ocitocina,
- um padrão de frequência cardíaca fetal de categoria II ou III,
- anomalia fetal,
- morte fetal
- mulheres com indicações de parto imediato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ocitocina contínua
a ocitocina será usada na dose inicial de 1-2 mIU/min e a dose será aumentada em 2 mUI/min a cada 15 minutos até que contrações regulares sejam obtidas a uma taxa de 3-5 contrações em um período de 10 minutos .
A dose máxima de ocitocina será de 40 mIU/min e a ocitocina será administrada até o parto.
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Experimental: ocitocina intermitente
a ocitocina será descontinuada quando a dilatação cervical for de 5 cm e 2 horas após a descontinuação a ocitocina será reutilizada na dose inicial de 1-2 mIU/min e será aumentada conforme o mesmo protocolo será usado para o grupo de ocitocina de continuação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de indução para entrega
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bor P, Ledertoug S, Boie S, Knoblauch NO, Stornes I. Continuation versus discontinuation of oxytocin infusion during the active phase of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Jan;123(1):129-35. doi: 10.1111/1471-0528.13589. Epub 2015 Aug 26.
- Ozturk FH, Yilmaz SS, Yalvac S, Kandemir O. Effect of oxytocin discontinuation during the active phase of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Jan;28(2):196-8. doi: 10.3109/14767058.2014.906573. Epub 2014 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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