Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva vs. ajoittainen oksitosiini synnytyksen indusoimiseksi: satunnaistettu tutkimus

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan jatkuvaa oksitosiinia verrattuna ajoittaiseen oksitosiiniin synnytyksen induktiossa aikakaudella. Puolet osallistujista otetaan jatkuvaa oksitosiinia, kun taas toinen puoli otetaan ajoittaista oksitosiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvassa oksitosiiniryhmässä käytettiin perinteistä oksitosiinihoitoa aloitusannoksella 1-2 mIU/min ja annosta nostettiin 2 mIU/min 15 minuutin välein, kunnes saavutettiin säännölliset supistukset 3-5 supistuksen nopeudella 10 minuutin jakso. Oksitosiinin enimmäisannos oli 40 mIU/min ja oksitosiinia annettiin synnytykseen asti. Jaksottaisessa ryhmässä oksitosiini lopetettiin, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 5 cm, ja 2 tuntia hoidon lopettamisen jälkeen oksitosiinia käytettiin uudelleen aloitusannoksella 1-2 mIU/min ja sitä nostettiin samalla tavalla kuin jatko-oksitosiiniryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus,
  • 37≤ raskausviikkoa,
  • Vertex-esitys,
  • naiset, joilla on kohdunkaulan laajeneminen 3 cm
  • ei vasta-aiheita emättimen synnytykselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön ilmenemishäiriö,
  • monisikiöinen raskaus,
  • yli kolme supistusta 10 minuutissa,
  • oksitosiinin vasta-aiheet,
  • kategorian II tai III sikiön sykekuvio,
  • sikiön anomalia,
  • sikiön kuolema
  • naiset, joilla on välitön synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva oksitosiini
oksitosiinia käytetään aloitusannoksella 1-2 mIU/min ja annosta nostetaan 2 mIU/min 15 minuutin välein, kunnes saadaan säännöllisiä supistuksia 3-5 supistuksen nopeudella 10 minuutin aikana. . Oksitosiinin enimmäisannos on 40 mIU/min ja oksitosiinia annetaan synnytykseen asti.
Lääke: Oksitosiini
Kokeellinen: ajoittainen oksitosiini
oksitosiini lopetetaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 5 cm ja 2 tuntia hoidon lopettamisen jälkeen oksitosiinia käytetään uudelleen aloitusannoksella 1-2 mIU/min ja sitä lisätään, kun samaa protokollaa käytetään jatko-oksitosiiniryhmälle.
Lääke: Oksitosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toimitusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa