分娩誘発のための連続的オキシトシンと断続的オキシトシン: ランダム化研究
2016年12月6日 更新者：Ahmet Eser、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
この研究では、正期産の分娩誘発について、継続的なオキシトシンと断続的なオキシトシンを評価します。
参加者の半数は継続的にオキシトシンを摂取し、残りの半数は断続的にオキシトシンを摂取します。
調査の概要
詳細な説明
持続オキシトシン群では、伝統的なオキシトシン治療を開始用量1～2 mIU/分で行い、1回に3～5回の収縮率で規則的な収縮が得られるまで、用量を15分ごとに2 mIU/分ずつ増加させました。 10分間。
オキシトシンの最大用量は40 mIU/分であり、オキシトシンは出産まで投与された。
間欠群では、子宮頸管の拡張が5cmになったときにオキシトシンを中止し、中止2時間後にオキシトシンを1〜2 mIU/分の開始用量で再使用し、オキシトシン継続群に使用したのと同じプロトコールとして増量しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
コンタクト：
- ahmet eser, medical doctor
- 電話番号：+905056179623
- メール：drahmeteser@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠、
- 在胎週数37週以下、
- 頂点のプレゼンテーション、
- 子宮頸管が3cm開いている女性
- 経膣分娩に対する禁忌はありません。
除外基準:
- 胎児奇形、
- 多胎妊娠、
- 10分間に3回以上の陣痛があり、
- オキシトシンの禁忌、
- カテゴリ II または III の胎児心拍数パターン、
- 胎児の異常、
- 胎児死亡
- 即時出産の適応がある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：継続的なオキシトシン
オキシトシンは、開始用量1～2 mIU/分で使用され、10分間に3～5回の収縮の割合で規則的な収縮が得られるまで、用量は15分ごとに2 mIU/分ずつ増加します。 。
オキシトシンの最大用量は40 mIU/分であり、オキシトシンは出産まで投与されます。
|
|
|
実験的：断続的なオキシトシン
オキシトシンは子宮頸管の拡張が5cmになった時点で中止され、中止2時間後にオキシトシンは1〜2 mIU/分の開始用量で再使用され、オキシトシン継続群には同じプロトコールが使用されるため増量されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
導入から納品までの時間
時間枠：術中
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：evrim bostanci ergen、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bor P, Ledertoug S, Boie S, Knoblauch NO, Stornes I. Continuation versus discontinuation of oxytocin infusion during the active phase of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Jan;123(1):129-35. doi: 10.1111/1471-0528.13589. Epub 2015 Aug 26.
- Ozturk FH, Yilmaz SS, Yalvac S, Kandemir O. Effect of oxytocin discontinuation during the active phase of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Jan;28(2):196-8. doi: 10.3109/14767058.2014.906573. Epub 2014 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。