Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła kontra przerywana oksytocyna do indukcji porodu: badanie randomizowane

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
To badanie ocenia ciągłą oksytocynę w porównaniu z przerywaną oksytocyną do indukcji porodu w terminie. Połowa uczestników otrzyma ciągłą oksytocynę, podczas gdy druga połowa otrzyma przerywaną oksytocynę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie oksytocyny ciągłej zastosowano tradycyjne leczenie oksytocyną w dawce początkowej 1-2 mIU/min i dawkę zwiększano o 2 mIU/min co 15 minut, aż do uzyskania regularnych skurczów w tempie 3-5 skurczów w ciągu okres 10 minut. Maksymalna dawka oksytocyny wynosiła 40 mIU/min i oksytocynę podawano do porodu. W grupie przerywanej oksytocynę odstawiano, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 5 cm, a 2 godziny po odstawieniu oksytocyny podawano ponownie w dawce początkowej 1-2 mIU/min i zwiększano ją zgodnie z tym samym protokołem stosowanym w grupie kontynuacji oksytocyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza,
  • 37≤ tydzień ciąży,
  • prezentacja wierzchołków,
  • kobiety z rozwarciem szyjki macicy 3 cm
  • brak przeciwwskazań do porodu siłami natury.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowe ułożenie płodu,
  • ciąża wielopłodowa,
  • więcej niż trzy skurcze w ciągu 10 minut,
  • przeciwwskazania do oksytocyny,
  • wzorzec tętna płodu kategorii II lub III,
  • anomalia płodu,
  • Śmierć płodu
  • kobiety ze wskazaniami do porodu natychmiastowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ciągła oksytocyna
oksytocyna będzie stosowana w dawce początkowej 1-2 mIU/min, a dawka będzie zwiększana o 2 mIU/min co 15 minut, aż do uzyskania regularnych skurczów w tempie 3-5 skurczów w okresie 10 minut . Maksymalna dawka oksytocyny wyniesie 40 mIU/min i oksytocyna będzie podawana aż do porodu.
Lek: Oksytocyna
Eksperymentalny: przerywana oksytocyna
oksytocyna zostanie przerwana, gdy rozwarcie szyjki macicy wyniesie 5 cm, a 2 godziny po odstawieniu oksytocyna zostanie ponownie zastosowana w dawce początkowej 1-2 mIU/min i zostanie zwiększona, ponieważ ten sam protokół zostanie zastosowany do kontynuacji grupy oksytocyny.
Lek: Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas od wprowadzenia do dostawy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj