Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное и периодическое введение окситоцина для индукции родов: рандомизированное исследование

6 декабря 2016 г. обновлено: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
В этом исследовании оценивается непрерывный прием окситоцина в сравнении с прерывистым введением окситоцина для индукции родов в срок. Половина участников будет принимать окситоцин непрерывно, а другая половина будет принимать окситоцин прерывисто.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе непрерывного приема окситоцина традиционное лечение окситоцином применялось в начальной дозе 1-2 мМЕ/мин, и доза увеличивалась на 2 мМЕ/мин каждые 15 минут до достижения регулярных сокращений со скоростью 3-5 сокращений в сутки. 10-минутный период. Максимальная доза окситоцина составляла 40 мМЕ/мин, и окситоцин вводили до родов. В прерывистой группе введение окситоцина прекращали, когда раскрытие шейки матки достигало 5 см, и через 2 часа после прекращения приема окситоцин повторно применяли в начальной дозе 1–2 мМЕ/мин и увеличивали в соответствии с тем же протоколом, что и в группе продолжающего введения окситоцина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Контакт:
          • ahmet eser, medical doctor
          • Номер телефона: +905056179623
          • Электронная почта: drahmeteser@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность,
  • 37≤ недель гестационного возраста,
  • вершинное представление,
  • женщины с раскрытием шейки матки 3 см
  • отсутствие противопоказаний к вагинальным родам.

Критерий исключения:

  • неправильное предлежание плода,
  • многоплодная беременность,
  • более трех схваток за 10 минут,
  • противопоказания к окситоцину,
  • частота сердечных сокращений плода категории II или III,
  • аномалия плода,
  • внутриутробная гибель
  • женщины с показаниями к немедленным родам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывный окситоцин
окситоцин будет использоваться в начальной дозе 1-2 мМЕ/мин, и доза будет увеличиваться на 2 мМЕ/мин каждые 15 минут до тех пор, пока не будут получены регулярные сокращения со скоростью 3-5 сокращений в течение 10-минутного периода. . Максимальная доза окситоцина составляет 40 мМЕ/мин, и окситоцин будет вводиться до родов.
Лекарство: Окситоцин
Экспериментальный: прерывистый окситоцин
окситоцин будет прекращен, когда раскрытие шейки матки достигнет 5 см, и через 2 часа после прекращения окситоцин будет повторно использован в начальной дозе 1-2 мМЕ/мин и будет увеличен, поскольку тот же протокол будет использоваться для продолжения окситоциновой группы.
Лекарство: Окситоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время от индукции до доставки
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Следователи

  • Главный следователь: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться